Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv COVID-19 na vaskulární endoteliální funkci (COVAS)

17. ledna 2022 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Odůvodnění: Infekce koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) 2 by mohla vést k endoteliální dysfunkci se zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod snížením exprese angiotenzin konvertujícího enzymu 2 (ACE2). Endoteliální funkci lze snadno a neinvazivně stanovit testováním reaktivity karotid (CAR).

Cíl: Zkoumat prediktivní hodnotu endoteliální dysfunkce, měřenou testem reaktivity karotid, pro kardiovaskulární příhody po dobu 1 roku u pacientů s prodělanou infekcí COVID-19.

Design studie: Prospektivní observační longitudinální kohortová studie.

Studijní populace: Pacienti se zotavili z potvrzené infekce SARS-CoV2.

Hlavní parametry/koncové body studie: makrovaskulární endoteliální funkce měřená testováním reaktivity karotid.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Uden, Holandsko, 5406 PT
        • Bernhoven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prodělanou infekcí COVID-19 budou přijímáni do nemocnice v Bernhovenu v Nizozemsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená infekce SARS-CoV2 polymerázovou řetězovou reakcí na výtěru z nosohltanu, sputu nebo bronchoalveolární laváži.
  • Nejméně 6 a ne více než 20 týdnů po vyřešení příznaků souvisejících s COVID-19
  • ≥ 16 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné (
  • Raynaudův syndrom, sklerodermie, komplexní regionální bolestivý syndrom horní končetiny nebo přítomnost arteriovenózní píštěle nebo otevřených ran na obou horních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: CAR bude opatření mezi 6 a 20 týdny a 1 rokem po zotavení z COVID-19.
Změna endoteliální dysfunkce stanovená testem CAR.
CAR bude opatření mezi 6 a 20 týdny a 1 rokem po zotavení z COVID-19.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 1 rok
MACE zahrnují nefatální infarkt myokardu, nefatální ischemickou cévní mozkovou příhodu, akutní ischemii končetiny, potřebu revaskularizace, amputaci a kardiovaskulární smrt.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Bernhoven Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL2020-6555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit