投与量は重要か: 運動障害のある幼児の社会的移動機能とモチベーションを高める乗用車

近年、早期のパワー モビリティ トレーニングの証拠が増えています。これは、習得度アンケート (DMQ)、小児の障害インベントリの評価 (PEDI)、およびそのコンピューターを含む標準化された測定を使用して、動機付けと社会化の結果に焦点を当てています。適応テスト。 これらの研究は、PMD の使用が、子供の独立した可動性と対人課題を習得する動機を高め、心理社会的機能に肯定的な変化をもたらす可能性があることを示しました。 以前の研究では、3 歳未満の子供の独立した移動性と社会化を改善するための初期移動トレーニングの代替の新しいオプションとして、改良された乗用車 (ROC) を使用する可能性が判断されました。 特筆すべきは、テクノロジーに焦点を当てたこの DIY 運動が、障害を持つ子供たちに具体的な解決策を提供してきたことです。これは、「行うことによって学ぶ」ことを強調し、「Maker 運動」と呼ばれています。 Awori と Lee は、ROC を修正し、関連するトレーニングを適用するプロセスを 1 つの Maker Movement と見なしています。 イノベーションの参加型モデルにより、世界中に 60 を超えるワークショップがあり、約 5000 台の乗用玩具車を製造しています。 健康革新のための実践的な練習のこの普遍的な傾向に加えて、ROC の使用は、運動障害のある幼児のモチベーションと身体活動の大幅な改善につながる可能性があります。

Kenyon らは、カナダと米国の小児作業療法士と理学療法士が、運動障害のある幼児にパワー モビリティ トレーニングを適用することの潜在的な利点を認識したと報告しました。 さらに、ほぼすべてのセラピストが、パワー モビリティ トレーニングを適用する際に、時間と練習が子供の能力と同じくらい重要であることに同意するか、強く同意しました。 しかし、これらのセラピストの 69% は、実際に子供たちにこの種の経験を提供したことがないか、めったにありませんでした。 臨床的決定を下す際には、練習の量と種類が重要な役割を果たす場合があります。 過去 10 ～ 15 年間に増加した運動障害児の証拠に基づいて、研究者は、治療の種類は治療の量 (投与量) よりも重要ではない可能性があることを示唆しています。 標準的なケアよりも多くの介入を提供するという考えは、一般に「強度または集中治療」という用語で概念化されています。 これまでに、いくつかの ROC 研究は、集中的な治療が社会的移動機能と習熟動機の改善に効果的である可能性を示唆しています。 参加者は 12 週間のトレーニングを完了することができましたが、介護者は、臨床現場でそのようなプログラムを実施するのは難しいかもしれないと感じました。 以前のパイロットの結果では、介護者の 85% が、家族のリソースと地理的な問題から、2 時間のプログラムよりも 1 時間のプログラムを好むことが示されました。 現在の ROC トレーニング プログラムには、通常、長時間 (9 ～ 12 週間)、高頻度 (週 2 セッション)、および持続時間 (セッションあたり 2 時間) が含まれます。 ただし、高い頻度と持続時間は、セラピストや介護者にとって実行可能なプロトコルではない場合があります。 さらに、対照的な投与量で同じタイプの ROC トレーニングを比較した研究がないため、異なる投与量の治療の相対的な有効性に対処できませんでした。 さまざまな量のトレーニングを比較したさらなる研究は、運動障害のある幼児の社会的移動性と心理社会的機能を強化するための最適なプログラムを決定するのに役立つ可能性があります.

クライアントのニーズを考慮し、エビデンスに基づいて提案をトレーニング プロトコルに組み込むことが重要です。 介護者のフィードバックを統合し、ROC トレーニング プログラムの適用性を高めるために、研究者はさらに、ROC をより少ない用量で使用する修正プログラム、つまり 30 ～ 35 分間の立ち運転の 1 時間セッションを提案します。探検とスキルトレーニングのための25分間の自然遊び。 研究者は、以前の証拠によって示唆された十分な量の練習 (少なくとも 20 ～ 60 分. 中程度から激しい強度/セッションあたり、2セッション/週)。 立位姿勢でのROCトレーニングの異なる用量の3グループ比較デザインは、障害のある幼児の可動性と心理社会的機能に対する用量反応効果のトピックに関する完全な調査を提供するかもしれません. この研究では、研究者は、以前のRCT研究に基づいて、大学の公共スペースで12週間使用できるように、障害のある幼児用の乗用おもちゃの車（スタンディングスタイル）を変更します. この RCT では、立位姿勢での ROC 使用のさまざまな投与量の結果として生じる、社会的移動機能、習熟動機、および身体活動の改善を比較します。 ROCトレーニングを受けず、定期的な治療のみを含む対照群は、実対照群として適用されます。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。1）運動障害のある幼児の社会的移動機能、習熟動機、および身体活動に対するROCトレーニングのさまざまな投与量の有効性を立位姿勢と比較すること。 2) 運動障害のある幼児の社会的移動機能、習熟動機、および身体活動を強化するために必要な立位姿勢での ROC トレーニングの最適量を決定する。 3) ICF 機能レベル、家族の認識、および参加に対する立位姿勢での ROC トレーニングのさまざまな投与量の影響を調べること。

研究デザイン: 無作為化された複数グループのプレテスト-ポストテスト コントロール グループ デザインが適用されます.62 この新しいプロジェクトには、3 つのグループが関与します。立位姿勢を伴う 48 時間の ROC トレーニング プログラムの投与量 (ROC-48)、立位姿勢を伴う 24 時間の ROC トレーニング プログラムの投与量 (ROC-24)、 ROCトレーニングを受けていない通常の治療プログラム（コントロール）。 参加者は、コンピューター プログラム (Research Randomizer Form www.randomizer.org) を使用して、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各参加者の研究期間は、12 週間の介入と 12 週間のフォローアップを含めて 24 週間です。

募集: 参加者は、自己紹介、医療関係者、または運動遅延のある幼児が外来リハビリを受けている台北または桃園の病院から募集されます。 研究チームは保護者に連絡を取り、研究の詳細を説明し、質問する機会を提供します。 保護者は手続きの詳細を記載した手紙を受け取ります。 -インフォームドコンセントを提供する両親/保護者の子供が研究に参加します。

手順: 介入前の評価の前に、研究チームは車のシートと加速を手動スイッチ駆動に変更します。 変更後、彼らは発達評価、行動のビデオ撮影、自己開発のアンケートなど、介入前の測定値を受け取ります。 これらの評価は、12 週間の介入の前後 (T1 & T2) と 12 週間のフォローアップ段階 (T3) の 3 回行われます。 12 週間の介入中、2 つの ROC トレーニング グループの社会的移動行動も、研究チームによって、大学での 1 セッション / 週に 1 時間、ビデオに録画されます。 さらに、参加者は手首と右腰に 3 つの加速度計を装着し、1 回のトレーニング セッション中/毎週 12 週間、運動の分数、姿勢の変化、活動回数、探索のためのエネルギー消費を監視します。 以前の研究で使用された活動ログも適用され、毎週の運転と遊びの時間、運転場所、トレーニング プログラムに関する介護者のフィードバックが記録されます。

介入: 研究チームは、介護者に (介入前に) 目標を特定し、2 つの ROC トレーニング グループの T1 および T2 時点で目標達成スケーリング (GAS) を使用して進捗を測定するように依頼します。 評価の管理に関与しない独立した認可された作業療法士が、介護者に介入を提供します。 トレーニングの原則は、さまざまな環境での ROC トレーニングに関する以前の研究で適用されたものと似ています。 合計運転時間、場所、トレーニングに関する介護者のフィードバックを記録するために、活動ログが毎週使用されます。 すべてのグループは、理学療法、作業療法、および言語療法を含む、24週間の研究期間中、自分のセラピストによる定期的な治療を継続します. 研究チームは、研究中に定期的な治療を提供しません。

認可を受けた独立した OT は、2 つの ROC トレーニング グループに ROC トレーニング プログラムを提供します。 ROC-48 は、大学で 1 セッションあたり 2 時間、週 2 セッション、合計 12 週間の介入プログラムを受けます。 ROC-24 グループの場合、参加者は 30 ～ 35 分の車遊びと 25 分の自然遊びを行い、頻度は週 2 セッションで合計 12 週間です。 2 つの ROC トレーニング グループのトレーニング プログラムは、生態学的および動的システム理論に基づいています。 すべてのプログラムは、家族、治療セラピスト、研究チームによって議論されます。 対照群のプログラムには、担当の臨床療法士による通常の治療のみが含まれます。

フォローアップ: この期間には、上記の治療プログラムに続く 12 週間のフェーズが含まれます。この間、参​​加者には通常の治療以外の治療プログラムは提供されません。

データの削減と分析: 社会的流動性の尺度は、介入フェーズ中に毎週取得されます。これには、自発的な移動と大人の直接的な相互作用の同時発生が含まれ、観察された分数として運用されます。 すべてのデータ記録は、参加者の匿名性を提供するために名前を除外します。 2 人の独立したコーダーが、社会的流動性と習熟動機のパフォーマンスに関連するすべてのビデオテープをコーディングします。 さらに、活動モニターとビデオテープからのデータを組み合わせて、探索のための身体活動を決定します。 社会的流動性と習熟動機のすべてのコーディング基準は、以前の研究に基づいて確立されています。

頻度、平均、標準偏差、およびノンパラメトリック データの中央値と四分位範囲を含む記述統計が計算されます。 Kolmogorov-Smirnov は、データが正規分布に従うかどうかを調べるために使用されます。 3 つのグループのベースライン特性を比較するために、一元配置分散分析 (正規分布のデータの場合) とクラスカル-ワリス検定 (非正規分布のデータの場合) が実施されます。 3 つのグループ間に有意差がある場合、特定のベースライン特性が分析され、その後の分析 (定期的な治療など) の共変量としてさらに決定されます。 データは、治療意図分析に基づいて分析されます。 分散の反復測定分析 (グループ [3] × 時間 [3]) を使用して、T1、T2、および T3 での 3 つのグループ間の一次および二次転帰に対する治療効果を評価し、その後、事後分析を行います。ボンフェローニ検定を使用して、差が発生するグループを特定します。 SPSS 20.0 (SPSS Inc. 米国イリノイ州シカゴ) が統計分析に使用されます。 有意水準は p < 0.05 に設定されます。