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Influência do COVID-19 na função endotelial vascular (COVAS)

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Radboud University Medical Center

Justificativa: A infecção pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) 2 pode resultar em disfunção endotelial com risco aumentado de eventos trombóticos arteriais ao diminuir a expressão da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2). A função endotelial pode ser determinada de forma fácil e não invasiva pelo teste de reatividade da artéria carótida (CAR).

Objetivo: Investigar o valor preditivo da disfunção endotelial, medido pelo teste de reatividade da artéria carótida, para eventos cardiovasculares de 1 ano em pacientes com infecção anterior por COVID-19.

Desenho do estudo: Um estudo observacional prospectivo de coorte longitudinal.

População do estudo: Pacientes recuperados de infecção confirmada por SARS-CoV2.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: função endotelial macrovascular medida por teste de reatividade da artéria carótida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Uden, Holanda, 5406 PT
        • Bernhoven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infecção anterior por COVID-19 serão recrutados no hospital Bernhoven, na Holanda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção confirmada por SARS-CoV2 por reação em cadeia da polimerase em swab nasofaríngeo, escarro ou lavado broncoalveolar.
  • Pelo menos 6 e não mais de 20 semanas após a resolução dos sintomas relacionados ao COVID-19
  • ≥ 16 anos

Critério de exclusão:

  • Recentes (
  • Síndrome de Raynaud, esclerodermia, síndrome de dor regional complexa da extremidade superior ou presença de fístula arteriovenosa ou feridas abertas em ambas as extremidades superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção endotelial
Prazo: O CAR será medido entre 6 e 20 semanas e 1 ano após a recuperação do COVID-19.
Alteração na disfunção endotelial determinada pelo teste CAR.
O CAR será medido entre 6 e 20 semanas e 1 ano após a recuperação do COVID-19.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: 1 ano
MACE incluem infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, isquemia aguda do membro, necessidade de revascularização, amputação e morte cardiovascular.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Bernhoven Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL2020-6555

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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