Il dosaggio è importante: auto cavalcabili per migliorare la funzione di mobilità sociale e la motivazione nei bambini con disabilità motorie

Vi sono prove crescenti di formazione precoce sulla mobilità elettrica negli ultimi anni, che si concentra sui risultati della motivazione e della socializzazione utilizzando misurazioni standardizzate, tra cui il Questionario Dimensions of Mastery (DMQ), il Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) e il suo computer prova adattativa. Questi studi hanno dimostrato che l'uso dei PMD potrebbe aumentare la mobilità e la motivazione indipendenti del bambino a padroneggiare compiti interpersonali e portare a cambiamenti positivi sul funzionamento psicosociale. Precedenti studi hanno determinato la fattibilità dell'utilizzo di un'auto da corsa modificata (ROC) come alternativa, nuova opzione per l'addestramento alla mobilità precoce per migliorare la mobilità indipendente e la socializzazione nei bambini di età inferiore ai 3 anni. Da notare che questo movimento fai-da-te (DIY) incentrato sulla tecnologia ha fornito soluzioni concrete per i bambini con disabilità, che enfatizza "imparare facendo" ed è chiamato "Movimento Maker". Awori e Lee hanno visto il processo di modifica dei ROC e l'applicazione della formazione pertinente come un Movimento Maker. Grazie al modello partecipativo di innovazione, ci sono oltre 60 officine in tutto il mondo che hanno costruito circa 5000 macchinine giocattolo. Oltre a questa tendenza universale della pratica pratica per l'innovazione sanitaria, l'uso di ROC può comportare miglioramenti significativi nella motivazione e nell'attività fisica nei bambini piccoli con disabilità motorie.

Kenyon e colleghi hanno riferito che terapisti occupazionali pediatrici e fisioterapisti in Canada e negli Stati Uniti hanno riconosciuto i potenziali benefici dell'applicazione dell'allenamento per la mobilità elettrica nei bambini piccoli con problemi di mobilità. Inoltre, quasi tutti i terapisti erano d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il tempo e la pratica fossero altrettanto importanti delle capacità di un bambino quando applicava l'allenamento per la mobilità elettrica. Tuttavia, il 69% di questi terapisti non ha mai o raramente fornito questo tipo di esperienze ai bambini nella loro pratica. La quantità e il tipo di pratica possono svolgere un ruolo importante durante la decisione clinica. Sulla base dell'aumento delle prove per i bambini con disabilità motorie negli ultimi 10-15 anni, i ricercatori hanno suggerito che il tipo di trattamento può essere meno importante della quantità del trattamento (dosaggio). L'idea di fornire un intervento a un importo maggiore rispetto alle cure standard è stata generalmente concettualizzata con i termini "intensità o trattamento intensivo". Fino ad ora, diversi studi ROC hanno suggerito che una dose intensiva di terapia può essere efficace nel migliorare la funzione di mobilità sociale e la motivazione alla padronanza. Sebbene i partecipanti siano stati in grado di completare la formazione di 12 settimane, gli operatori sanitari hanno ritenuto che potesse essere difficile implementare tale programma nelle loro strutture cliniche. I nostri precedenti risultati pilota hanno mostrato che l'85% degli operatori sanitari preferiva un programma di 1 ora rispetto a un programma di 2 ore a causa delle risorse familiari e delle preoccupazioni geografiche. L'attuale programma di formazione ROC prevede in genere lunga durata (9-12 settimane), alta frequenza (2 sessioni a settimana) e durata (2 ore per sessione). Tuttavia, l'alta frequenza e la durata potrebbero non essere un protocollo fattibile per terapisti e operatori sanitari. Inoltre, non esiste uno studio che confronti lo stesso tipo di allenamento ROC a dosi contrastanti e pertanto non è stato possibile valutare l'efficacia relativa di diverse dosi di terapia. Un ulteriore studio con il confronto di diverse dosi di allenamento può aiutare a determinare il programma ottimale per migliorare la mobilità sociale e le funzioni psicosociali nei bambini con disabilità motorie.

È importante considerare le esigenze dei clienti e incorporare i suggerimenti nel protocollo di formazione sulla base delle prove. Per integrare il feedback degli operatori sanitari e aumentare l'applicabilità del programma di formazione ROC, lo sperimentatore propone inoltre un programma modificato di utilizzo del ROC con dosi meno intense, ovvero una sessione di 1 ora di guida in piedi da 30 a 35 minuti per l'esplorazione e 25 minuti di gioco naturale per l'esplorazione e l'allenamento delle abilità. L'investigatore presuppone che la dose meno intensiva della formazione ROC avrà anche effetti positivi sulla funzione di mobilità sociale e su altri livelli di ICF a causa della quantità sufficiente di pratica suggerita da prove precedenti (almeno da 20 a 60 min. intensità da moderata a vigorosa/per sessione, 2 sessioni/per settimana). Un disegno di confronto a 3 gruppi di diverse dosi di allenamento ROC con una postura eretta può fornirci un esame completo sull'argomento dell'effetto dose-risposta sulla mobilità e sulla funzione psicosociale nei bambini con disabilità. In questo studio, l'investigatore modificherà l'auto giocattolo cavalcabile (stile in piedi) per bambini con disabilità per l'uso negli spazi pubblici dell'università per 12 settimane sulla base del nostro precedente studio RCT. Questo RCT confronterà i miglioramenti della funzione di mobilità sociale, della motivazione alla padronanza e dell'attività fisica risultanti da diversi dosaggi per l'uso del ROC con una postura eretta. Un gruppo di controllo che non riceve alcuna formazione ROC e prevede solo una terapia regolare verrà applicato come gruppo di controllo attivo.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) confrontare l'efficacia di diversi dosaggi di allenamento ROC con una postura eretta sulla funzione di mobilità sociale, motivazione alla padronanza e attività fisica nei bambini con disabilità motorie; 2) determinare il dosaggio ottimale dell'allenamento ROC con una postura eretta necessaria per migliorare la funzione di mobilità sociale, la motivazione alla padronanza e l'attività fisica nei bambini con disabilità motorie; e 3) esaminare gli effetti di diversi dosaggi dell'allenamento ROC con una postura eretta sui livelli di funzionamento dell'ICF, sulle percezioni familiari e sulla partecipazione.

Disegno dello studio: Verrà applicato un disegno del gruppo di controllo pretest-posttest randomizzato a più gruppi.62 Tre gruppi saranno coinvolti in questo nuovo progetto: il dosaggio di un programma di allenamento ROC di 48 ore con postura eretta (ROC-48), il dosaggio di un programma di allenamento ROC di 24 ore con postura eretta (ROC-24), e un programma di terapia regolare senza ricevere alcun addestramento ROC (controllo). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi utilizzando un programma per computer (Research Randomizer Form www.randomizer.org). La durata dello studio per ogni partecipante è di 24 settimane, compreso l'intervento di 12 settimane e il follow-up di 12 settimane.

Reclutamento: i partecipanti saranno reclutati da auto-riferimenti, operatori sanitari o ospedali di Taipei o Taoyuan dove i bambini con ritardi motori stanno ricevendo riabilitazione ambulatoriale. Il team di ricerca contatterà il genitore/tutore per spiegare i dettagli dello studio e fornire loro l'opportunità di porre domande. I genitori riceveranno una lettera che dettaglia la procedura; parteciperanno allo studio i figli di genitori/tutori che forniscono il consenso informato.

Procedura: Prima delle valutazioni pre-intervento, il team di ricerca modificherà il sedile e l'accelerazione dell'auto in base all'interruttore manuale. Dopo le modifiche, riceveranno misurazioni pre-intervento, comprese valutazioni sullo sviluppo, videoregistrazioni comportamentali e questionari autosviluppati. Queste valutazioni avverranno in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 12 settimane (T1 e T2) e alla fine della fase di follow-up di 12 settimane (T3). Durante l'intervento di 12 settimane, i comportamenti di mobilità sociale per i 2 gruppi di formazione ROC saranno anche videoregistrati dal gruppo di ricerca per 1 ora durante una sessione/settimana presso l'università. Inoltre, i partecipanti indosseranno tre accelerometri sui polsi e sull'anca destra per monitorare i minuti di esercizio, il cambiamento posturale, i conteggi delle attività e il dispendio energetico per l'esplorazione durante una sessione di allenamento/ogni settimana per 12 settimane. Verrà inoltre applicato un registro delle attività utilizzato negli studi precedenti per registrare la durata della guida e del gioco, i luoghi di guida e il feedback del caregiver sul programma di formazione ogni settimana.

Intervento: il team di ricerca chiederà ai caregiver di identificare gli obiettivi (prima dell'intervento) e misurare i progressi utilizzando il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) nei punti temporali T1 e T2 per i 2 gruppi di formazione ROC. Un terapista occupazionale autorizzato indipendente che non coinvolgerà la somministrazione delle valutazioni fornirà l'intervento con gli operatori sanitari. I principi di formazione sono simili a quelli applicati nei nostri studi precedenti sulla formazione ROC in vari ambienti. Per registrare il tempo di guida totale, i luoghi e il feedback degli operatori sanitari in merito alla formazione, verrà utilizzato un registro delle attività per ogni settimana. Tutti i gruppi continueranno la loro terapia regolare dai propri terapisti per tutta la durata di 24 settimane dello studio, inclusa terapia fisica, terapia occupazionale e logopedia. Il team di ricerca non fornisce una terapia regolare durante lo studio.

Su licenza, OT indipendente fornirà i programmi di formazione ROC per i due gruppi di formazione ROC. Il ROC-48 riceverà il programma in università per 2 ore/per sessione, 2 sessioni/per settimana per un totale di 12 settimane di intervento. Per il gruppo ROC-24, i partecipanti avranno un gioco in macchina da 30 a 35 minuti e un gioco naturale di 25 minuti e la frequenza è di 2 sessioni a settimana per un totale di 12 settimane. I programmi di formazione per i due gruppi di formazione ROC saranno basati sulla teoria dei sistemi ecologici e dinamici. Tutti i programmi saranno discussi dalla famiglia, dal terapista curante e dal gruppo di ricerca. Il programma per il gruppo di controllo coinvolgerà solo la terapia regolare fornita dai propri terapisti clinici.

Follow-up: questo periodo comporterà una fase di 12 settimane dopo i programmi di trattamento di cui sopra; durante questo periodo nessun programma di trattamento verrà consegnato ai partecipanti ad eccezione della loro terapia regolare.

Riduzione e analisi dei dati: le misure di mobilità sociale saranno ottenute ogni settimana durante la fase di intervento, inclusa la contemporanea presenza di locomozione autodiretta e interazione diretta con gli adulti, e rese operative come numero di minuti osservati. Tutti i record di dati escluderanno i nomi per fornire l'anonimato del partecipante. Due programmatori indipendenti codificheranno tutte le videocassette relative alle performance di mobilità sociale e motivazione alla padronanza. Inoltre, determineranno l'attività fisica per l'esplorazione combinando i dati dei monitor di attività e delle videocassette. Tutti i criteri di codifica della motivazione di mobilità sociale e padronanza sono stabiliti sulla base degli studi precedenti.

Saranno calcolate statistiche descrittive tra cui frequenza, medie, deviazioni standard, nonché mediane di dati non parametrici e intervalli interquartili. Kolmogorov-Smirnov verrà utilizzato per esaminare se i dati seguono una distribuzione normale. Per confrontare le caratteristiche di base dei 3 gruppi, saranno condotti ANOVA unidirezionale (per dati con distribuzione normale) e test di Kruskal-Wallis (per dati con distribuzione non normale). Se c'è una differenza significativa tra i 3 gruppi, le caratteristiche specifiche di base saranno analizzate e ulteriormente determinate come covariata per l'analisi successiva, ad esempio, terapia regolare. I dati saranno analizzati sulla base di un'analisi intent-to-treat. Verrà impiegata un'analisi della varianza a misure ripetute (gruppo [3] × tempo [3]) per valutare gli effetti del trattamento sugli esiti primari e secondari tra i 3 gruppi a T1, T2 e T3, seguita da un'analisi post-hoc utilizzando il test di Bonferroni per determinare tra quali gruppi si verificano le differenze. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) saranno utilizzati per analisi statistiche. Il livello di significatività sarà fissato a p<0.05.