Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19 på vaskulär endotelfunktion (COVAS)

17 januari 2022 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Bakgrund: Infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV) 2 kan resultera i endotelial dysfunktion med ökad risk för arteriella trombotiska händelser genom att nedreglera uttrycket av angiotensinkonverterande enzym 2 (ACE2). Endotelfunktionen kan enkelt och icke-invasivt bestämmas genom testning av carotisartärreaktivitet (CAR).

Syfte: Att undersöka det prediktiva värdet av endotelial dysfunktion, mätt med reaktivitetstestning av halspulsådern, för 1-åriga kardiovaskulära händelser hos patienter med tidigare COVID-19-infektion.

Studiedesign: En prospektiv observationell longitudinell kohortstudie.

Studiepopulation: Patienter återhämtade sig från bekräftad infektion med SARS-CoV2.

Huvudstudieparametrar/endpoints: makrovaskulär endotelfunktion mätt med reaktivitetstestning av halspulsådern.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

203

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tidigare covid-19-infektion kommer att rekryteras vid Bernhovens sjukhus, Nederländerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad SARS-CoV2-infektion genom polymeraskedjereaktion på nasofaryngeal pinne, sputum eller bronkoalveolär sköljning.
  • Minst 6 och högst 20 veckor efter det att covid-19-relaterade symtom försvunnit
  • ≥ 16 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Nyligen (
  • Raynauds syndrom, sklerodermi, komplext regionalt smärtsyndrom i den övre extremiteten eller förekomst av arteriovenös fistel eller öppna sår på båda de övre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotel dysfunktion
Tidsram: CAR kommer att vara åtgärder mellan 6 och 20 veckor och 1 år efter återhämtning från covid-19.
Förändring i endoteldysfunktion som fastställts med CAR-test.
CAR kommer att vara åtgärder mellan 6 och 20 veckor och 1 år efter återhämtning från covid-19.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: 1 år
MACE inkluderar icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal ischemisk stroke, akut extremitetsischemi, behov av revaskularisering, amputation och kardiovaskulär död.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Bernhoven Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL2020-6555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera