- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468412
Влияние COVID-19 на функцию эндотелия сосудов (COVAS)
Обоснование: заражение коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) 2 может привести к эндотелиальной дисфункции с повышенным риском артериальных тромботических событий за счет снижения экспрессии ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). Функцию эндотелия можно легко и неинвазивно определить с помощью тестирования реактивности сонных артерий (CAR).
Цель: изучить прогностическую ценность эндотелиальной дисфункции, измеренной с помощью тестирования реактивности сонных артерий, для 1-летних сердечно-сосудистых событий у пациентов с перенесенной инфекцией COVID-19.
Дизайн исследования: проспективное обсервационное продольное когортное исследование.
Исследуемая популяция: пациенты, выздоровевшие от подтвержденной инфекции SARS-CoV2.
Основные параметры/конечные точки исследования: макроваскулярная эндотелиальная функция, измеренная с помощью тестирования реактивности сонных артерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uden, Нидерланды, 5406 PT
- Bernhoven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная инфекция SARS-CoV2 с помощью полимеразной цепной реакции мазка из носоглотки, мокроты или бронхоальвеолярного лаважа.
- Не менее 6 и не более 20 недель после исчезновения симптомов, связанных с COVID-19.
- ≥ 16 лет
Критерий исключения:
- Недавний (
- Синдром Рейно, склеродермия, комплексный регионарный болевой синдром верхней конечности или наличие артериовенозных фистул или открытых ран на обеих верхних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: CAR будет измеряться между 6 и 20 неделями и 1 годом после выздоровления от COVID-19.
|
Изменение эндотелиальной дисфункции по данным теста CAR.
|
CAR будет измеряться между 6 и 20 неделями и 1 годом после выздоровления от COVID-19.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 1 год
|
MACE включают нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный ишемический инсульт, острую ишемию конечностей, необходимость реваскуляризации, ампутацию и сердечно-сосудистую смерть.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL2020-6555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...РекрутингДолгосрочный COVID или постострое последствие COVID - PASC (U09.9)Соединенные Штаты
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Miami VA Healthcare SystemЕще не набираютДолгий COVIDСоединенные Штаты
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
StemCyte, Inc.РекрутингДолгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдромСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityЕще не набираютУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Длинный Covid19 | Пост-COVID-синдром | Долго-COVID