Is dosering van belang: berijdbare auto's om de sociale mobiliteitsfunctie en motivatie te verbeteren bij peuters met motorische beperkingen

Er is de laatste jaren steeds meer bewijs van vroege krachtmobiliteitstraining, die zich richt op de resultaten van motivatie en socialisatie door gebruik te maken van gestandaardiseerde metingen, waaronder de Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), de pediatrische evaluatie van invaliditeitsinventaris (PEDI) en de computer adaptieve toets. Deze onderzoeken toonden aan dat het gebruik van PMD's de onafhankelijke mobiliteit van het kind en de motivatie om interpersoonlijke taken onder de knie te krijgen zou kunnen vergroten en zou kunnen resulteren in positieve veranderingen in het psychosociaal functioneren. Eerdere studies hebben de haalbaarheid bepaald van het gebruik van een aangepaste ride-on car (ROC) als een alternatieve, nieuwe optie voor vroege mobiliteitstraining om de onafhankelijke mobiliteit en socialisatie bij kinderen jonger dan 3 jaar te verbeteren. Opmerkelijk is dat deze op technologie gerichte doe-het-zelfbeweging (doe-het-zelf) concrete oplossingen heeft geboden voor kinderen met een handicap, die de nadruk legt op "leren door te doen" en "de Maker-beweging" wordt genoemd. Awori en Lee hebben het proces van het aanpassen van de ROC's en het toepassen van relevante training als één Maker Movement gezien. Dankzij het participatieve innovatiemodel zijn er wereldwijd meer dan 60 werkplaatsen die ongeveer 5000 berijdbare speelgoedauto's hebben gebouwd. Naast deze universele trend van hands-on praktijk voor gezondheidsinnovatie, kan het gebruik van ROC's resulteren in aanzienlijke verbeteringen in motivatie en fysieke activiteit bij jonge kinderen met motorische handicaps.

Kenyon en collega's meldden dat pediatrische ergotherapeuten en fysiotherapeuten in Canada en de VS de potentiële voordelen erkenden van het toepassen van krachtmobiliteitstraining bij jonge kinderen met mobiliteitsproblemen. Bovendien waren bijna alle therapeuten het erover eens of waren het er sterk mee eens dat tijd en oefening even belangrijk waren als de vaardigheden van een kind bij het toepassen van krachtmobiliteitstraining. Echter, 69% van deze therapeuten gaf dit soort ervaringen nooit of zelden aan kinderen in hun praktijk. De hoeveelheid en het soort oefening kunnen een belangrijke rol spelen bij het nemen van de klinische beslissing. Op basis van het toegenomen bewijs voor kinderen met motorische handicaps in de afgelopen 10-15 jaar, hebben onderzoekers gesuggereerd dat het type behandeling er minder toe doet dan de hoeveelheid behandeling (dosering). Het idee om een ​​interventie te bieden met een hoeveelheid die hoger is dan de standaardzorg, wordt over het algemeen geconceptualiseerd met de termen "intensiteit of intensieve behandeling". Tot nu toe hebben verschillende ROC-onderzoeken gesuggereerd dat een intensieve dosis therapie effectief kan zijn bij het verbeteren van de sociale mobiliteitsfunctie en de motivatie voor meesterschap. Hoewel de deelnemers de training van 12 weken konden voltooien, vonden de zorgverleners het misschien moeilijk om een ​​dergelijk programma in hun klinische omgeving te implementeren. Onze eerdere pilotresultaten hebben aangetoond dat 85% van de zorgverleners de voorkeur gaf aan een programma van 1 uur in plaats van aan een programma van 2 uur vanwege de middelen van het gezin en geografische problemen. Het huidige ROC-trainingsprogramma omvat doorgaans een lange duur (9-12 weken), hoge frequentie (2 sessies per week) en duur (2 uur per sessie). De hoge frequentie en duur zijn echter mogelijk geen haalbaar protocol voor therapeuten en zorgverleners. Bovendien is er geen studie waarin hetzelfde type ROC-training met contrasterende doses wordt vergeleken en daarom kon de relatieve effectiviteit van verschillende therapiedoses niet worden onderzocht. Een verdere studie met de vergelijking van verschillende trainingsdoses kan helpen om het optimale programma te bepalen voor het verbeteren van de sociale mobiliteit en psychosociale functies bij peuters met motorische beperkingen.

Het is belangrijk om rekening te houden met de behoeften van de klant en de suggesties op basis van het bewijs op te nemen in het trainingsprotocol. Om de feedback van de zorgverleners te integreren en de toepasbaarheid van het ROC-trainingsprogramma te vergroten, stelt de onderzoeker verder een aangepast programma voor waarbij het ROC wordt gebruikt met minder intensieve doses, d.w.z. een sessie van 1 uur van 30 tot 35 minuten staand rijden voor verkenning en 25 minuten natuurlijk spel voor verkenning en vaardigheidstraining. De onderzoeker gaat ervan uit dat de minder intensieve dosis van de ROC-training ook positieve effecten zal hebben op de sociale mobiliteitsfunctie en andere ICF-niveaus vanwege de voldoende hoeveelheid oefening die wordt gesuggereerd door eerder bewijs (minstens 20 tot 60 min. matige tot zware intensiteit/per sessie, 2 sessies/per week). Een 3-groepsvergelijkingsontwerp van verschillende doses ROC-training met een staande houding kan ons een volledig onderzoek opleveren over het onderwerp dosis-responseffect op mobiliteit en psychosociaal functioneren bij peuters met een handicap. In deze studie zal de onderzoeker de berijdbare speelgoedauto (staande stijl) voor peuters met een handicap gedurende 12 weken aanpassen voor gebruik in de openbare ruimte van de universiteit op basis van onze eerdere RCT-studie. Deze RCT zal de verbeteringen van de sociale-mobiliteitsfunctie, beheersingsmotivatie en fysieke activiteit als gevolg van verschillende doseringen voor het ROC-gebruik vergelijken met een staande houding. Een controlegroep die geen ROC-training krijgt en alleen reguliere therapie omvat, wordt ingezet als actieve controlegroep.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het vergelijken van de effectiviteit van verschillende doseringen van ROC-training met een staande houding op sociaal-mobiliteitsfunctie, beheersingsmotivatie en fysieke activiteit bij peuters met motorische beperkingen; 2) het bepalen van de optimale dosering van ROC-training met een staande houding die nodig is om de sociale-mobiliteitsfunctie, beheersingsmotivatie en fysieke activiteit bij peuters met motorische handicaps te verbeteren; en 3) het onderzoeken van de effecten van verschillende doseringen van ROC-training met een staande houding op de ICF-functioneringsniveaus, gezinspercepties en participatie.

Onderzoeksopzet: Er wordt een gerandomiseerde pretest-posttestcontrolegroep met meerdere groepen toegepast.62 Bij dit nieuwe project worden drie groepen betrokken: de dosering van een 48-uurs ROC-trainingsprogramma met een staande houding (ROC-48), de dosering van een 24-uurs ROC-trainingsprogramma met een staande houding (ROC-24), en een regulier therapieprogramma zonder ROC-training (controle). De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 groepen met behulp van een computerprogramma (Research Randomizer Form www.randomizer.org). De studieduur voor elke deelnemer is 24 weken, inclusief 12 weken interventie en 12 weken follow-up.

Werving: De deelnemers worden geworven door zelfverwijzers, zorgverleners of de ziekenhuizen in Taipei of Taoyuan waar peuters met motorische achterstanden ambulante revalidatie krijgen. Het onderzoeksteam neemt contact op met de ouder/verzorger om studiedetails toe te lichten en hen in de gelegenheid te stellen vragen te stellen. Ouders krijgen een brief met de procedure; kinderen van ouders/verzorgers die geïnformeerde toestemming geven, zullen deelnemen aan het onderzoek.

Procedure: Voorafgaand aan de pre-interventiebeoordelingen zal het onderzoeksteam de stoel van de auto en de acceleratie aanpassen aan handschakelaars. Na aanpassingen ontvangen ze pre-interventiemetingen, waaronder ontwikkelingsbeoordelingen, video-opnames van gedrag en zelfontwikkelde vragenlijsten. Deze beoordelingen zullen drie keer plaatsvinden: voor en na de interventie van 12 weken (T1 & T2) en aan het einde van de follow-upfase van 12 weken (T3). Tijdens de 12 weken durende interventie zal het sociaal-mobiliteitsgedrag voor de 2 ROC-trainingsgroepen ook 1 uur lang op video worden opgenomen door het onderzoeksteam tijdens één sessie/per week op de universiteit. Daarnaast zullen de deelnemers drie versnellingsmeters om hun polsen en rechterheup dragen om de minuten van training, houdingsverandering, activiteitentellingen en energieverbruik voor onderzoek te volgen tijdens één trainingssessie/elke week gedurende 12 weken. Een activiteitenlogboek dat in de vorige onderzoeken werd gebruikt, zal ook worden toegepast om wekelijks de rij- en speelduur, de rijlocaties en de feedback van de verzorger op het trainingsprogramma vast te leggen.

Interventie: Het onderzoeksteam zal zorgverleners vragen om doelen te identificeren (vóór interventie) en de voortgang te meten met behulp van goal-attainment scaling (GAS) op T1- en T2-tijdstippen voor de 2 ROC-trainingsgroepen. Een onafhankelijke gediplomeerde ergotherapeut die niet betrokken is bij het afnemen van beoordelingen, zorgt voor de interventie met de zorgverleners. De trainingsprincipes zijn vergelijkbaar met die toegepast in onze eerdere onderzoeken naar ROC-training in verschillende omgevingen. Om de totale rijtijd, locaties en feedback van zorgverleners met betrekking tot training vast te leggen, wordt voor elke week een activiteitenlogboek gebruikt. Alle groepen zullen hun reguliere therapie van hun eigen therapeuten gedurende de 24 weken durende duur van het onderzoek voortzetten, inclusief fysiotherapie, ergotherapie en logopedie. Het onderzoeksteam geeft tijdens het onderzoek geen reguliere therapie.

Op gelicenseerd, onafhankelijk OT zal de ROC-opleidingen voor de twee ROC-opleidingsgroepen worden verzorgd. De ROC-48 ontvangt het programma op de universiteit voor 2 uur/per sessie, 2 sessies/per week voor een totale interventie van 12 weken. Voor de ROC-24-groep hebben de deelnemers een autospel van 30 tot 35 minuten en een natuurlijk spel van 25 minuten en de frequentie is 2 sessies/per week gedurende in totaal 12 weken. De trainingen voor de twee ROC-trainingsgroepen zullen gebaseerd zijn op de ecologische en dynamische systeemtheorie. Alle programma's worden besproken met de familie, de behandelend therapeut en het onderzoeksteam. Het programma voor de controlegroep omvat alleen hun reguliere therapie door hun eigen klinische therapeuten.

Follow-up: Deze periode omvat een fase van 12 weken na de bovenstaande behandelprogramma's; gedurende deze tijd worden er geen behandelingsprogramma's aan de deelnemers gegeven, behalve hun eigen reguliere therapie.

Gegevensreductie en -analyse: Maatregelen voor sociale mobiliteit zullen elke week worden verkregen tijdens de interventiefase, inclusief het gelijktijdig optreden van zelfgestuurde voortbeweging en directe interactie met volwassenen, en worden geoperationaliseerd als het aantal waargenomen minuten. Alle gegevensrecords zullen namen uitsluiten om de anonimiteit van de deelnemer te waarborgen. Twee onafhankelijke codeerders zullen alle videobanden coderen die verband houden met prestaties op het gebied van sociale mobiliteit en beheersing van motivatie. Bovendien zullen ze de fysieke activiteit voor verkenning bepalen door de gegevens van activiteitenmonitors en de videobanden te combineren. Alle coderingscriteria van sociale mobiliteit en beheersingsmotivatie zijn vastgesteld op basis van de eerdere onderzoeken.

Beschrijvende statistieken inclusief frequentie, gemiddelden, standaarddeviaties, evenals niet-parametrische gegevensmedianen en interkwartielbereiken zullen worden berekend. Kolmogorov-Smirnov zal worden gebruikt om te onderzoeken of de gegevens een normale verdeling volgen. Om de basiskarakteristieken van de 3 groepen te vergelijken, zullen eenrichtings-ANOVA (voor gegevens met normale verdeling) en Kruskal-Wallis-test (voor gegevens met niet-normale verdeling) worden uitgevoerd. Als er een significant verschil is tussen de 3 groepen, worden de specifieke kenmerken van de basislijn geanalyseerd en verder bepaald als de covariabele voor de daaropvolgende analyse, bijvoorbeeld reguliere therapie. De gegevens worden geanalyseerd op basis van een intention-to-treat-analyse. Een variantieanalyse met herhaalde metingen (groep [3] × tijd [3]) zal worden gebruikt om de behandelingseffecten op de primaire en secundaire uitkomsten van de 3 groepen op T1, T2 en T3 te evalueren, gevolgd door een post-hocanalyse met behulp van de Bonferroni-test om te bepalen tussen welke groepen de verschillen optreden. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, VS) zullen worden gebruikt voor statistische analyse. Het significantieniveau wordt ingesteld op p < 0,05.