Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na funkcję śródbłonka naczyń (COVAS)

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Uzasadnienie: Zakażenie koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) 2 może spowodować dysfunkcję śródbłonka ze zwiększonym ryzykiem tętniczych incydentów zakrzepowych poprzez obniżenie ekspresji enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2). Czynność śródbłonka można łatwo i nieinwazyjnie określić za pomocą badania reaktywności tętnicy szyjnej (CAR).

Cel: Zbadanie wartości predykcyjnej dysfunkcji śródbłonka, mierzonej testem reaktywności tętnicy szyjnej, dla 1-rocznych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z przebytym zakażeniem COVID-19.

Projekt badania: prospektywne, obserwacyjne, podłużne badanie kohortowe.

Populacja badana: Pacjenci, którzy wyzdrowieli z potwierdzonej infekcji SARS-CoV2.

Główne parametry badania/punkty końcowe: czynność śródbłonka makroangiopatii mierzona testem reaktywności tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Bernhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przebytą infekcją COVID-19 będą rekrutowani do szpitala Bernhoven w Holandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zakażenie SARS-CoV2 przez reakcję łańcuchową polimerazy na wymazie z nosogardzieli, plwocinie lub popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych.
  • Co najmniej 6 i nie więcej niż 20 tygodni po ustąpieniu objawów związanych z COVID-19
  • ≥ 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ostatni (
  • Zespół Raynauda, ​​twardzina skóry, złożony regionalny zespół bólowy kończyny górnej lub obecność przetoki tętniczo-żylnej lub otwarte rany obu kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Środki CAR będą realizowane w okresie od 6 do 20 tygodni i 1 roku po wyzdrowieniu z COVID-19.
Zmiana dysfunkcji śródbłonka określona za pomocą testu CAR.
Środki CAR będą realizowane w okresie od 6 do 20 tygodni i 1 roku po wyzdrowieniu z COVID-19.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok
MACE obejmują zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny niezakończony zgonem, ostre niedokrwienie kończyn, konieczność rewaskularyzacji, amputację i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Bernhoven Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL2020-6555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj