- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04468412
Vliv COVID-19 na vaskulární endoteliální funkci (COVAS)
Odůvodnění: Infekce koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) 2 by mohla vést k endoteliální dysfunkci se zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod snížením exprese angiotenzin konvertujícího enzymu 2 (ACE2). Endoteliální funkci lze snadno a neinvazivně stanovit testováním reaktivity karotid (CAR).
Cíl: Zkoumat prediktivní hodnotu endoteliální dysfunkce, měřenou testem reaktivity karotid, pro kardiovaskulární příhody po dobu 1 roku u pacientů s prodělanou infekcí COVID-19.
Design studie: Prospektivní observační longitudinální kohortová studie.
Studijní populace: Pacienti se zotavili z potvrzené infekce SARS-CoV2.
Hlavní parametry/koncové body studie: makrovaskulární endoteliální funkce měřená testováním reaktivity karotid.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uden, Holandsko, 5406 PT
- Bernhoven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená infekce SARS-CoV2 polymerázovou řetězovou reakcí na výtěru z nosohltanu, sputu nebo bronchoalveolární laváži.
- Nejméně 6 a ne více než 20 týdnů po vyřešení příznaků souvisejících s COVID-19
- ≥ 16 let
Kritéria vyloučení:
- Nedávné (
- Raynaudův syndrom, sklerodermie, komplexní regionální bolestivý syndrom horní končetiny nebo přítomnost arteriovenózní píštěle nebo otevřených ran na obou horních končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: CAR bude opatření mezi 6 a 20 týdny a 1 rokem po zotavení z COVID-19.
|
Změna endoteliální dysfunkce stanovená testem CAR.
|
CAR bude opatření mezi 6 a 20 týdny a 1 rokem po zotavení z COVID-19.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 1 rok
|
MACE zahrnují nefatální infarkt myokardu, nefatální ischemickou cévní mozkovou příhodu, akutní ischemii končetiny, potřebu revaskularizace, amputaci a kardiovaskulární smrt.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL2020-6555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy