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복용량이 중요합니까: 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동성 기능 및 동기 부여를 향상시키기 위한 승용 자동차

2024년 2월 5일 업데이트: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

복용량이 중요합니까: 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동성 기능 및 동기 부여를 향상시키기 위해 기립 자세를 사용하는 승용 자동차 훈련의 무작위 통제 시험

수정된 승용 장난감 자동차(ROC)는 하나의 메이커 무브먼트로 간주되었으며 최근 몇 년 동안 장애가 있는 어린 아이들의 독립적인 이동성과 사회화를 향상시키는 혁신적이고 대안적인 옵션이 되었습니다. 이 새로운 개입의 적용 가능성을 높이기 위해 이 연구는 임상 치료사와 간병인이 구현하기에 효과적이고 보다 실현 가능한 프로토콜일 수 있는 덜 집중적인 용량으로 수정된 ROC 훈련 프로그램을 제안합니다.

이 연구의 세 가지 목적은 다음과 같습니다. 1) 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동성 기능, 숙달 동기 및 신체 활동에 대한 ROC 훈련의 다양한 용량과 기립 자세의 효과를 비교합니다. 2) 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동 기능, 숙달 동기 및 신체 활동을 향상시키는 데 필요한 기립 자세로 ROC 훈련의 최적 복용량을 결정합니다. 3) ICF 기능 수준, 가족 인식 및 참여에 대한 기립 자세로 ROC 훈련의 다양한 복용량의 효과를 조사합니다.

우리 RCT 연구의 예비 결과에서 얻은 전력 분석을 기반으로 조사자는 운동 지연으로 진단된 1~3세 장애 아동 45명을 모집합니다. 그들은 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 서 있는 자세의 48시간 ROC 훈련 프로그램(ROC-48)(n=15), 서 있는 자세의 24시간 ROC 훈련 프로그램(ROC-24) )(n=15), 추가 교육 없이 정기적인 치료 프로그램(n=15). 전체 연구 기간은 12주 개입 및 12주 추적 조사를 포함하여 24주입니다. ROC-48 및 ROC-24 프로그램에는 주당 2개의 세션이 포함되며 각 세션은 1시간(ROC-24) 또는 2시간(ROC-48) 교육입니다. 모든 참가자는 전체 연구 기간 동안 정기적인 치료를 계속합니다. 표준화된 평가는 개입 전후 및 후속 단계 종료를 포함하여 총 3회 제공됩니다. 평가에는 사회적 이동성, 숙달 동기, 행동 코딩, 신체 기능, 가족 인식 및 참여가 포함됩니다. 용량이 다른 개조된 장난감 자동차를 사용하면 가족과 치료사에게 가족 참여를 늘리고 장애가 있는 유아의 발달을 촉진할 수 있는 일련의 새롭고 대안적인 방법을 어린이와 가족의 필요에 따라 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 DMQ(숙달 설문지), PEDI(소아 장애 목록 평가) 및 컴퓨터를 포함한 표준화된 측정을 사용하여 동기 부여 및 사회화의 결과에 초점을 맞춘 조기 전력 이동성 훈련에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 적응 테스트. 이러한 연구는 PMD의 사용이 아동의 독립적인 이동성과 대인관계 작업을 마스터하기 위한 동기를 증가시키고 심리사회적 기능에 긍정적인 변화를 가져올 수 있음을 보여주었습니다. 이전 연구에서는 3세 미만 어린이의 독립적인 이동성과 사회화를 개선하기 위한 초기 이동성 훈련을 위한 대안적이고 새로운 옵션으로 수정된 탑승 차량(ROC)을 사용할 가능성을 결정했습니다. 기술 중심의 DIY(Do-it-Yourself) 운동이 장애아동을 위한 구체적인 해법을 제시한 점은 주목할 만하다. Awori와 Lee는 ROC를 수정하고 관련 교육을 적용하는 과정을 하나의 Maker Movement로 보았습니다. 혁신의 참여 모델로 인해 전 세계적으로 약 5000대의 승용 장난감 자동차를 제작한 60개 이상의 워크샵이 있습니다. 건강 혁신을 위한 실습 실습의 이러한 보편적인 추세 외에도 ROC를 사용하면 운동 장애가 있는 어린 아이들의 동기 부여와 신체 활동이 크게 향상될 수 있습니다.

Kenyon과 동료들은 캐나다와 미국의 소아 작업 치료사와 물리 치료사가 이동 장애가 있는 어린 아이들에게 파워 이동성 훈련을 적용하는 것의 잠재적 이점을 인식했다고 보고했습니다. 또한 거의 모든 치료사들은 파워 모빌리티 트레이닝을 적용할 때 시간과 연습이 아이의 능력만큼 중요하다는 데 동의하거나 강하게 동의했습니다. 그러나 이러한 치료사 중 69%는 실습에서 이러한 유형의 경험을 어린이에게 제공하지 않거나 거의 제공하지 않습니다. 연습의 양과 유형은 임상 결정을 내리는 동안 중요한 역할을 할 수 있습니다. 지난 10-15년 동안 운동 장애가 있는 아동에 대한 증가된 증거를 바탕으로 연구자들은 치료 유형이 치료의 양(용량)보다 덜 중요할 수 있다고 제안했습니다. 표준 치료보다 더 많은 양의 개입을 제공한다는 생각은 일반적으로 "강도 또는 집중 치료"라는 용어로 개념화되었습니다. 지금까지 여러 ROC 연구에서는 집중 치료가 사회적 이동성 기능과 숙달 동기를 개선하는 데 효과적일 수 있다고 제안했습니다. 참가자들은 12주간의 교육을 이수할 수 있었지만 간병인은 이러한 프로그램을 임상 환경에서 구현하기 어려울 수 있다고 느꼈습니다. 우리의 이전 파일럿 결과는 간병인의 85%가 가족 자원과 지리적 문제로 인해 2시간 프로그램보다 1시간 프로그램을 선호하는 것으로 나타났습니다. 현재 ROC 교육 프로그램은 일반적으로 긴 길이(9-12주), 높은 빈도(주당 2세션) 및 기간(세션당 2시간)을 포함합니다. 그러나 높은 빈도와 지속 시간은 치료사와 간병인에게 실현 가능한 프로토콜이 아닐 수 있습니다. 또한 동일한 유형의 ROC 훈련을 대조 용량으로 비교한 연구는 없으므로 다른 용량의 치료의 상대적인 효과를 다룰 수 없습니다. 다른 양의 훈련을 비교한 추가 연구는 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동성과 심리사회적 기능을 향상시키기 위한 최적의 프로그램을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

고객의 요구 사항을 고려하고 증거를 기반으로 교육 프로토콜에 제안을 통합하는 것이 중요합니다. 간병인의 피드백을 통합하고 ROC 교육 프로그램의 적용 가능성을 높이기 위해 조사자는 ROC를 덜 집중적인 용량으로 사용하는 수정된 프로그램, 즉 30~35분 서서 운전하는 1시간 세션을 추가로 제안합니다. 탐험과 기술 훈련을 위한 25분간의 자연 놀이. 연구자는 덜 집중적인 ROC 훈련이 이전 증거에서 제안한 충분한 연습량(적어도 20~60분 중강도에서 고강도/세션당, 2세션/주). 기립 자세로 ROC 훈련의 다른 용량에 대한 3그룹 비교 설계는 장애가 있는 유아의 이동성과 심리사회적 기능에 대한 용량 반응 효과 주제에 대한 완전한 검사를 제공할 수 있습니다. 이 연구에서 조사자는 이전 RCT 연구를 기반으로 12주 동안 대학의 공공 장소에서 사용할 수 있도록 장애 유아를 위한 승용 장난감 자동차(서 있는 스타일)를 수정합니다. 이 RCT는 서있는 자세로 ROC 사용에 대한 다양한 복용량으로 인한 사회적 이동성 기능, 숙달 동기 및 신체 활동의 개선을 비교할 것입니다. ROC 교육을 받지 않고 정기적인 치료만 포함하는 통제 그룹이 활성 통제 그룹으로 적용됩니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동성 기능, 숙달 동기 및 신체 활동에 대한 ROC 훈련의 다양한 용량과 기립 자세의 효과를 비교합니다. 2) 운동 장애가 있는 유아의 사회적 이동 기능, 숙달 동기 및 신체 활동을 향상시키는 데 필요한 기립 자세로 ROC 훈련의 최적 복용량을 결정합니다. 3) ICF 기능 수준, 가족 인식 및 참여에 대한 기립 자세로 ROC 훈련의 다양한 복용량의 효과를 조사합니다.

연구 설계: 무작위 다중 그룹 사전-사후 대조군 설계가 적용됩니다.62 이 새로운 프로젝트에는 3개의 그룹이 참여하게 됩니다: 서 있는 자세의 48시간 ROC 훈련 프로그램 복용량(ROC-48), 서 있는 자세의 24시간 ROC 훈련 프로그램 복용량(ROC-24), 및 ROC 교육을 받지 않은 정규 치료 프로그램(제어). 참가자는 컴퓨터 프로그램(Research Randomizer Form www.randomizer.org)을 사용하여 3개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자의 연구 기간은 12주 개입 및 12주 후속 조치를 포함하여 24주입니다.

모집: 참가자는 자기 추천, 의료 종사자 또는 운동 지연이 있는 유아가 외래 환자 재활을 받고 있는 타이베이 또는 타오위안의 병원에서 모집됩니다. 연구팀은 학부모/보호자에게 연락하여 연구 세부 사항을 설명하고 질문할 기회를 제공합니다. 학부모는 절차를 자세히 설명하는 편지를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 부모/보호자의 자녀가 연구에 참여합니다.

절차: 사전 개입 평가 전에 연구팀은 차량의 좌석과 가속도를 수동 스위치 구동으로 수정합니다. 수정 후에는 발달 평가, 행동 비디오 녹화 및 자체 개발 설문지를 포함한 개입 전 측정을 받게 됩니다. 이러한 평가는 12주 개입 전후(T1 & T2) 및 12주 후속 단계 종료(T3)의 세 가지 경우에 발생합니다. 12주 개입 동안 2개의 ROC 교육 그룹에 대한 사회적 이동성 행동도 연구팀이 대학에서 한 세션/주 동안 1시간 동안 비디오로 녹화할 것입니다. 또한 참가자는 손목과 오른쪽 엉덩이에 3개의 가속도계를 착용하여 12주 동안 매주 한 번의 훈련 세션 동안 운동 시간, 자세 변화, 활동 횟수 및 탐색을 위한 에너지 소비를 모니터링합니다. 이전 연구에서 사용된 활동 로그도 적용하여 매주 운전 및 놀이 시간, 운전 위치, 교육 프로그램에 대한 간병인의 피드백을 기록할 것입니다.

중재: 연구팀은 간병인에게 (개입 전) 목표를 식별하도록 요청하고 2개의 ROC 교육 그룹에 대해 T1 및 T2 시점에서 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정합니다. 평가 관리에 관여하지 않는 독립 면허 작업 치료사가 간병인과 함께 중재를 제공합니다. 교육 원칙은 다양한 환경에서 ROC 교육에 대한 이전 연구에 적용된 것과 유사합니다. 총 운전 시간, 위치 및 교육에 대한 간병인의 피드백을 기록하기 위해 매주 활동 로그가 사용됩니다. 모든 그룹은 연구 기간 24주 동안 물리 치료, 작업 치료 및 언어 치료를 포함하여 자체 치료사로부터 정기적인 치료를 계속 받게 됩니다. 연구팀은 연구 기간 동안 정기적인 치료를 제공하지 않습니다.

라이센스가 부여된 독립 OT는 두 ROC 교육 그룹에 ROC 교육 프로그램을 제공합니다. ROC-48은 총 12주 동안 대학에서 세션당 2시간, 주당 2개의 세션으로 프로그램을 받게 됩니다. ROC-24 그룹은 30~35분의 자동차 놀이와 25분의 자연놀이를 하게 되며 빈도는 주 2회, 총 12주 동안 진행된다. 두 ROC 교육 그룹의 교육 프로그램은 생태 및 동적 시스템 이론을 기반으로 합니다. 모든 프로그램은 가족, 치료 치료사 및 연구팀이 논의합니다. 대조군을 위한 프로그램은 그들 자신의 임상 치료사가 제공하는 정기적인 치료만을 포함할 것입니다.

후속 조치: 이 기간에는 위의 치료 프로그램 이후 12주 단계가 포함됩니다. 이 시간 동안 참가자들에게 정기적인 치료를 제외하고 어떤 치료 프로그램도 제공되지 않습니다.

데이터 축소 및 분석: 사회적 이동성 측정은 개입 단계 동안 매주 자기 주도 이동과 직접적인 성인 상호 작용의 동시 발생을 포함하여 수집되며 관찰된 시간(분)으로 운영됩니다. 모든 데이터 기록은 참가자의 익명성을 제공하기 위해 이름을 제외합니다. 두 명의 독립적인 코더가 사회적 이동성 및 숙달 동기 부여 공연과 관련된 모든 비디오 테이프를 코딩합니다. 또한 활동 모니터와 비디오 테이프의 데이터를 결합하여 탐색을 위한 신체 활동을 결정합니다. 사회적 이동성과 숙달 동기의 모든 코딩 기준은 이전 연구를 기반으로 설정됩니다.

빈도, 평균, 표준 편차, 비모수 데이터 중앙값 및 사분위수 범위를 포함한 기술 통계가 계산됩니다. Kolmogorov-Smirnov는 데이터가 정규 분포를 따르는지 여부를 검사하는 데 사용됩니다. 세 그룹의 기준선 특성을 비교하기 위해 one-way ANOVA(정규분포 데이터의 경우)와 Kruskal-Wallis 테스트(비정규분포 데이터의 경우)를 수행합니다. 3개 그룹 간에 유의한 차이가 있는 경우 특정 기본 특성을 분석하고 후속 분석(예: 일반 요법)을 위한 공변량으로 추가로 결정합니다. 데이터는 치료 의도 분석을 기반으로 분석됩니다. 분산의 반복 측정 분석(그룹 [3] × 시간 [3])을 사용하여 T1, T2 및 T3의 3개 그룹 중 1차 및 2차 결과에 대한 치료 효과를 평가한 후 사후 분석을 수행합니다. Bonferroni 테스트를 사용하여 차이가 발생하는 그룹을 결정합니다. SPSS 20.0 (에스피에스㈜ Chicago, Illinois, USA)가 통계 분석에 사용됩니다. 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, 대만, 33302
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 독립적인 보행을 방해하는 운동 장애를 초래하는 운동 지연(표준 편차(SD) < -1.5, 소아과 의사를 통해 중국 아동 발달 인벤토리(CCDI)에 의해 평가됨) 2. 2초 동안 독립적으로 서 있거나 서 있는 것을 견딜 수 있음 10분 동안 도움을 받으면서 3. 한 손 또는 두 손으로 물건/장난감을 잡을 수 있습니다. 4. 키는 69~103cm이고 몸무게는 7~18kg입니다. 5. 부모는 자녀의 참여에 동의할 수 있습니다. 훈련 프로그램에서

제외 기준:

  • 1. 실명, 난청 등의 중증 감각 장애가 있는 아동 2. 신장이 69~103cm, 체중이 7~18kg 미만 3. 부모/보호자가 훈련 단계에 시간을 할애할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ROC-48 그룹
참가자의 성과는 운동 지연으로 진단되고 1세에서 3세 사이에 조기 파워 모빌리티 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인과 작업 치료사가 기립 자세 훈련과 함께 탑승 차량을 담당합니다. 복용량은 총 12주 개입에 대해 48시간이 될 것입니다.
2시간 교육은 30분 운전 2회와 25분 자연놀이 2회, 10분 휴식으로 구성된다. 매주 치료 프로그램은 이전 세션에서 참가자의 수행에 대한 토론 및 임상 관찰을 통해 치료사와 간병인이 사전에 계획하고 조정합니다. 교육은 스위치 및 자동차 동작에 대한 우연적 효과의 개념 구축, 병원에서의 목표 지향적 운전, 기능적 작업에서의 상지 사용, 자연스러운 놀이 세션에서 탐색을 위한 기능적 작업에서의 운전 및 손 사용에 중점을 둘 것입니다.
활성 비교기: ROC-24 그룹
참가자의 성과는 운동 지연으로 진단되고 1세에서 3세 사이에 조기 파워 모빌리티 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인과 작업 치료사가 기립 자세 훈련과 함께 탑승 차량을 담당합니다. 투약량은 총 12주 개입에 대해 24시간이 될 것입니다.
1시간의 수련회는 30~35분의 자동차 놀이와 25분의 자연놀이로 구성되어 있다. 매주 치료 프로그램은 이전 세션에서 참가자의 수행에 대한 토론 및 임상 관찰을 통해 치료사와 간병인이 사전에 계획하고 조정합니다. 교육은 스위치 및 자동차 동작에 대한 우연적 효과의 개념 구축, 병원에서의 목표 지향적 운전, 기능적 작업에서의 상지 사용, 자연스러운 놀이 세션에서 탐색을 위한 기능적 작업에서의 운전 및 손 사용에 중점을 둘 것입니다.
활성 비교기: 대조군
참가자의 성과는 운동 지연으로 진단되고 1세에서 3세 사이에 조기 파워 모빌리티 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 참가자의 임상 작업 치료사가 정기적인 치료를 담당합니다. 투여량은 총 12주 개입에 대한 정규 투여량입니다.
정규치료군은 별도의 교육을 받지 않고 능동적 통제군이 됩니다. 훈련 복용량은 직업, 물리 및 언어 치료를 포함한 자체 치료가 될 것입니다. 그들은 물리, 작업 및 언어 치료를 포함한 정기적인 치료를 계속할 것입니다. 훈련의 일반적인 제안은 기능적 작업에서 발달 척도, 이동성, 사회화 및 상지 사용을 개선하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)의 중국어 버전으로 평가한 12주 및 24주 시점의 일반 이동성 및 사회적 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 평가는 12주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주 및 12주 추적 단계의 끝을 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생합니다.
EDI는 생후 8개월부터 6세까지의 어린이를 위한 일련의 테스트입니다. PEDI는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능을 정량화했습니다. PEDI는 기능적 기술의 변화를 추적하는 데 특히 유용합니다.
평가는 12주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주 및 12주 추적 단계의 끝을 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생합니다.
소셜 모빌리티 성과
기간: 사회화 행동은 개입 단계를 구현하는 기간 동안, 평균 12주로 예상됩니다.
개입 단계 동안 매주 처음 1시간 세션이 기록됩니다. 사회적-이동성 행동은 자기 주도적 이동과 직접적인 성인 상호 작용의 동시 동시 발생으로 정의되며 관찰된 시간(분)으로 작동됩니다.
사회화 행동은 개입 단계를 구현하는 기간 동안, 평균 12주로 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 반복 기립(STS) 검사로 평가한 12주 및 24주 시점의 신체 기능/구조 기준선 대비 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
스톱워치를 사용하여 5회 연속 앉기-기립-앉기 주기를 가능한 한 빨리 완료하는 데 필요한 시간을 측정하는 테스트입니다. 참가자는 딱딱한 매트에서 맨발로 엉덩이를 90도 구부리고 무릎을 105도 구부린 시작 위치에서 테스트를 받게 됩니다. 세션 내 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도의 ICC는 각각 0.95와 0.99였다. 수렴 타당도는 등척성 근력, 총 운동 기능 측정 점수 및 보행 기능(r 또는 rho = 0.45-0.78)과의 유의한 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
AHEMD(The Affordances in the Home Environment for Motor Development)에서 평가한 바와 같이 12주 및 24주에 일반 발달의 기준선에서 변경
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
AHEMD는 유아기 동안 가정에서의 운동 발달 기회의 질과 양을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 평가입니다. 연령 관련 AHEMD 설문지가 개발되었고(3~18개월 및 18~42개월) 영어, 중국어 포르투갈어 및 스페인어의 4개 언어로 번역되었습니다. AHEMD-Toddler-C에 대한 검사-재검사 신뢰도는 적절했습니다(0.46~0.93). 수렴타당도의 경우 AHEMD와 HOME의 상관계수는 0.44였다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
양육 스트레스 지수(PSI)로 평가한 12주 및 24주에 부모 인식의 기준선 대비 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
PSI는 생후 1개월에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모가 경험하는 전반적인 양육 스트레스 수준을 측정하기 위해 고안된 도구입니다. PSI는 매우 좋은 신뢰도를 보였습니다(모회사로부터: .55-.80). 타당도는 잘 정립되었습니다(요인 타당도: 6개 요인에 의해 자식 섹션에 대한 분산의 41%, 7개 부모 요인에 의해 부모 섹션에 44%).
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
개정된 숙달 설문지 차원(DMQ 18) - 중국어 버전으로 평가한 12주 및 24주에 신체 기능/구조의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
숙달 설문지의 수정된 차원(DMQ 18) - 중국어 버전: 간병인 보고서에 의한 숙달 동기의 도구적 측면과 표현적 측면을 모두 측정하는 데 사용되었습니다. 7가지 척도(인지/대상 지속성, 대운동 지속성, 성인과의 사회적 숙달 동기, 어린이/동료와의 사회적 숙달 동기, 숙달 쾌감, 숙달 상황에서 도전에 대한 부정적인 반응, 일반 능력)와 1-1등급의 리커트 척도 항목이 있습니다. 5 (이 아이를 전혀 좋아하지 않음에서 이 아이를 정확히 좋아함까지). 점수가 높을수록 의욕적인 수행이 아동의 행동과 더 유사함을 의미합니다. DMQ 18에는 6개월에서 19세 사이의 어린이를 위한 4개의 병렬 연령 관련 버전이 포함되어 있습니다(유아, 미취학 아동, 성인이 평가한 취학 연령 및 취학 연령 자체 보고). DMQ 18은 우수한 내부 일관성(.72-.96)을 보여줍니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 DMQ18에 대해 수용 가능했습니다(ICCs=0.61-0.87).
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
The Bayley Scales of Development에 의해 평가된 12주 및 24주에 일반 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
국제적으로 인정되는 표준화된 발달 테스트 세트에는 놀이 및 부모 설문지가 포함됩니다. Bayley는 0-3세 연령의 운동(미세 및 총), 언어(수용 및 표현) 및 인지 발달에 대한 테스트 하위 집합을 가지고 있습니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
목표 달성 척도(GAS)로 평가한 12주 및 24주 시점의 참여 수준 기준선에서 변경
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
GAS는 가족 중심의 기준 참조 및 대응 도구입니다. 가능한 결과는 5가지입니다. 0점은 아동이 목표를 달성했음을 의미하는 반면, -2 및 -1점은 예상보다 낮은 성과를 나타내고 +1 및 +2는 예상보다 높은 성과를 나타냅니다. 리커트 척도가 사용됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과를 의미합니다. 클래스 간 상관 관계가 0.90 이상인 뛰어난 평가자 간 합의가 있습니다. GAS는 변화를 보인 다른 측정치와 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 기능 또는 QOL 상태의 낮음과 높음 사이를 구별했습니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
두 손목과 엉덩이에 착용한 액셀러레이터에서 기록된 카운트 수로 평가되는 탐색을 위한 신체 활동
기간: 사회화 행동은 평균 12주로 예상되는 개입 단계를 구현하는 기간 동안 뒤따를 것입니다.
매주 참가자는 30분 운전과 30분 자연 놀이를 포함하여 1시간 비디오 녹화 세션 동안 양쪽 손목과 엉덩이에 가속도계를 착용합니다. 가속도계는 운전과 놀이를 위한 신체 활동을 코딩합니다. 비디오 테이프의 결과와 결합하여 이 데이터를 통해 다양한 활동(즉, 수동 탐색)에서 양손 사용의 빈도와 기간을 이해할 수 있습니다.
사회화 행동은 평균 12주로 예상되는 개입 단계를 구현하는 기간 동안 뒤따를 것입니다.
자체 개발 설문지에 의해 평가된 12주 및 24주에 부모 인식의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
이전 연구에서 자체 개발한 일련의 설문지를 수정하여 T1, T2 및 T3에서 사용하여 교육 프로그램 및 자녀의 능력에 대한 부모의 인식을 조사합니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201802038A3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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