Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние COVID-19 на функцию эндотелия сосудов (COVAS)

17 января 2022 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Обоснование: заражение коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) 2 может привести к эндотелиальной дисфункции с повышенным риском артериальных тромботических событий за счет снижения экспрессии ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). Функцию эндотелия можно легко и неинвазивно определить с помощью тестирования реактивности сонных артерий (CAR).

Цель: изучить прогностическую ценность эндотелиальной дисфункции, измеренной с помощью тестирования реактивности сонных артерий, для 1-летних сердечно-сосудистых событий у пациентов с перенесенной инфекцией COVID-19.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное продольное когортное исследование.

Исследуемая популяция: пациенты, выздоровевшие от подтвержденной инфекции SARS-CoV2.

Основные параметры/конечные точки исследования: макроваскулярная эндотелиальная функция, измеренная с помощью тестирования реактивности сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с прошлой инфекцией COVID-19 будут набраны в больнице Бернховена, Нидерланды.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная инфекция SARS-CoV2 с помощью полимеразной цепной реакции мазка из носоглотки, мокроты или бронхоальвеолярного лаважа.
  • Не менее 6 и не более 20 недель после исчезновения симптомов, связанных с COVID-19.
  • ≥ 16 лет

Критерий исключения:

  • Недавний (
  • Синдром Рейно, склеродермия, комплексный регионарный болевой синдром верхней конечности или наличие артериовенозных фистул или открытых ран на обеих верхних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: CAR будет измеряться между 6 и 20 неделями и 1 годом после выздоровления от COVID-19.
Изменение эндотелиальной дисфункции по данным теста CAR.
CAR будет измеряться между 6 и 20 неделями и 1 годом после выздоровления от COVID-19.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 1 год
MACE включают нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный ишемический инсульт, острую ишемию конечностей, необходимость реваскуляризации, ампутацию и сердечно-сосудистую смерть.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Bernhoven Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL2020-6555

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться