Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van COVID-19 op de vasculaire endotheliale functie (COVAS)

17 januari 2022 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Achtergrond: Infectie met het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV) 2 kan leiden tot endotheliale disfunctie met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen door de expressie van angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2) te verlagen. De endotheliale functie kan eenvoudig en niet-invasief worden bepaald door middel van carotis-arteriereactiviteit (CAR)-testen.

Doelstelling: Het onderzoeken van de voorspellende waarde van endotheliale disfunctie, gemeten door reactiviteitstests van de halsslagader, voor cardiovasculaire voorvallen van 1 jaar bij patiënten met een eerdere COVID-19-infectie.

Onderzoeksopzet: een prospectieve observationele longitudinale cohortstudie.

Studiepopulatie: patiënten herstelden van een bevestigde infectie met SARS-CoV2.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: macrovasculaire endotheliale functie gemeten door reactiviteitstest van de halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

203

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Uden, Nederland, 5406 PT
        • Bernhoven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een eerdere COVID-19-infectie zullen worden geworven in het Bernhoven ziekenhuis, Nederland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde SARS-CoV2-infectie door polymerasekettingreactie op nasofaryngeaal uitstrijkje, sputum of bronchoalveolaire lavage.
  • Ten minste 6 en niet meer dan 20 weken na het verdwijnen van COVID-19-gerelateerde symptomen
  • ≥ 16 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • recent (
  • Syndroom van Raynaud, sclerodermie, complex regionaal pijnsyndroom van de bovenste extremiteit of aanwezigheid van arterioveneuze fistel of open wonden aan beide bovenste extremiteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheeldysfunctie
Tijdsspanne: CAR wordt tussen 6 en 20 weken en 1 jaar na herstel van COVID-19 gemeten.
Verandering in endotheliale disfunctie zoals bepaald door CAR-test.
CAR wordt tussen 6 en 20 weken en 1 jaar na herstel van COVID-19 gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 1 jaar
MACE omvatten niet-fataal myocardinfarct, niet-fataal ischemische beroerte, acute ischemie van ledematen, behoefte aan revascularisatie, amputatie en cardiovasculaire dood.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Bernhoven Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL2020-6555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Klinische onderzoeken op Testen van de reactiviteit van de halsslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren