A dosagem importa: carros de passeio para melhorar a função de mobilidade social e motivação em crianças com deficiência motora

Há evidências crescentes de treinamento de mobilidade de força precoce nos últimos anos, que se concentra nos resultados de motivação e socialização usando medidas padronizadas, incluindo o Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), a avaliação pediátrica do inventário de incapacidade (PEDI) e seu computador teste adaptativo. Esses estudos mostraram que o uso de PMDs pode aumentar a mobilidade independente da criança e a motivação para dominar tarefas interpessoais e resultar em mudanças positivas no funcionamento psicossocial. Estudos anteriores determinaram a viabilidade de usar um carro de passeio modificado (ROC) como uma nova opção alternativa para o treinamento de mobilidade precoce para melhorar a mobilidade independente e a socialização em crianças menores de 3 anos. Digno de nota é que esse movimento do-it-yourself (DIY) focado na tecnologia forneceu soluções concretas para crianças com deficiência, que enfatiza o "aprender fazendo" e é chamado de "Movimento Maker". Awori e Lee viram o processo de modificar os ROCs e aplicar treinamento relevante como um Movimento Maker. Devido ao modelo participativo de inovação, existem mais de 60 oficinas em todo o mundo que construíram aproximadamente 5.000 carrinhos de passeio. Além dessa tendência universal de prática prática para inovação em saúde, o uso de ROCs pode resultar em melhorias significativas na motivação e atividade física em crianças pequenas com deficiência motora.

Kenyon e colegas relataram que terapeutas ocupacionais pediátricos e fisioterapeutas no Canadá e nos EUA reconheceram os benefícios potenciais da aplicação do treinamento de mobilidade de força em crianças pequenas com deficiências de mobilidade. Além disso, quase todos os terapeutas concordaram ou concordaram fortemente que o tempo e a prática eram tão importantes quanto as habilidades de uma criança ao aplicar o treinamento de mobilidade de força. No entanto, 69% desses terapeutas nunca ou raramente forneceram esses tipos de experiências para crianças em sua prática. A quantidade e o tipo de prática podem desempenhar um papel importante na tomada de decisão clínica. Com base no aumento de evidências para crianças com deficiência motora nos últimos 10 a 15 anos, os pesquisadores sugeriram que o tipo de tratamento pode ser menos importante do que a quantidade de tratamento (dosagem). A ideia de fornecer uma intervenção em uma quantidade maior do que o cuidado padrão geralmente tem sido conceituada com os termos "intensidade ou tratamento intensivo". Até agora, vários estudos ROC sugeriram que doses intensivas de terapia podem ser eficazes para melhorar a função de mobilidade social e a motivação para o domínio. Embora os participantes tenham conseguido completar o treinamento de 12 semanas, os cuidadores sentiram que pode ser difícil implementar tal programa em seus ambientes clínicos. Nossos resultados pilotos anteriores mostraram que 85% dos cuidadores preferiram um programa de 1 hora a um programa de 2 horas devido aos recursos familiares e às preocupações geográficas. O atual programa de treinamento ROC normalmente envolve longa duração (9-12 semanas), alta frequência (2 sessões por semana) e duração (2 horas por sessão). No entanto, a alta frequência e duração podem não ser um protocolo viável para terapeutas e cuidadores. Além disso, não há nenhum estudo comparando o mesmo tipo de treinamento ROC em doses contrastantes e, portanto, não poderia abordar a eficácia relativa de diferentes doses de terapia. Um estudo mais aprofundado com a comparação de diferentes doses de treinamento pode ajudar a determinar o programa ideal para melhorar a mobilidade social e as funções psicossociais em crianças com deficiência motora.

É importante considerar as necessidades dos clientes e incorporar as sugestões ao protocolo de treinamento com base nas evidências. Para integrar o feedback dos cuidadores e aumentar a aplicabilidade do programa de treinamento ROC, o investigador propõe ainda um programa modificado de uso do ROC com doses menos intensivas, ou seja, uma sessão de 1 hora de 30 a 35 minutos de condução em pé para exploração e jogo natural de 25 minutos para exploração e treinamento de habilidades. O investigador assume que a dose menos intensiva do treinamento ROC também terá efeitos positivos na função de mobilidade social e outros níveis da CIF devido à quantidade suficiente de prática sugerida por evidências anteriores (pelo menos 20 a 60 min. intensidade moderada a vigorosa/por sessão, 2 sessões/por semana). Um projeto de comparação de 3 grupos de diferentes doses de treinamento ROC com uma postura em pé pode nos fornecer um exame completo sobre o tema do efeito dose-resposta na mobilidade e na função psicossocial em crianças com deficiência. Neste estudo, o investigador modificará o carrinho de passeio (estilo de pé) para crianças com deficiência para uso em espaços públicos na universidade por 12 semanas com base em nosso estudo RCT anterior. Este RCT irá comparar as melhorias da função de mobilidade social, motivação de domínio e atividade física resultantes de diferentes dosagens para o uso do ROC com postura em pé. Um grupo de controle que não recebe treinamento ROC e envolve apenas terapia regular será aplicado como um grupo de controle ativo.

Os objetivos específicos deste estudo são: 1) comparar a eficácia de diferentes dosagens de treinamento ROC com postura em pé na função de mobilidade social, motivação de domínio e atividade física em crianças com deficiência motora; 2) determinar a dosagem ideal de treinamento ROC com uma postura em pé que é necessária para melhorar a função de mobilidade social, motivação de domínio e atividade física em crianças com deficiência motora; e 3) examinar os efeitos de diferentes dosagens de treinamento ROC com postura em pé nos níveis de funcionamento da CIF, percepções familiares e participação.

Desenho do estudo: Será aplicado um desenho de grupo de controle pré-teste e pós-teste randomizado e de vários grupos.62 Três grupos estarão envolvidos neste novo projeto: a dosagem de um programa de treinamento ROC de 48 horas com postura em pé (ROC-48), a dosagem de um programa de treinamento ROC de 24 horas com postura em pé (ROC-24), e um programa de terapia regular sem receber nenhum treinamento ROC (controle). Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos 3 grupos usando um programa de computador (Research Randomizer Form www.randomizer.org). A duração do estudo para cada participante é de 24 semanas, incluindo 12 semanas de intervenção e 12 semanas de acompanhamento.

Recrutamento: Os participantes serão recrutados por indicação própria, profissionais de saúde ou hospitais em Taipei ou Taoyuan, onde crianças com atrasos motores estão recebendo reabilitação ambulatorial. A equipe de pesquisa entrará em contato com os pais/responsáveis ​​para explicar os detalhes do estudo e dar-lhes a oportunidade de fazer perguntas. Os pais receberão uma carta detalhando o procedimento; filhos de pais/responsáveis ​​que fornecerem consentimento informado participarão do estudo.

Procedimento: Antes das avaliações pré-intervenção, a equipe de pesquisa modificará o assento do carro e a aceleração para a chave manual. Após as modificações, eles receberão medições pré-intervenção, incluindo avaliações de desenvolvimento, gravação de vídeo comportamental e questionários autodesenvolvidos. Essas avaliações ocorrerão em três momentos: antes e após a intervenção de 12 semanas (T1 e T2) e ao final da fase de acompanhamento de 12 semanas (T3). Durante a intervenção de 12 semanas, os comportamentos de mobilidade social para os 2 grupos de treinamento ROC também serão filmados pela equipe de pesquisa por 1 hora durante uma sessão/semana na universidade. Além disso, os participantes usarão três acelerômetros em seus pulsos e quadril direito para monitorar os minutos de exercício, mudança postural, contagens de atividade e gasto de energia para exploração durante uma sessão de treinamento/cada semana durante 12 semanas. Um registro de atividades usado nos estudos anteriores também será aplicado para registrar a direção e a duração do jogo, os locais de direção e o feedback do cuidador sobre o programa de treinamento todas as semanas.

Intervenção: A equipe de pesquisa solicitará aos cuidadores que identifiquem metas (antes da intervenção) e meçam o progresso usando a escala de alcance de metas (GAS) nos pontos de tempo T1 e T2 para os 2 grupos de treinamento ROC. Um terapeuta ocupacional licenciado independente que não envolverá a administração de avaliações fornecerá a intervenção com os cuidadores. Os princípios de treinamento são semelhantes aos aplicados em nossos estudos anteriores de treinamento ROC em vários ambientes. Para registrar o tempo total de condução, locais e feedback dos cuidadores em relação ao treinamento, um registro de atividades será usado para cada semana. Todos os grupos continuarão sua terapia regular com seus próprios terapeutas durante as 24 semanas de duração do estudo, incluindo fisioterapia, terapia ocupacional e fonoaudiologia. A equipe de pesquisa não fornece terapia regular durante o estudo.

OT licenciado e independente fornecerá os programas de treinamento ROC para os dois grupos de treinamento ROC. O ROC-48 receberá o programa na universidade por 2 horas/por sessão, 2 sessões/por semana para um total de 12 semanas de intervenção. Para o grupo ROC-24, os participantes terão um jogo de carro de 30 a 35 minutos e um jogo natural de 25 minutos e a frequência é de 2 sessões/semana durante um total de 12 semanas. Os programas de treinamento para os dois grupos de treinamento ROC serão baseados na teoria dos sistemas ecológicos e dinâmicos. Todos os programas serão discutidos pela família, pelo terapeuta responsável e pela equipe de pesquisa. O programa para o grupo de controle envolverá apenas a terapia regular fornecida por seus próprios terapeutas clínicos.

Acompanhamento: Este período envolverá uma fase de 12 semanas após os programas de tratamento acima; durante esse período, nenhum programa de tratamento será fornecido aos participantes, exceto para sua própria terapia regular.

Redução e análise de dados: Medidas de mobilidade social serão obtidas semanalmente durante a fase de intervenção, incluindo a co-ocorrência simultânea de locomoção autodirigida e interação direta com o adulto, e operacionalizadas como número de minutos observados. Todos os registros de dados excluirão nomes para fornecer anonimato do participante. Dois codificadores independentes irão codificar todas as fitas de vídeo relacionadas às performances de mobilidade social e motivação para o domínio. Além disso, eles determinarão a atividade física para exploração combinando os dados dos monitores de atividade e das fitas de vídeo. Todos os critérios de codificação da motivação de mobilidade social e domínio são estabelecidos com base nos estudos anteriores.

Estatísticas descritivas incluindo frequência, médias, desvios padrão, bem como medianas de dados não paramétricos e intervalos interquartis serão calculadas. Kolmogorov-Smirnov será usado para examinar se os dados seguem uma distribuição normal. Para comparar as características basais dos 3 grupos, ANOVA de uma via (para dados com distribuição normal) e teste de Kruskal-Wallis (para dados com distribuição não normal) serão conduzidos. Se houver uma diferença significativa entre os 3 grupos, as características basais específicas serão analisadas e posteriormente determinadas como a covariável para a análise subsequente, por exemplo, terapia regular. Os dados serão analisados ​​com base em uma análise de intenção de tratar. Uma análise de variância de medidas repetidas (grupo [3] × tempo [3]) será empregada para avaliar os efeitos do tratamento nos resultados primários e secundários entre os 3 grupos em T1, T2 e T3, seguido por uma análise post-hoc usando o teste de Bonferroni para determinar entre quais grupos as diferenças ocorrem. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, EUA) será usado para análise estatística. O nível de significância será estabelecido em p < 0,05.