Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan (COVAS)

maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Perustelut: Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV) 2 aiheuttama infektio voi johtaa endoteelin toimintahäiriöön ja lisätä valtimotukostapahtumien riskiä, ​​koska angiotensiinikonvertaasin 2:n (ACE2) ekspressio vähenee. Endoteelin toiminta voidaan määrittää helposti ja ei-invasiivisesti kaulavaltimon reaktiivisuustestillä (CAR).

Tavoite: Tutkia endoteelin toimintahäiriön ennustearvoa kaulavaltimon reaktiivisuustestillä mitattuna yhden vuoden kardiovaskulaaristen tapahtumien osalta potilailla, joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen pitkittäinen kohorttitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat toipuivat vahvistetusta SARS-CoV2-infektiosta.

Päätutkimusparametrit/päätepisteet: makrovaskulaarinen endoteelin toiminta mitattuna kaulavaltimon reaktiivisuustestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiempi COVID-19-infektio, rekrytoidaan Bernhovenin sairaalaan Hollannissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu SARS-CoV2-infektio polymeraasiketjureaktiolla nenänielun vanupuikolla, ysköksessä tai bronkoalveolaarisessa huuhtelussa.
  • Vähintään 6 ja enintään 20 viikkoa COVID-19-oireiden häviämisen jälkeen
  • ≥ 16 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset (
  • Raynaudin oireyhtymä, skleroderma, yläraajojen monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai valtimolaskimofisteli tai avoimet haavat molemmissa yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: CAR mitataan 6–20 viikon ja 1 vuoden kuluttua COVID-19:stä toipumisesta.
Muutos endoteelin toimintahäiriössä CAR-testillä määritettynä.
CAR mitataan 6–20 viikon ja 1 vuoden kuluttua COVID-19:stä toipumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MACE:t sisältävät ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajan iskemian, revaskularisoinnin tarpeen, amputoinnin ja kardiovaskulaarisen kuoleman.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Bernhoven Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL2020-6555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa