Betyder doseringen noget: Kørebiler for at forbedre social mobilitetsfunktion og motivation hos småbørn med motoriske handicap

Der er stigende beviser for tidlig styrkemobilitetstræning i de senere år, som fokuserer på resultaterne af motivation og socialisering ved at bruge standardiserede målinger, herunder Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), den pædiatriske evaluering af handicapinventar (PEDI) og dens computer adaptiv test. Disse undersøgelser viste, at brugen af ​​PMD'er kan øge barnets selvstændige mobilitet og motivation til at mestre interpersonelle opgaver og resultere i positive ændringer i psykosocial funktion. Tidligere undersøgelser har fastslået gennemførligheden af ​​at bruge en modificeret kørende bil (ROC) som en alternativ, ny mulighed for tidlig mobilitetstræning for at forbedre selvstændig mobilitet og socialisering hos børn under 3 år. Det er værd at bemærke, at denne teknologi-fokuserede gør-det-selv (DIY) bevægelse har leveret konkrete løsninger til børn med handicap, som lægger vægt på "learning by doing" og kaldes "the Maker Movement". Awori og Lee har betragtet processen med at ændre ROC'erne og anvende relevant træning som én Maker Movement. På grund af den deltagende innovationsmodel er der over 60 værksteder verden over, som har bygget cirka 5000 kørende legetøjsbiler. Ud over denne universelle trend med praktisk praksis for sundhedsinnovation, kan brugen af ​​ROC'er resultere i betydelige forbedringer i motivation og fysisk aktivitet hos små børn med motoriske handicap.

Kenyon og kolleger rapporterede, at pædiatriske ergoterapeuter og fysioterapeuter i Canada og USA anerkendte de potentielle fordele ved at anvende kraftmobilitetstræning hos små børn, der har mobilitetshandicap. Derudover var næsten alle terapeuter enige eller meget enige i, at tid og praksis var lige så vigtigt som et barns evner, når de anvender kraftmobilitetstræning. 69 % af disse terapeuter har dog aldrig eller sjældent givet disse typer oplevelser til børn i deres praksis. Mængden og typen af ​​praksis kan spille en vigtig rolle under den kliniske beslutning. Baseret på den øgede evidens for børn med motoriske handicap i de seneste 10-15 år, har forskere foreslået, at typen af ​​behandling kan have mindre betydning end mængden af ​​behandling (dosering). Ideen om at yde en intervention i en mængde, der er større end standardbehandling, er generelt blevet konceptualiseret med udtrykkene "intensitet eller intensiv behandling". Indtil nu har adskillige ROC-studier antydet, at intensiv dosis af terapi kan være effektiv til at forbedre social mobilitetsfunktion og mestringsmotivation. Selvom deltagerne var i stand til at gennemføre den 12-ugers træning, mente plejepersonalet, at det kan være svært at implementere et sådant program i deres kliniske omgivelser. Vores tidligere pilotresultater har vist, at 85 % af plejepersonalet foretrak et 1-timers program end et 2-timers program på grund af familiens ressourcer og geografiske bekymringer. Det nuværende ROC-træningsprogram involverer typisk lang længde (9-12 uger), høj frekvens (2 sessioner om ugen) og varighed (2 timer per session). Imidlertid er den høje frekvens og varighed muligvis ikke en gennemførlig protokol for terapeuter og pårørende. Derudover er der ingen undersøgelse, der sammenligner den samme type ROC-træning ved kontrasterende doser og kunne derfor ikke adressere den relative effektivitet af forskellige doser af terapi. En yderligere undersøgelse med sammenligning af forskellige doser træning kan hjælpe med at bestemme det optimale program til at forbedre social mobilitet og psykosociale funktioner hos småbørn med motoriske handicap.

Det er vigtigt at overveje klienternes behov og indarbejde forslagene i træningsprotokollen baseret på beviserne. For at integrere plejepersonalets feedback og øge anvendeligheden af ​​ROC-træningsprogrammet foreslår investigator yderligere et modificeret program for brug af ROC med mindre intensive doser, dvs. en 1 times session med 30 til 35 minutters stående kørsel til udforskning og 25 minutters naturlig leg til udforskning og færdighedstræning. Efterforskeren antager, at den mindre intensive dosis af ROC-træningen også vil have positive effekter på social-mobilitetsfunktion og andre ICF-niveauer på grund af den tilstrækkelige mængde af praksis, der er foreslået af tidligere beviser (mindst 20 til 60 min. moderat til kraftig intensitet/pr. session, 2 sessioner/pr. uge). Et 3-gruppers sammenligningsdesign af forskellige doser af ROC-træning med en stående stilling kan give os en komplet undersøgelse af emnet dosis-respons effekt på mobilitet og psykosocial funktion hos småbørn med handicap. I denne undersøgelse vil efterforskeren modificere køre-på-legetøjsbilen (stående stil) til småbørn med handicap til brug i de offentlige rum på universitetet i 12 uger baseret på vores tidligere RCT-undersøgelse. Denne RCT vil sammenligne forbedringerne af social mobilitetsfunktion, mestringsmotivation og fysisk aktivitet som følge af forskellige doser til ROC-brug med en stående stilling. En kontrolgruppe, som ikke modtager ROC-træning og kun involverer regelmæssig terapi, vil blive anvendt som en aktiv kontrolgruppe.

De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige doser af ROC-træning med en stående stilling på social mobilitetsfunktion, mestringsmotivation og fysisk aktivitet hos småbørn med motoriske handicap; 2) at bestemme den optimale dosis af ROC-træning med en stående stilling, der er nødvendig for at forbedre social mobilitetsfunktion, mestringsmotivation og fysisk aktivitet hos småbørn med motoriske handicap; og 3) at undersøge virkningerne af forskellige doser af ROC-træning med stående stilling på ICF-funktionsniveauer, familieopfattelser og deltagelse.

Undersøgelsesdesign: Der vil blive anvendt et randomiseret, multigruppe-prætest-posttest kontrolgruppedesign.62 Tre grupper vil blive involveret i dette nye projekt: doseringen af ​​et 48-timers ROC-træningsprogram med en stående stilling (ROC-48), doseringen af ​​et 24-timers ROC-træningsprogram med en stående stilling (ROC-24), og et almindeligt terapiprogram uden at modtage nogen ROC-træning (kontrol). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 grupper ved at bruge et computerprogram (Research Randomizer Form www.randomizer.org). Undersøgelsens varighed for hver deltager er 24 uger, inklusive 12 ugers intervention og 12 ugers opfølgning.

Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret fra selvhenvisninger, sundhedspraktiserende læger eller hospitalerne i Taipei eller Taoyuan, hvor småbørn med motoriske forsinkelser modtager ambulant rehabilitering. Forskerholdet vil kontakte forælderen/værgen for at forklare undersøgelsens detaljer og give dem mulighed for at stille spørgsmål. Forældre vil modtage et brev, der beskriver proceduren; børn af forældre/værger, der giver informeret samtykke, vil deltage i undersøgelsen.

Fremgangsmåde: Inden præ-interventionsvurderingerne vil forskerholdet ændre bilens sæde og acceleration til den håndkontaktdrevne. Efter modifikationer vil de modtage præ-interventionsmålinger, herunder udviklingsvurderinger, adfærdsvideooptagelser og selvudviklede spørgeskemaer. Disse vurderinger vil finde sted ved tre lejligheder: før og efter den 12-ugers intervention (T1 & T2) og slutningen af ​​den 12-ugers opfølgningsfase (T3). I løbet af den 12-ugers intervention vil den sociale mobilitetsadfærd for de 2 ROC træningsgrupper også blive videofilmet af forskerholdet i 1 time i løbet af en session/om ugen på universitetet. Derudover vil deltagerne bære tre accelerometre på deres håndled og højre hofte for at overvåge træningsminutter, posturale ændringer, aktivitetstal og energiforbrug til udforskning i løbet af en træningssession/hver uge i 12 uger. En aktivitetslog, der er brugt i de tidligere undersøgelser, vil også blive anvendt til at registrere køre- og legevarigheden, kørestederne og plejepersonalets feedback på træningsprogrammet hver uge.

Intervention: Forskerholdet vil bede pårørende om at identificere mål (før intervention) og måle fremskridt ved hjælp af målopnåelseskalering (GAS) ved T1- og T2-tidspunkter for de 2 ROC-træningsgrupper. En uafhængig autoriseret ergoterapeut, som ikke vil involvere administrationen af ​​vurderinger, vil sørge for interventionen med plejepersonalet. Træningsprincipperne ligner dem, der er anvendt i vores tidligere undersøgelser af ROC-træning i forskellige miljøer. For at registrere den samlede køretid, lokationer og plejepersonales feedback vedrørende træning, vil en aktivitetslog blive brugt for hver uge. Alle grupper vil fortsætte deres almindelige terapi fra deres egne terapeuter i hele studiets 24 ugers varighed, herunder fysioterapi, ergoterapi og taleterapi. Forskerholdet yder ikke regelmæssig terapi under undersøgelsen.

På licens vil uafhængig OT levere ROC-træningsprogrammerne for de to ROC-træningsgrupper. ROC-48 modtager programmet på universitetet i 2 timer pr. session, 2 sessioner pr. uge for i alt 12 ugers intervention. For ROC-24 gruppen vil deltagerne have 30 til 35 minutters billeg og 25 minutters naturlig leg og frekvensen er 2 sessioner/ugen i i alt 12 uger. Træningsprogrammerne for de to ROC træningsgrupper vil være baseret på den økologiske og dynamiske systemteori. Alle programmerne vil blive diskuteret af familien, den behandlende terapeut og forskerteamet. Programmet for kontrolgruppen vil kun involvere deres almindelige terapi leveret af deres egne kliniske terapeuter.

Opfølgning: Denne periode vil involvere en 12-ugers fase efter ovennævnte behandlingsprogrammer; i løbet af denne tid vil der ikke blive leveret nogen behandlingsprogrammer til deltagerne bortset fra deres egen almindelige terapi.

Datareduktion og analyse: Målinger af social mobilitet vil blive opnået hver uge under interventionsfasen, inklusive den samtidige forekomst af selvstyret bevægelse og direkte vokseninteraktion, og operationaliseret som antal observerede minutter. Alle dataposter vil udelukke navne for at give deltageren anonymitet. To uafhængige programmerere vil kode alle videobåndene relateret til social mobilitet og mestringsmotivation. Derudover vil de bestemme den fysiske aktivitet til udforskning ved at kombinere data fra aktivitetsmonitorer og videobåndene. Alle kodningskriterier for social mobilitet og mestringsmotivation er etableret baseret på de tidligere undersøgelser.

Beskrivende statistik inklusive frekvens, middelværdier, standardafvigelser samt ikke-parametriske datamedianer og interkvartilintervaller vil blive beregnet. Kolmogorov-Smirnov vil blive brugt til at undersøge, om dataene følger en normalfordeling. For at sammenligne baseline-karakteristikaene for de 3 grupper, vil envejs ANOVA (for data med normalfordeling) og Kruskal-Wallis-test (for data med ikke-normalfordeling) blive udført. Hvis der er en signifikant forskel mellem de 3 grupper, vil de specifikke baseline-karakteristika blive analyseret og yderligere bestemt som co-variat for den efterfølgende analyse, f.eks. almindelig terapi. Data vil blive analyseret ud fra en intention-to-treat-analyse. En variansanalyse med gentagne mål (gruppe [3] × tid [3]) vil blive anvendt til at evaluere behandlingseffekterne på de primære og sekundære resultater blandt de 3 grupper ved T1, T2 og T3, efterfulgt af en post-hoc analyse ved hjælp af Bonferroni test til at bestemme mellem hvilke grupper forskellene opstår. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Signifikansniveauet vil blive sat til p < 0,05.