Spelar doseringen någon roll: åkbilar för att förbättra social mobilitetsfunktion och motivation hos småbarn med motoriska funktionshinder

Det finns allt fler bevis på tidig kraftrörlighetsträning under de senaste åren, som fokuserar på resultaten av motivation och socialisering genom att använda standardiserade mätningar, inklusive Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), den pediatriska utvärderingen av funktionshindersinventering (PEDI) och dess dator adaptivt test. Dessa studier visade att användningen av PMD kan öka barnets oberoende rörlighet och motivation att bemästra interpersonella uppgifter och resultera i positiva förändringar i psykosocial funktion. Tidigare studier har fastställt möjligheten att använda en modifierad åkande bil (ROC) som ett alternativt, nytt alternativ för tidig rörlighetsträning för att förbättra oberoende rörlighet och socialisering hos barn yngre än 3 år. Att notera är att denna teknikfokuserade gör-det-själv-rörelse (DIY) har tillhandahållit konkreta lösningar för barn med funktionsnedsättning, som betonar "learning by doing" och kallas "the Maker Movement". Awori och Lee har sett processen att modifiera ROC:erna och tillämpa relevant utbildning som en Maker Movement. Tack vare den delaktiga innovationsmodellen finns det över 60 verkstäder världen över som har byggt cirka 5 000 åkbara leksaksbilar. Utöver denna universella trend av praktisk praxis för hälsoinnovation, kan användningen av ROC resultera i betydande förbättringar av motivation och fysisk aktivitet hos små barn med motoriska funktionshinder.

Kenyon och kollegor rapporterade att pediatriska arbetsterapeuter och fysioterapeuter i Kanada och USA insåg de potentiella fördelarna med att tillämpa kraftrörlighetsträning hos små barn som har rörelsehinder. Dessutom var nästan alla terapeuter överens om eller mycket överens om att tid och övning var lika viktigt som ett barns förmågor när de tillämpar kraftrörlighetsträning. Men 69 % av dessa terapeuter gav aldrig eller sällan dessa typer av upplevelser till barn i sin praktik. Mängden och typen av övning kan spela en viktig roll när man fattar det kliniska beslutet. Baserat på den ökade evidensen för barn med motoriska funktionshinder under de senaste 10-15 åren har forskare föreslagit att typen av behandling kan ha mindre betydelse än mängden behandling (dosering). Idén om att ge en intervention till ett belopp som är större än standardvården har i allmänhet konceptualiserats med termerna "intensitet eller intensiv behandling". Hittills har flera ROC-studier föreslagit att intensiv dos av terapi kan vara effektiv för att förbättra social mobilitetsfunktion och behärskningsmotivation. Även om deltagarna kunde slutföra den 12 veckor långa utbildningen, ansåg vårdgivarna att det kan vara svårt att implementera ett sådant program i sina kliniska miljöer. Våra tidigare pilotresultat har visat att 85 % av vårdgivarna föredrog ett 1-timmarsprogram än ett 2-timmarsprogram på grund av familjens resurser och geografiska problem. Det nuvarande ROC-träningsprogrammet omfattar vanligtvis lång längd (9-12 veckor), hög frekvens (2 pass per vecka) och varaktighet (2 timmar per pass). Den höga frekvensen och varaktigheten kanske inte är ett genomförbart protokoll för terapeuter och vårdgivare. Dessutom finns det ingen studie som jämför samma typ av ROC-träning vid kontrasterande doser och kunde därför inte ta upp den relativa effektiviteten av olika doser av terapi. En ytterligare studie med jämförelse av olika träningsdoser kan hjälpa till att fastställa det optimala programmet för att förbättra social rörlighet och psykosociala funktioner hos småbarn med motoriska funktionshinder.

Det är viktigt att ta hänsyn till klienternas behov och införliva förslagen i utbildningsprotokollet baserat på bevisen. För att integrera vårdgivarnas feedback och öka användbarheten av ROC-träningsprogrammet, föreslår utredaren vidare ett modifierat program för att använda ROC med mindre intensiva doser, det vill säga en 1 timmes session med 30 till 35 minuters stående körning för utforskning och 25 minuters naturlig lek för utforskning och färdighetsträning. Utredaren antar att den mindre intensiva dosen av ROC-träningen också kommer att ha positiva effekter på social mobilitetsfunktion och andra ICF-nivåer på grund av den tillräckliga mängd övning som föreslagits av tidigare bevis (minst 20 till 60 min. måttlig till kraftig intensitet/per pass, 2 sessioner/per vecka). En 3-gruppsjämförelsedesign av olika doser av ROC-träning med stående ställning kan ge oss en fullständig undersökning av ämnet dos-responseffekt på rörlighet och psykosocial funktion hos småbarn med funktionshinder. I denna studie kommer utredaren att modifiera åkande leksaksbilen (stående stil) för småbarn med funktionshinder för användning i offentliga utrymmen på universitetet under 12 veckor baserat på vår tidigare RCT-studie. Denna RCT kommer att jämföra förbättringarna av social mobilitetsfunktion, behärskning av motivation och fysisk aktivitet till följd av olika doser för ROC-användning med en stående ställning. En kontrollgrupp som inte får någon ROC-utbildning och endast involverar regelbunden terapi kommer att användas som en aktiv kontrollgrupp.

De specifika syftena med denna studie är: 1) att jämföra effektiviteten av olika doser av ROC-träning med en stående ställning på social mobilitetsfunktion, behärskningsmotivation och fysisk aktivitet hos småbarn med motoriska funktionshinder; 2) att bestämma den optimala dosen av ROC-träning med en stående ställning som behövs för att förbättra den sociala rörligheten, behärskningsmotivationen och fysisk aktivitet hos småbarn med motoriska funktionshinder; och 3) att undersöka effekterna av olika doser av ROC-träning med stående ställning på ICF-funktionsnivåer, familjeuppfattningar och delaktighet.

Studiedesign: En randomiserad, multipelgruppsdesign för kontrollgrupp före test-eftertest kommer att tillämpas.62 Tre grupper kommer att vara involverade i detta nya projekt: doseringen av ett 48-timmars ROC-träningsprogram med stående hållning (ROC-48), doseringen av ett 24-timmars ROC-träningsprogram med stående ställning (ROC-24), och ett vanligt terapiprogram utan att få någon ROC-träning (kontroll). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de 3 grupperna med hjälp av ett datorprogram (Research Randomizer Form www.randomizer.org). Studietiden för varje deltagare är 24 veckor, inklusive 12 veckors intervention och 12 veckors uppföljning.

Rekrytering: Deltagarna kommer att rekryteras från självremisser, läkare eller sjukhusen i Taipei eller Taoyuan där småbarn med motorisk försening får poliklinisk rehabilitering. Forskargruppen kommer att kontakta föräldern/vårdnadshavaren för att förklara studiedetaljer och ge dem möjlighet att ställa frågor. Föräldrar kommer att få ett brev som beskriver proceduren; barn till föräldrar/vårdnadshavare som ger informerat samtycke kommer att delta i studien.

Tillvägagångssätt: Innan bedömningarna före ingripandet kommer forskargruppen att modifiera bilens säte och acceleration till handbrytaren. Efter modifieringar kommer de att få mätningar före intervention, inklusive utvecklingsbedömningar, beteendevideofilmer och egenutvecklade frågeformulär. Dessa bedömningar kommer att ske vid tre tillfällen: före och efter 12-veckors intervention (T1 & T2) och slutet av 12-veckors uppföljningsfas (T3). Under den 12 veckor långa interventionen kommer beteendet för social rörlighet för de två ROC-träningsgrupperna också att videofilmas av forskargruppen under 1 timme under en session/per vecka på universitetet. Dessutom kommer deltagarna att bära tre accelerometrar på sina handleder och höger höft för att övervaka träningsminuter, postural förändring, aktivitetsräkningar och energiförbrukning för utforskning under ett träningspass/varje vecka i 12 veckor. En aktivitetslogg som använts i de tidigare studierna kommer också att användas för att registrera kör- och leklängd, körplatser och vårdgivarens feedback om träningsprogrammet varje vecka.

Intervention: Forskargruppen kommer att be vårdgivare att identifiera mål (före intervention) och mäta framsteg med hjälp av måluppfyllelseskalning (GAS) vid T1 och T2 tidpunkter för de två ROC-träningsgrupperna. En oberoende legitimerad arbetsterapeut som inte kommer att involvera administration av bedömningar kommer att tillhandahålla interventionen med vårdgivarna. Träningsprinciperna liknar de som tillämpats i våra tidigare studier av ROC-träning i olika miljöer. För att registrera den totala körtiden, platser och vårdgivares feedback angående träning kommer en aktivitetslogg att användas för varje vecka. Alla grupper kommer att fortsätta sin vanliga terapi från sina egna terapeuter under studiens 24 veckors varaktighet, inklusive sjukgymnastik, arbetsterapi och talterapi. Forskargruppen ger inte regelbunden terapi under studien.

På licensierad kommer oberoende OT att tillhandahålla ROC-utbildningsprogram för de två ROC-träningsgrupperna. ROC-48 kommer att få programmet på universitetet under 2 timmar/per session, 2 sessioner/vecka för totalt 12 veckors intervention. För ROC-24-gruppen kommer deltagarna att ha en 30-till-35-minuters billek och en 25-minuters naturlig lek och frekvensen är 2 pass/per vecka i totalt 12 veckor. Utbildningsprogrammen för de två ROC-träningsgrupperna kommer att baseras på teorin om ekologiska och dynamiska system. Alla program kommer att diskuteras av familjen, den behandlande terapeuten och forskargruppen. Programmet för kontrollgruppen kommer endast att involvera deras vanliga terapi som tillhandahålls av deras egna kliniska terapeuter.

Uppföljning: Denna period kommer att involvera en 12-veckors fas efter ovanstående behandlingsprogram; under denna tid kommer inga behandlingsprogram att levereras till deltagarna förutom deras egen vanliga terapi.

Dataminskning och analys: Social mobilitetsmått kommer att erhållas varje vecka under interventionsfasen, inklusive samtidig förekomst av självstyrd förflyttning och direkt vuxeninteraktion, och operationaliseras som antal observerade minuter. Alla dataposter kommer att exkludera namn för att ge deltagarens anonymitet. Två oberoende kodare kommer att koda alla videoband relaterade till social mobilitet och behärskningsmotivation. Dessutom kommer de att bestämma den fysiska aktiviteten för utforskning genom att kombinera data från aktivitetsmonitorer och videobanden. Alla kodningskriterier för social rörlighet och behärskningsmotivation är fastställda baserat på tidigare studier.

Beskrivande statistik inklusive frekvens, medelvärden, standardavvikelser, såväl som icke-parametriska datamedianer och interkvartilintervall kommer att beräknas. Kolmogorov-Smirnov kommer att användas för att undersöka om uppgifterna följer en normalfördelning. För att jämföra baslinjeegenskaperna för de 3 grupperna kommer envägs-ANOVA (för data med normalfördelning) och Kruskal-Wallis-test (för data med icke-normalfördelning) att utföras. Om det finns en signifikant skillnad mellan de 3 grupperna kommer de specifika baslinjeegenskaperna att analyseras och vidare bestämmas som kovariat för den efterföljande analysen, t.ex. vanlig terapi. Data kommer att analyseras baserat på en intention-to-treat-analys. En variansanalys med upprepade mått (grupp [3] × tid [3]) kommer att användas för att utvärdera behandlingseffekterna på de primära och sekundära resultaten bland de 3 grupperna vid T1, T2 och T3, följt av en post-hoc-analys använda Bonferroni-test för att bestämma mellan vilka grupper skillnaderna uppstår. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) kommer att användas för statistisk analys. Signifikansnivån sätts till p < 0,05.