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COVID-19가 혈관 내피 기능에 미치는 영향 (COVAS)

2022년 1월 17일 업데이트: Radboud University Medical Center

근거: 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스(SARS-CoV) 2 감염은 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)의 발현을 하향 조절하여 동맥 혈전성 사건의 위험을 증가시키는 내피 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 내피 기능은 경동맥 반응성(CAR) 테스트에 의해 쉽고 비침습적으로 결정될 수 있습니다.

목적: 과거 COVID-19 감염 환자의 1년 심혈관 사건에 대한 경동맥 반응성 검사로 측정한 내피 기능 장애의 예측 가치를 조사합니다.

연구 설계: 전향적 관찰 종단 코호트 연구.

연구 모집단: SARS-CoV2 감염이 확인된 환자가 회복되었습니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 경동맥 반응성 시험에 의해 측정된 대혈관 내피 기능.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과거 COVID-19 감염 환자는 네덜란드 Bernhoven 병원에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 비인두 면봉, 가래 또는 기관지폐포 세척액에서 중합효소 연쇄 반응에 의해 SARS-CoV2 감염이 확인되었습니다.
  • COVID-19 관련 증상이 해결된 후 최소 6주에서 최대 20주
  • ≥ 16세

제외 기준:

  • 최근의 (
  • 레이노 증후군, 경피증, 상지의 복합 부위 통증 증후군 또는 양쪽 상지의 동정맥루 또는 개방성 상처의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 장애
기간: CAR은 COVID-19에서 회복된 후 6~20주와 1년 사이에 측정됩니다.
CAR 테스트에 의해 결정된 내피 기능 장애의 변화.
CAR은 COVID-19에서 회복된 후 6~20주와 1년 사이에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 일년
MACE에는 치명적이지 않은 심근 경색증, 치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중, 급성 사지 허혈, 혈관재생술의 필요성, 절단 및 심혈관 사망이 포함됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Bernhoven Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL2020-6555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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