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Influence du COVID-19 sur la fonction endothéliale vasculaire (COVAS)

17 janvier 2022 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Justification : L'infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) 2 pourrait entraîner un dysfonctionnement endothélial avec un risque accru d'événements thrombotiques artériels en régulant à la baisse l'expression de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2). La fonction endothéliale peut être déterminée facilement et de manière non invasive par un test de réactivité de l'artère carotide (CAR).

Objectif : Étudier la valeur prédictive de la dysfonction endothéliale, mesurée par des tests de réactivité de l'artère carotide, pour les événements cardiovasculaires d'un an chez les patients ayant déjà été infectés par la COVID-19.

Conception de l'étude : une étude de cohorte longitudinale observationnelle prospective.

Population de l'étude : patients récupérés d'une infection confirmée par le SRAS-CoV2.

Principaux paramètres/critères de l'étude : fonction endothéliale macrovasculaire mesurée par test de réactivité de l'artère carotide.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uden, Pays-Bas, 5406 PT
        • Bernhoven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ayant déjà été infectés par le COVID-19 seront recrutés à l'hôpital de Bernhoven, aux Pays-Bas.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection confirmée par le SRAS-CoV2 par réaction en chaîne par polymérase sur écouvillon nasopharyngé, crachat ou lavage bronchoalvéolaire.
  • Au moins 6 et pas plus de 20 semaines après la résolution des symptômes liés au COVID-19
  • ≥ 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Récent (
  • Syndrome de Raynaud, sclérodermie, syndrome douloureux régional complexe du membre supérieur ou présence de fistule artério-veineuse ou de plaies ouvertes aux deux membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le dysfonctionnement endothélial
Délai: La CAR sera prise entre 6 et 20 semaines et 1 an après la guérison du COVID-19.
Modification de la dysfonction endothéliale déterminée par le test CAR.
La CAR sera prise entre 6 et 20 semaines et 1 an après la guérison du COVID-19.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 1 année
Les MACE comprennent l'infarctus du myocarde non mortel, l'AVC ischémique non mortel, l'ischémie aiguë des membres, le besoin de revascularisation, l'amputation et la mort cardiovasculaire.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL2020-6555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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