Betyr doseringen noe: Kjørebiler for å forbedre sosial mobilitetsfunksjon og motivasjon hos småbarn med motoriske funksjonshemminger

Det er økende bevis på tidlig kraftmobilitetstrening de siste årene, som fokuserer på resultatene av motivasjon og sosialisering ved å bruke standardiserte målinger, inkludert Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ), den pediatriske evalueringen av funksjonshemmingsinventar (PEDI) og datamaskinen. adaptiv test. Disse studiene viste at bruk av PMD kan øke barnets uavhengige mobilitet og motivasjon til å mestre mellommenneskelige oppgaver og resultere i positive endringer i psykososial funksjon. Tidligere studier har bestemt muligheten for å bruke en modifisert kjøre-på-bil (ROC) som et alternativt, nytt alternativ for tidlig mobilitetstrening for å forbedre uavhengig mobilitet og sosialisering hos barn under 3 år. Bemerkelsesverdig er at denne teknologifokuserte gjør-det-selv-bevegelsen (DIY) har gitt konkrete løsninger for barn med funksjonsnedsettelser, som vektlegger «learning by doing» og kalles «the Maker Movement». Awori og Lee har sett på prosessen med å modifisere ROC-ene og bruke relevant opplæring som én Maker Movement. På grunn av den deltakende modellen for innovasjon, er det over 60 verksteder over hele verden som har bygget omtrent 5000 ride-on lekebiler. I tillegg til denne universelle trenden med praktisk praksis for helseinnovasjon, kan bruk av ROC resultere i betydelige forbedringer i motivasjon og fysisk aktivitet hos små barn med motoriske funksjonshemminger.

Kenyon og kolleger rapporterte at pediatriske ergoterapeuter og fysioterapeuter i Canada og USA anerkjente de potensielle fordelene ved å bruke kraftmobilitetstrening hos små barn som har bevegelseshemninger. I tillegg var nesten alle terapeuter enige eller svært enige i at tid og praksis var like viktig som et barns evner når de bruker kraftmobilitetstrening. Imidlertid ga 69 % av disse terapeutene aldri eller sjelden denne typen opplevelser til barn i sin praksis. Mengden og typen praksis kan spille en viktig rolle mens du tar den kliniske avgjørelsen. Basert på økt bevis for barn med motoriske funksjonshemminger de siste 10-15 årene, har forskere antydet at typen behandling kan ha mindre betydning enn mengden behandling (dosering). Ideen om å gi en intervensjon i et beløp som er større enn standardbehandling har generelt blitt konseptualisert med begrepene "intensitet eller intensiv behandling". Til nå har flere ROC-studier antydet at intensiv dose terapi kan være effektiv for å forbedre sosial mobilitetsfunksjon og mestringsmotivasjon. Selv om deltakerne var i stand til å fullføre den 12 uker lange opplæringen, følte omsorgspersonene at det kan være vanskelig å implementere et slikt program i deres kliniske omgivelser. Våre tidligere pilotresultater har vist at 85 % av omsorgspersonene foretrakk et 1-timers program enn et 2-timers program på grunn av familieressursene og geografiske bekymringer. Det nåværende ROC-treningsprogrammet innebærer vanligvis lang lengde (9-12 uker), høy frekvens (2 økter per uke) og varighet (2 timer per økt). Imidlertid er den høye frekvensen og varigheten kanskje ikke en gjennomførbar protokoll for terapeuter og omsorgspersoner. I tillegg er det ingen studie som sammenligner samme type ROC-trening ved kontrasterende doser og kunne derfor ikke adressere den relative effektiviteten til forskjellige doser av terapi. En ytterligere studie med sammenligning av ulike doser trening kan bidra til å bestemme det optimale programmet for å styrke sosial mobilitet og psykososiale funksjoner hos småbarn med motoriske funksjonshemminger.

Det er viktig å vurdere kundenes behov og inkorporere forslagene i opplæringsprotokollen basert på bevisene. For å integrere omsorgspersonenes tilbakemeldinger og øke anvendeligheten til ROC-treningsprogrammet, foreslår etterforskeren videre et modifisert program for bruk av ROC med mindre intensive doser, dvs. en 1 times økt med 30-35-minutters stående-kjøring for utforskning og 25-minutters naturlig lek for utforskning og ferdighetstrening. Etterforskeren antar at den mindre intensive dosen av ROC-treningen også vil ha positive effekter på sosial mobilitetsfunksjon og andre ICF-nivåer på grunn av tilstrekkelig mengde praksis foreslått av tidligere bevis (minst 20 til 60 min. moderat til kraftig intensitet/per økt, 2 økter/per uke). Et 3-gruppers sammenligningsdesign av ulike doser ROC-trening med stående stilling kan gi oss en fullstendig undersøkelse av temaet dose-respons effekt på mobilitet og psykososial funksjon hos småbarn med funksjonshemming. I denne studien vil etterforskeren modifisere lekebilen (stående stil) for småbarn med funksjonshemninger for bruk i offentlige rom på universitetet i 12 uker basert på vår tidligere RCT-studie. Denne RCT vil sammenligne forbedringer av sosial mobilitetsfunksjon, mestringsmotivasjon og fysisk aktivitet som følge av ulike doser for ROC-bruk med en stående stilling. En kontrollgruppe som ikke mottar ROC-trening og kun involverer vanlig terapi vil bli brukt som en aktiv kontrollgruppe.

De spesifikke målene med denne studien er: 1) å sammenligne effektiviteten av ulike doser av ROC-trening med en stående holdning på sosial mobilitetsfunksjon, mestringsmotivasjon og fysisk aktivitet hos småbarn med motoriske funksjonshemminger; 2) å bestemme den optimale dosen av ROC-trening med en stående stilling som er nødvendig for å forbedre sosial mobilitetsfunksjon, mestringsmotivasjon og fysisk aktivitet hos småbarn med motoriske funksjonshemminger; og 3) å undersøke effekten av ulike doser av ROC-trening med stående stilling på ICF-funksjonsnivåer, familieoppfatninger og deltakelse.

Studiedesign: Et randomisert, multiple gruppe pretest-posttest kontrollgruppedesign vil bli brukt.62 Tre grupper vil være involvert i dette nye prosjektet: dosering av et 48-timers ROC-treningsprogram med stående stilling (ROC-48), dosering av et 24-timers ROC-treningsprogram med stående stilling (ROC-24), og et vanlig terapiprogram uten å motta ROC-trening (kontroll). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de 3 gruppene ved å bruke et dataprogram (Research Randomizer Form www.randomizer.org). Studiens varighet for hver deltaker er 24 uker, inkludert 12 ukers intervensjon og 12 ukers oppfølging.

Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert fra egenhenvisninger, helsepersonell eller sykehusene i Taipei eller Taoyuan hvor småbarn med motoriske forsinkelser får poliklinisk rehabilitering. Forskerteamet vil kontakte forelder/foresatte for å forklare studiedetaljer og gi dem muligheten til å stille spørsmål. Foreldre vil motta et brev som beskriver fremgangsmåten; barn av foreldre/foresatte som gir informert samtykke vil delta i studien.

Fremgangsmåte: Før pre-intervensjonsvurderingene vil forskergruppen modifisere bilens sete og akselerasjon til den håndbryterdrevne. Etter modifikasjoner vil de motta målinger før intervensjon, inkludert utviklingsvurderinger, atferdsvideoopptak og egenutviklede spørreskjemaer. Disse vurderingene vil skje ved tre anledninger: før og etter 12-ukers intervensjon (T1 & T2) og slutten av 12-ukers oppfølgingsfase (T3). I løpet av den 12-ukers intervensjonen vil sosial mobilitetsatferd for de 2 ROC-treningsgruppene også videofilmes av forskerteamet i 1 time i løpet av en økt/per uke ved universitetet. I tillegg vil deltakerne ha tre akselerometre på håndledd og høyre hofte for å overvåke treningsminutter, postural endring, aktivitetstall og energiforbruk for utforskning i løpet av en treningsøkt/hver uke i 12 uker. En aktivitetslogg brukt i de tidligere studiene vil også bli brukt for å registrere kjøre- og lekevarighet, kjøresteder og omsorgspersonens tilbakemelding på treningsprogrammet hver uke.

Intervensjon: Forskerteamet vil be omsorgspersoner om å identifisere mål (før intervensjon), og måle fremgang ved hjelp av måloppnåelseskalering (GAS) ved T1- og T2-tidspunkter for de 2 ROC-treningsgruppene. En uavhengig autorisert ergoterapeut som ikke vil involvere administrering av vurderinger vil gi intervensjonen med pleierne. Opplæringsprinsippene ligner de som ble brukt i våre tidligere studier av ROC-trening i ulike miljøer. For å registrere total kjøretid, plasseringer og omsorgspersoners tilbakemelding angående trening, vil det bli brukt en aktivitetslogg for hver uke. Alle grupper vil fortsette sin vanlige terapi fra sine egne terapeuter gjennom hele studiets 24 ukers varighet, inkludert fysioterapi, ergoterapi og logopedi. Forskerteamet gir ikke regelmessig terapi under studien.

På lisensiert vil uavhengig OT tilby ROC-treningsprogrammene for de to ROC-treningsgruppene. ROC-48 vil motta programmet på universitetet i 2 timer/per økt, 2 økter/per uke for totalt 12 ukers intervensjon. For ROC-24 gruppen vil deltakerne ha 30 til 35 minutter billek og 25 minutter naturlig lek og frekvensen er 2 økter/pr uke i totalt 12 uker. Opplæringsprogrammene for de to ROC-treningsgruppene vil være basert på den økologiske og dynamiske systemteorien. Alle programmene vil bli diskutert av familien, behandlende terapeut og forskerteamet. Programmet for kontrollgruppen vil kun involvere deres vanlige terapi gitt av deres egne kliniske terapeuter.

Oppfølging: Denne perioden vil innebære en 12-ukers fase etter behandlingsprogrammene ovenfor; i løpet av denne tiden vil ingen behandlingsprogrammer bli levert til deltakerne bortsett fra deres egen vanlige terapi.

Datareduksjon og analyse: Sosial mobilitetstiltak vil bli oppnådd hver uke i intervensjonsfasen, inkludert samtidig forekomst av selvstyrt bevegelse og direkte vokseninteraksjon, og operasjonalisert som antall minutter observert. Alle dataposter vil ekskludere navn for å gi deltakerens anonymitet. To uavhengige programmerere vil kode alle videobåndene relatert til sosial mobilitet og mestringsmotivasjon. I tillegg vil de bestemme den fysiske aktiviteten for utforskning ved å kombinere data fra aktivitetsmonitorer og videobåndene. Alle kodekriteriene for sosial mobilitet og mestringsmotivasjon er etablert basert på de tidligere studiene.

Beskrivende statistikk inkludert frekvens, gjennomsnitt, standardavvik, samt ikke-parametriske datamedianer og interkvartilområder vil bli beregnet. Kolmogorov-Smirnov vil bli brukt til å undersøke om dataene følger en normalfordeling. For å sammenligne grunnlinjekarakteristikkene til de 3 gruppene, vil enveis ANOVA (for data med normalfordeling) og Kruskal-Wallis-test (for data med ikke-normalfordeling) bli utført. Hvis det er en signifikant forskjell mellom de 3 gruppene, vil de spesifikke baseline-karakteristikkene bli analysert og videre bestemt som kovariat for den påfølgende analysen, f.eks. vanlig terapi. Data vil bli analysert basert på en intention-to-treat-analyse. En gjentatt variansanalyse (gruppe [3] × tid [3]) vil bli brukt for å evaluere behandlingseffektene på de primære og sekundære resultatene blant de 3 gruppene ved T1, T2 og T3, etterfulgt av en post-hoc analyse ved hjelp av Bonferroni-test for å bestemme mellom hvilke grupper forskjellene oppstår. SPSS 20.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) vil bli brukt til statistisk analyse. Signifikansnivå vil settes til p < 0,05.