Czy dawkowanie ma znaczenie: samochody do jeżdżenia w celu poprawy funkcji mobilności społecznej i motywacji u małych dzieci z niepełnosprawnością ruchową

W ostatnich latach pojawia się coraz więcej dowodów na wczesny trening mobilności siłowej, który koncentruje się na wynikach motywacji i socjalizacji za pomocą standardowych pomiarów, w tym kwestionariusza Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), pediatrycznej oceny inwentarza niepełnosprawności (PEDI) i jego „komputera test adaptacyjny. Badania te wykazały, że stosowanie PMD może zwiększyć samodzielną mobilność dziecka i motywację do opanowania zadań interpersonalnych oraz skutkować pozytywnymi zmianami w funkcjonowaniu psychospołecznym. Wcześniejsze badania określiły wykonalność wykorzystania zmodyfikowanego samochodu do jeżdżenia (ROC) jako alternatywnej, nowatorskiej opcji wczesnego treningu mobilności w celu poprawy niezależnej mobilności i socjalizacji dzieci w wieku poniżej 3 lat. Warto zauważyć, że ten skoncentrowany na technologii ruch „zrób to sam” (DIY) dostarczył konkretnych rozwiązań dla dzieci niepełnosprawnych, który kładzie nacisk na „uczenie się przez działanie” i jest nazywany „ruchem twórców”. Awori i Lee postrzegali proces modyfikowania ROC i stosowania odpowiedniego szkolenia jako jeden Ruch Twórców. Dzięki partycypacyjnemu modelowi innowacji na całym świecie istnieje ponad 60 warsztatów, które zbudowały około 5000 samochodzików do jeżdżenia. Oprócz tego uniwersalnego trendu praktycznej praktyki na rzecz innowacji zdrowotnych, stosowanie ROC może skutkować znaczną poprawą motywacji i aktywności fizycznej u małych dzieci z niepełnosprawnością ruchową.

Kenyon i współpracownicy poinformowali, że pediatryczni terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci w Kanadzie i USA dostrzegli potencjalne korzyści płynące z zastosowania treningu mobilności siłowej u małych dzieci z upośledzeniem ruchowym. Ponadto prawie wszyscy terapeuci zgodzili się lub zdecydowanie zgodzili się, że czas i praktyka są równie ważne jak umiejętności dziecka podczas stosowania treningu mobilności siłowej. Jednak 69% tych terapeutów nigdy lub rzadko zapewniało dzieciom tego typu doświadczenia w swojej praktyce. Ilość i rodzaj praktyki mogą odgrywać ważną rolę przy podejmowaniu decyzji klinicznej. Opierając się na zwiększonej liczbie dowodów dotyczących dzieci z niepełnosprawnością ruchową w ciągu ostatnich 10-15 lat, naukowcy zasugerowali, że rodzaj leczenia może mieć mniejsze znaczenie niż ilość leczenia (dawka). Pomysł zapewnienia interwencji w ilości większej niż standardowa opieka był ogólnie konceptualizowany za pomocą terminów „intensywność lub intensywne leczenie”. Do tej pory kilka badań ROC sugerowało, że intensywna dawka terapii może być skuteczna w poprawie funkcji mobilności społecznej i motywacji do opanowania. Chociaż uczestnicy byli w stanie ukończyć 12-tygodniowe szkolenie, opiekunowie uznali, że wdrożenie takiego programu w ich warunkach klinicznych może być trudne. Nasze poprzednie wyniki pilotażowe pokazały, że 85% opiekunów wolało program 1-godzinny niż program 2-godzinny ze względu na zasoby rodzinne i względy geograficzne. Obecny program treningowy ROC zazwyczaj obejmuje długi czas trwania (9-12 tygodni), wysoką częstotliwość (2 sesje tygodniowo) i czas trwania (2 godziny na sesję). Jednak wysoka częstotliwość i czas trwania mogą nie być wykonalnym protokołem dla terapeutów i opiekunów. Ponadto nie ma badania porównującego ten sam rodzaj treningu ROC w kontrastujących dawkach, a zatem nie można by odnieść się do względnej skuteczności różnych dawek terapii. Dalsze badanie z porównaniem różnych dawek treningowych może pomóc w ustaleniu optymalnego programu poprawy mobilności społecznej i funkcji psychospołecznych u małych dzieci z niepełnosprawnością ruchową.

Ważne jest, aby wziąć pod uwagę potrzeby klientów i uwzględnić sugestie w protokole szkolenia w oparciu o dowody. Aby zintegrować informacje zwrotne od opiekunów i zwiększyć przydatność programu treningowego ROC, badacz dalej proponuje zmodyfikowany program używania ROC z mniej intensywnymi dawkami, tj. 1-godzinną sesję 30-35-minutowej jazdy na stojąco do eksploracji i 25-minutowej naturalnej zabawy do eksploracji i treningu umiejętności. Badacz zakłada, że ​​mniej intensywna dawka treningu ROC będzie miała również pozytywny wpływ na funkcje mobilności społecznej i inne poziomy ICF ze względu na wystarczającą ilość ćwiczeń sugerowaną przez wcześniejsze dowody (co najmniej 20 do 60 min. intensywność od umiarkowanej do intensywnej/na sesję, 2 sesje/tydzień). 3-grupowy projekt porównawczy różnych dawek treningu ROC z postawą stojącą może dostarczyć nam pełnego badania na temat wpływu dawka-odpowiedź na mobilność i funkcje psychospołeczne u małych dzieci niepełnosprawnych. W tym badaniu badacz zmodyfikuje samochodzik do jeżdżenia (styl stojący) dla niepełnosprawnych małych dzieci do użytku w przestrzeni publicznej na uniwersytecie przez 12 tygodni w oparciu o nasze poprzednie badanie RCT. Ten RCT porówna poprawę funkcji mobilności społecznej, motywację do opanowania i aktywność fizyczną wynikającą z różnych dawek do stosowania ROC z postawą stojącą. Grupa kontrolna, która nie przechodzi szkolenia ROC i obejmuje jedynie regularną terapię, zostanie zastosowana jako aktywna grupa kontrolna.

Konkretne cele tego badania to: 1) porównanie skuteczności różnych dawek treningu ROC z postawą stojącą na funkcje mobilności społecznej, motywację do opanowania i aktywność fizyczną u małych dzieci z niepełnosprawnością ruchową; 2) ustalenie optymalnej dawki treningu ROC z pozycją stojącą, która jest potrzebna do wzmocnienia funkcji społeczno-mobilnych, motywacji do opanowania i aktywności fizycznej u małych dzieci z niepełnosprawnością ruchową; oraz 3) zbadanie wpływu różnych dawek treningu ROC z postawą stojącą na poziomy funkcjonowania ICF, postrzeganie rodziny i uczestnictwo.

Projekt badania: Zastosowany zostanie losowy, wielogrupowy projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście.62 Trzy grupy będą zaangażowane w ten nowatorski projekt: dawkowanie 48-godzinnego programu treningowego ROC z pozycją stojącą (ROC-48), dawkowanie 24-godzinnego programu treningowego ROC z pozycją stojącą (ROC-24), oraz regularny program terapii bez żadnego szkolenia ROC (kontrola). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup za pomocą programu komputerowego (Research Randomizer Form www.randomizer.org). Czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi 24 tygodnie, w tym 12-tygodniowa interwencja i 12-tygodniowa obserwacja.

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób, które same się zgłosiły, lekarzy lub szpitali w Tajpej lub Taoyuan, gdzie małe dzieci z opóźnieniami ruchowymi przechodzą rehabilitację ambulatoryjną. Zespół badawczy skontaktuje się z rodzicem/opiekunem, aby wyjaśnić szczegóły badania i zapewnić mu możliwość zadawania pytań. Rodzice otrzymają list szczegółowo opisujący procedurę; w badaniu wezmą udział dzieci rodziców/opiekunów, którzy wyrażą świadomą zgodę.

Procedura: Przed oceną przedinterwencyjną zespół badawczy zmodyfikuje siedzenie samochodu i przyspieszenie do ręcznej zmiany biegów. Po modyfikacjach otrzymają pomiary przedinterwencyjne, w tym oceny rozwojowe, nagrywanie behawioralne na wideo i samodzielnie opracowane kwestionariusze. Oceny te będą miały miejsce trzykrotnie: przed i po 12-tygodniowej interwencji (T1 i T2) oraz na koniec 12-tygodniowej fazy obserwacji (T3). Podczas 12-tygodniowej interwencji, zachowania związane z mobilnością społeczną dla 2 grup szkoleniowych ROC będą również nagrywane przez zespół badawczy przez 1 godzinę podczas jednej sesji tygodniowo na uniwersytecie. Ponadto uczestnicy będą nosić trzy akcelerometry na nadgarstkach i prawym biodrze, aby monitorować minuty ćwiczeń, zmianę postawy, liczbę aktywności i wydatek energetyczny podczas jednej sesji treningowej / każdego tygodnia przez 12 tygodni. Dziennik aktywności używany w poprzednich badaniach będzie również stosowany do rejestrowania cotygodniowego czasu prowadzenia pojazdu i zabawy, lokalizacji jazdy oraz opinii opiekuna na temat programu treningowego.

Interwencja: Zespół badawczy poprosi opiekunów o określenie celów (przed interwencją) i zmierzenie postępów za pomocą skali osiągania celów (GAS) w punktach czasowych T1 i T2 dla 2 grup treningowych ROC. Niezależny licencjonowany terapeuta zajęciowy, który nie będzie angażował się w przeprowadzanie ocen, przeprowadzi interwencję z opiekunami. Zasady treningu są podobne do tych stosowanych w naszych poprzednich badaniach treningu ROC w różnych środowiskach. Aby rejestrować całkowity czas jazdy, lokalizacje i opinie opiekunów na temat treningu, dla każdego tygodnia będzie używany dziennik aktywności. Wszystkie grupy będą kontynuować swoją regularną terapię od własnych terapeutów przez cały 24-tygodniowy okres trwania badania, w tym fizjoterapię, terapię zajęciową i terapię logopedyczną. Zespół badawczy nie prowadzi regularnej terapii w trakcie badania.

Na licencjonowanym, niezależnym OT zapewni programy szkoleniowe ROC dla dwóch grup szkoleniowych ROC. ROC-48 otrzyma program na uniwersytecie przez 2 godziny/na sesję, 2 sesje/tydzień, co daje w sumie 12-tygodniową interwencję. W przypadku grupy ROC-24 uczestnicy będą mieli 30-35-minutową zabawę samochodową i 25-minutową zabawę naturalną, a częstotliwość to 2 sesje tygodniowo przez łącznie 12 tygodni. Programy szkoleniowe dla dwóch grup szkoleniowych ROC będą oparte na teorii systemów ekologicznych i dynamicznych. Wszystkie programy zostaną omówione przez rodzinę, terapeutę prowadzącego i zespół badawczy. Program dla grupy kontrolnej będzie obejmował wyłącznie ich regularną terapię prowadzoną przez ich własnych terapeutów klinicznych.

Kontynuacja: Okres ten obejmuje 12-tygodniową fazę następujących po powyższych programach leczenia; w tym czasie uczestnikom nie będą dostarczane żadne programy lecznicze poza ich własną regularną terapią.

Redukcja i analiza danych: Miary mobilności społecznej będą uzyskiwane co tydzień podczas fazy interwencji, w tym jednoczesnego współwystępowania samodzielnego poruszania się i bezpośredniej interakcji dorosłych, i operacjonalizowane jako obserwowana liczba minut. Wszystkie rekordy danych będą wykluczać nazwiska, aby zapewnić anonimowość uczestnika. Dwóch niezależnych koderów zakoduje wszystkie kasety wideo związane z mobilnością społeczną i motywacją do mistrzostwa. Ponadto określą aktywność fizyczną do eksploracji, łącząc dane z monitorów aktywności i taśm wideo. Wszystkie kryteria kodowania mobilności społecznej i motywacji mistrzowskiej zostały ustalone na podstawie wcześniejszych badań.

Zostaną obliczone statystyki opisowe obejmujące częstość, średnie, odchylenia standardowe, a także mediany danych nieparametrycznych i rozstępy międzykwartylowe. Kołmogorowa-Smirnowa zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy dane mają rozkład normalny. Aby porównać podstawowe charakterystyki 3 grup, zostanie przeprowadzona jednokierunkowa ANOVA (dla danych o rozkładzie normalnym) i test Kruskala-Wallisa (dla danych o rozkładzie innym niż normalny). Jeśli istnieje znacząca różnica między 3 grupami, przeanalizowana zostanie specyficzna charakterystyka wyjściowa i dalej określona jako współzmienna do późniejszej analizy, np. regularna terapia. Dane będą analizowane w oparciu o analizę zamiaru leczenia. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (grupa [3] × czas [3]) zostanie zastosowana do oceny wpływu leczenia na wyniki pierwotne i drugorzędowe wśród 3 grup w T1, T2 i T3, po czym nastąpi analiza post-hoc za pomocą testu Bonferroniego określić, między którymi grupami występują różnice. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) zostaną wykorzystane do analizy statystycznej. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p < 0,05.