Spielt die Dosierung eine Rolle: Aufsitzautos zur Verbesserung der sozialen Mobilitätsfunktion und Motivation bei Kleinkindern mit motorischen Behinderungen

Es gibt in den letzten Jahren zunehmend Hinweise auf ein frühes Kraftmobilitätstraining, das sich auf die Ergebnisse von Motivation und Sozialisation konzentriert, indem standardisierte Messungen verwendet werden, einschließlich des Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), der pädiatrischen Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI) und seines Computers adaptiver Test. Diese Studien zeigten, dass die Verwendung von PMDs die unabhängige Mobilität und Motivation des Kindes zur Bewältigung zwischenmenschlicher Aufgaben erhöhen und zu positiven Veränderungen der psychosozialen Funktion führen kann. Frühere Studien haben die Machbarkeit der Verwendung eines modifizierten Aufsitzautos (ROC) als alternative, neuartige Option für ein frühes Mobilitätstraining ermittelt, um die unabhängige Mobilität und Sozialisation bei Kindern unter 3 Jahren zu verbessern. Bemerkenswert ist, dass diese technologieorientierte Do-it-yourself-Bewegung (DIY) konkrete Lösungen für Kinder mit Behinderungen bereitgestellt hat, die das „Learning by Doing“ betont und als „Maker-Bewegung“ bezeichnet wird. Awori und Lee haben den Prozess der Änderung der ROCs und die Anwendung relevanter Schulungen als eine Maker-Bewegung betrachtet. Aufgrund des partizipativen Innovationsmodells gibt es weltweit über 60 Werkstätten, die etwa 5000 Spielzeugautos zum Aufsitzen gebaut haben. Zusätzlich zu diesem universellen Trend der praktischen Praxis für Gesundheitsinnovationen kann die Verwendung von ROCs zu erheblichen Verbesserungen der Motivation und körperlichen Aktivität bei kleinen Kindern mit motorischen Behinderungen führen.

Kenyon und Kollegen berichteten, dass pädiatrische Ergotherapeuten und Physiotherapeuten in Kanada und den USA die potenziellen Vorteile der Anwendung von Kraftmobilitätstraining bei kleinen Kindern mit Mobilitätseinschränkungen erkannten. Darüber hinaus stimmten fast alle Therapeuten zu oder stimmten nachdrücklich zu, dass Zeit und Übung bei der Anwendung von Kraftmobilitätstraining genauso wichtig sind wie die Fähigkeiten eines Kindes. Allerdings haben 69 % dieser Therapeuten diese Art von Erfahrungen Kindern in ihrer Praxis nie oder selten vermittelt. Der Umfang und die Art der Praxis können bei der klinischen Entscheidung eine wichtige Rolle spielen. Basierend auf der zunehmenden Evidenz für Kinder mit motorischen Behinderungen in den letzten 10-15 Jahren haben Forscher vorgeschlagen, dass die Art der Behandlung möglicherweise weniger wichtig ist als die Behandlungsmenge (Dosierung). Die Idee, eine Intervention mit einem Betrag bereitzustellen, der über der Standardversorgung liegt, wurde allgemein mit den Begriffen "Intensität oder Intensivbehandlung" konzeptualisiert. Bisher haben mehrere ROC-Studien vorgeschlagen, dass eine intensive Therapiedosis zur Verbesserung der sozialen Mobilitätsfunktion und der Bewältigungsmotivation wirksam sein könnte. Obwohl die Teilnehmer das 12-wöchige Training absolvieren konnten, waren die Betreuer der Meinung, dass es schwierig sein könnte, ein solches Programm in ihren klinischen Umgebungen umzusetzen. Unsere früheren Pilotergebnisse haben gezeigt, dass 85 % der Betreuer aufgrund der familiären Ressourcen und geografischen Bedenken ein 1-Stunden-Programm einem 2-Stunden-Programm vorzogen. Das derzeitige ROC-Trainingsprogramm umfasst typischerweise eine lange Dauer (9-12 Wochen), eine hohe Frequenz (2 Sitzungen pro Woche) und eine Dauer (2 Stunden pro Sitzung). Die hohe Häufigkeit und Dauer ist jedoch möglicherweise kein praktikables Protokoll für Therapeuten und Pflegekräfte. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die dieselbe Art von ROC-Training bei unterschiedlichen Dosierungen vergleicht und daher die relative Wirksamkeit unterschiedlicher Therapiedosen nicht untersuchen konnte. Eine weitere Studie mit dem Vergleich verschiedener Trainingsdosen kann helfen, das optimale Programm zur Verbesserung der sozialen Mobilität und der psychosozialen Funktionen bei Kleinkindern mit motorischen Behinderungen zu bestimmen.

Es ist wichtig, die Bedürfnisse der Kunden zu berücksichtigen und die Vorschläge auf der Grundlage der Evidenz in das Trainingsprotokoll aufzunehmen. Um das Feedback der Betreuer zu integrieren und die Anwendbarkeit des ROC-Trainingsprogramms zu verbessern, schlägt der Prüfarzt ferner ein modifiziertes Programm zur Verwendung des ROC mit weniger intensiven Dosen vor, d. h. eine 1-stündige Sitzung mit 30 bis 35 Minuten stehendem Fahren zum Erkunden und 25-minütiges Naturspiel zum Erkunden und Trainieren von Fähigkeiten. Der Prüfarzt geht davon aus, dass die weniger intensive Dosis des ROC-Trainings auch positive Auswirkungen auf die soziale Mobilitätsfunktion und andere ICF-Ebenen haben wird, da frühere Beweise eine ausreichende Menge an Übung nahegelegt haben (mindestens 20 bis 60 min. moderate bis starke Intensität/pro Sitzung, 2 Sitzungen/pro Woche). Ein 3-Gruppen-Vergleichsdesign verschiedener Dosierungen des ROC-Trainings im Stehen kann uns eine vollständige Untersuchung zum Thema der Dosis-Wirkungs-Wirkung auf die Mobilität und psychosoziale Funktion bei Kleinkindern mit Behinderungen liefern. In dieser Studie wird der Forscher das Aufsitz-Spielzeugauto (stehender Stil) für Kleinkinder mit Behinderungen für die Verwendung in öffentlichen Räumen der Universität für 12 Wochen basierend auf unserer vorherigen RCT-Studie modifizieren. Diese RCT wird die Verbesserungen der sozialen Mobilitätsfunktion, der Bewältigungsmotivation und der körperlichen Aktivität vergleichen, die sich aus verschiedenen Dosierungen für die ROC-Anwendung mit einer stehenden Haltung ergeben. Als aktive Kontrollgruppe wird eine Kontrollgruppe eingesetzt, die kein ROC-Training erhält und nur eine regelmäßige Therapie beinhaltet.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Dosierungen des ROC-Trainings mit einer stehenden Haltung auf die soziale Mobilitätsfunktion, die Bewältigungsmotivation und die körperliche Aktivität bei Kleinkindern mit motorischen Behinderungen; 2) Bestimmung der optimalen Dosierung des ROC-Trainings mit einer stehenden Haltung, die erforderlich ist, um die soziale Mobilitätsfunktion, die Bewältigungsmotivation und die körperliche Aktivität bei Kleinkindern mit motorischen Behinderungen zu verbessern; und 3) um die Auswirkungen verschiedener Dosierungen des ROC-Trainings mit stehender Haltung auf die ICF-Funktionsebenen, die familiäre Wahrnehmung und die Teilnahme zu untersuchen.

Studiendesign: Es wird ein randomisiertes, aus mehreren Gruppen bestehendes Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign angewendet.62 An diesem neuartigen Projekt werden drei Gruppen beteiligt sein: die Dosierung eines 48-stündigen ROC-Trainingsprogramms mit stehender Haltung (ROC-48), die Dosierung eines 24-stündigen ROC-Trainingsprogramms mit stehender Haltung (ROC-24), und ein regelmäßiges Therapieprogramm ohne ROC-Training (Kontrolle). Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Computerprogramms (Research Randomizer Form www.randomizer.org) zufällig einer der 3 Gruppen zugeteilt. Die Studiendauer für jeden Teilnehmer beträgt 24 Wochen, einschließlich 12-wöchiger Intervention und 12-wöchiger Nachbeobachtung.

Rekrutierung: Die Teilnehmer werden von Selbstüberweisern, Ärzten oder Krankenhäusern in Taipei oder Taoyuan rekrutiert, in denen Kleinkinder mit motorischen Verzögerungen ambulant rehabilitiert werden. Das Forschungsteam wird sich mit den Eltern/Erziehungsberechtigten in Verbindung setzen, um die Studiendetails zu erläutern und ihnen die Möglichkeit zu geben, Fragen zu stellen. Die Eltern erhalten einen Brief, in dem das Verfahren detailliert beschrieben wird; Kinder von Eltern/Erziehungsberechtigten, die eine Einverständniserklärung abgeben, werden an der Studie teilnehmen.

Verfahren: Vor den Bewertungen vor der Intervention wird das Forschungsteam den Sitz und die Beschleunigung des Autos auf den Handschalter umstellen. Nach den Modifikationen erhalten sie präinterventionelle Messungen, einschließlich Entwicklungsbewertungen, Verhaltensvideoaufnahmen und selbst entwickelte Fragebögen. Diese Bewertungen werden dreimal durchgeführt: vor und nach der 12-wöchigen Intervention (T1 & T2) und am Ende der 12-wöchigen Nachsorgephase (T3). Während der 12-wöchigen Intervention wird das Sozialmobilitätsverhalten für die 2 ROC-Trainingsgruppen auch vom Forschungsteam für 1 Stunde während einer Sitzung/pro Woche an der Universität auf Video aufgezeichnet. Darüber hinaus tragen die Teilnehmer drei Beschleunigungsmesser an ihren Handgelenken und der rechten Hüfte, um die Übungsminuten, Haltungsänderungen, Aktivitätszahlen und den Energieverbrauch für die Erkundung während einer Trainingseinheit/jede Woche für 12 Wochen zu überwachen. Ein Aktivitätsprotokoll, das in den vorherigen Studien verwendet wurde, wird auch angewendet, um jede Woche die Fahr- und Spieldauer, die Fahrorte und das Feedback der Pflegekraft zum Trainingsprogramm aufzuzeichnen.

Intervention: Das Forschungsteam wird die Betreuer bitten, Ziele (vor der Intervention) zu identifizieren und den Fortschritt anhand der Zielerreichungsskalierung (GAS) zu den Zeitpunkten T1 und T2 für die 2 ROC-Trainingsgruppen zu messen. Ein unabhängiger zugelassener Ergotherapeut, der keine Beurteilungen durchführt, führt die Intervention mit den Betreuern durch. Die Trainingsprinzipien ähneln denen, die in unseren früheren Studien zum ROC-Training in verschiedenen Umgebungen angewendet wurden. Um die Gesamtfahrzeit, die Standorte und das Feedback der Pflegekräfte zum Training aufzuzeichnen, wird für jede Woche ein Aktivitätsprotokoll verwendet. Alle Gruppen werden während der 24-wöchigen Dauer der Studie ihre reguläre Therapie durch ihre eigenen Therapeuten fortsetzen, einschließlich Physiotherapie, Ergotherapie und Sprachtherapie. Das Forschungsteam bietet während der Studie keine regelmäßige Therapie an.

Ein lizenziertes, unabhängiges OT wird die ROC-Schulungsprogramme für die beiden ROC-Schulungsgruppen bereitstellen. Das ROC-48 erhält das Programm in der Universität für 2 Stunden/pro Sitzung, 2 Sitzungen/pro Woche für eine insgesamt 12-wöchige Intervention. Für die ROC-24-Gruppe haben die Teilnehmer ein 30- bis 35-minütiges Autospiel und ein 25-minütiges Naturspiel, und die Frequenz beträgt 2 Sitzungen pro Woche für insgesamt 12 Wochen. Die Trainingsprogramme für die beiden ROC-Trainingsgruppen basieren auf der Theorie ökologischer und dynamischer Systeme. Alle Programme werden von der Familie, dem behandelnden Therapeuten und dem Forschungsteam besprochen. Das Programm für die Kontrollgruppe beinhaltet nur ihre regelmäßige Therapie, die von ihren eigenen klinischen Therapeuten durchgeführt wird.

Nachsorge: Dieser Zeitraum umfasst eine 12-wöchige Phase im Anschluss an die oben genannten Behandlungsprogramme; Während dieser Zeit werden den Teilnehmern außer ihrer eigenen regulären Therapie keine Behandlungsprogramme angeboten.

Datenreduktion und -analyse: Soziale Mobilitätsmessungen werden jede Woche während der Interventionsphase erhalten, einschließlich des gleichzeitigen gleichzeitigen Auftretens von selbstgesteuerter Fortbewegung und direkter Interaktion mit Erwachsenen, und als Anzahl beobachteter Minuten operationalisiert. Alle Datensätze schließen Namen aus, um die Anonymität des Teilnehmers zu gewährleisten. Zwei unabhängige Codierer werden alle Videobänder codieren, die sich auf soziale Mobilität und Leistungsmotivation beziehen. Darüber hinaus werden sie die körperliche Aktivität für die Erkundung bestimmen, indem sie die Daten von Aktivitätsmonitoren und den Videobändern kombinieren. Alle Kodierungskriterien der sozialen Mobilität und der Bewältigungsmotivation werden auf der Grundlage der vorherigen Studien festgelegt.

Beschreibende Statistiken einschließlich Häufigkeit, Mittelwerte, Standardabweichungen sowie nichtparametrische Datenmediane und Interquartilsabstände werden berechnet. Kolmogorov-Smirnov wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Daten einer Normalverteilung folgen. Um die Grundlinienmerkmale der 3 Gruppen zu vergleichen, werden eine einfache ANOVA (für Daten mit Normalverteilung) und ein Kruskal-Wallis-Test (für Daten mit Nicht-Normalverteilung) durchgeführt. Wenn es einen signifikanten Unterschied zwischen den 3 Gruppen gibt, werden die spezifischen Baseline-Merkmale analysiert und als Kovariate für die nachfolgende Analyse, z. B. regelmäßige Therapie, weiter bestimmt. Die Daten werden auf der Grundlage einer Intention-to-treat-Analyse analysiert. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Gruppe [3] × Zeit [3]) wird verwendet, um die Behandlungseffekte auf die primären und sekundären Ergebnisse unter den 3 Gruppen zu T1, T2 und T3 zu bewerten, gefolgt von einer Post-hoc-Analyse Verwenden Sie den Bonferroni-Test, um festzustellen, zwischen welchen Gruppen die Unterschiede auftreten. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) werden für statistische Auswertungen verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt.