Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af COVID-19 på vaskulær endotelfunktion (COVAS)

17. januar 2022 opdateret af: Radboud University Medical Center

Begrundelse: Infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV) 2 kan resultere i endothelial dysfunktion med øget risiko for arterielle trombotiske hændelser ved at nedregulere ekspressionen af ​​angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2). Endotelfunktionen kan let og ikke-invasivt bestemmes ved test af carotisarteriereaktivitet (CAR).

Formål: At undersøge den prædiktive værdi af endoteldysfunktion, målt ved carotisarteriereaktivitetstest, for 1-årige kardiovaskulære hændelser hos patienter med tidligere COVID-19-infektion.

Studiedesign: En prospektiv observationel longitudinel kohorteundersøgelse.

Undersøgelsespopulation: Patienter kom sig efter bekræftet infektion med SARS-CoV2.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: makrovaskulær endotelfunktion målt ved carotisarteriereaktivitetstest.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Uden, Holland, 5406 PT
        • Bernhoven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidligere COVID-19-infektion vil blive rekrutteret på Bernhoven hospital, Holland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet SARS-CoV2-infektion ved polymerasekædereaktion på nasopharyngeal podning, sputum eller bronchoalveolær skylning.
  • Mindst 6 og ikke mere end 20 uger efter afvikling af COVID-19-relaterede symptomer
  • ≥ 16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste (
  • Raynauds syndrom, sklerodermi, komplekst regionalt smertesyndrom i den øvre ekstremitet eller tilstedeværelse af arteriovenøs fistel eller åbne sår på begge de øvre ekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotel dysfunktion
Tidsramme: CAR vil være foranstaltninger mellem 6 og 20 uger og 1 år efter bedring fra COVID-19.
Ændring i endoteldysfunktion som bestemt ved CAR-test.
CAR vil være foranstaltninger mellem 6 og 20 uger og 1 år efter bedring fra COVID-19.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
MACE omfatter ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi, behov for revaskularisering, amputation og kardiovaskulær død.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Bernhoven Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL2020-6555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Carotis arterie reaktivitetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner