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AHEAD 3-45試験：前臨床アルツハイマー病および高アミロイドを有する参加者、ならびに早期前臨床アルツハイマー病および中間アミロイドを有する参加者におけるレカネマブによる治療の有効性および安全性を評価するための試験

2026年6月3日 更新者：Eisai Inc.

AHEAD 3-45 研究: 前臨床アルツハイマー病および上昇したアミロイド (A45 試験) を有する被験者および早期前臨床アルツハイマー病と中間アミロイド (A3 試験)

この研究の主な目的は、216週間の治療（A45試験）での前臨床アルツハイマー認知複合体5（PACC5）のベースラインからの変化について、レカネマブによる治療がプラセボよりも優れているかどうかを判断することです。 216週間の治療でアミロイド陽電子放出断層撮影法（PET）で測定した脳アミロイド蓄積の減少におけるプラセボ（A3試験）。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1400

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697-4285
        • UCI MIND
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20057
        • Georgetown University
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20060
        • Howard University
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-1613
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
        • Brain Matters Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • K2 Medical Research - The Villages
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • K2 Medical Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Sciences
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Wien Center for Clinical Research
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
        • Synexus Clinical Research - The Villages
      • Wellington、Florida、アメリカ、33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Winter Park、Florida、アメリカ、31792
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Emory University
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31909
        • Columbus Memory Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、21155
        • Brigham and Woman's Hospital Center for Alzheimer Research and Treatment
      • Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
        • Donald S.Marks, M.D.,P.C.
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Health Center
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • AMC Research
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Summit Research Network, Oregon
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Abington Neurological Associates
      • Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、20403
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas, Southwestern MC at Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • University of North Texas Health Sciences Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • University of Washington Memory and Brain Wellness Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • SIBCR
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin, Madison
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • Bristol Brain Centre
      • Glasgow、イギリス、ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic
      • London、イギリス、EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London、イギリス、W6 8RF
        • Imperial Memory Unit
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア
        • CALHN Cognitive Neurology Clinical Trials
    • Victoria
      • Ivanhoe、Victoria、オーストラリア
        • Austin Hospital - Medical and Cognitive Research Unit
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、06009
        • Alzheimer's Research Australia
  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Hailfax、Nova Scotia、カナダ、B3S 1L8
        • Centricity Research
      • New Minas、Nova Scotia、カナダ、B4N 3R7
        • True North Clinical Research
      • New Minas、Nova Scotia、カナダ、B4N 3R7
        • True North Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C0A7
        • Parkwood Institute Main Building
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • National University Hospital
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Fundació ACE
      • Barcelona、スペイン、08005
        • Barcelona Beta Brain Research Center (BBRC)
      • Donostia / San Sebastian、スペイン、20009
        • Fundacion CITA ALZHEIMER
      • Madrid、スペイン、28223
        • Hospital Universitario Quirón Salud Madrid
      • Santander、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdeciila
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Obu-shi、Aichi-ken、日本、474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、600-8558
        • Koseikai Takeda Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、532-0003
        • Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Hachioji -shi、Tokyo、日本、192-0071
        • P-One Clinic, Keikokai Medical Corporation
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Kodaira-shi、Tokyo、日本、187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-0004
        • ICR Clinical Research Hospital Tokyo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は、この研究に含まれる以下の基準をすべて満たす必要があります。

  1. -インフォームドコンセント時の年齢が55〜80歳で、血漿バイオマーカーの結果がスクリーニング時に脳アミロイドの中間または上昇を予測している、またはスクリーニング前に以前のPETによるとアミロイドの上昇または中間であることがわかっている、脳脊髄液(CSF)、または血漿検査

    • アミロイド陽性率が比較的低いことを考えると、55 歳から 64 歳の人は、次の追加の危険因子の 1 つを持っている必要があります (

    • 75歳より前に認知症発症と診断された第一度近親者、または
    • 少なくとも 1 つのアポリポタンパク質 E4 バリアント (APOE4) 対立遺伝子を保有することが知られている、または
    • -以前のPETまたはCSF検査によると、脳アミロイドが上昇していることがスクリーニング前に知られています
  2. -スクリーニング時のグローバル臨床認知症評価（CDR）スコア0
  3. -スクリーニング時のMini Mental State Examinationのスコアが27以上（> =）（教育的調整あり）。
  4. >= 6のスクリーニング時のWechsler Memory Scale-Revised Logical Memory subscale II（WMS-R LM II）スコア
  5. A45 試験: アミロイド PET による脳アミロイド病変の上昇: スクリーニング スキャンで約 40 センチロイド以上 (>) と定義 A3 試験: アミロイド PET による脳アミロイド病理の中間レベル: スクリーニング スキャンで約 20 ～ 40 センチロイドと定義
  6. 情報源として参加を希望する研究パートナーがいて、参加者とほぼ毎週連絡を取り合っている（連絡は、直接、電話または電子通信を介して行うことができます）。 -研究パートナーは、研究パートナーが参加者の日常機能に関する有意義な情報を提供できると研究者が感じるように、十分な接触を持っている必要があります
  7. 書面による (または国固有の規制で許可されている場合は電子的) インフォームド コンセントを提供する
  8. プロトコルのすべての側面を遵守する意思と能力がある

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす参加者は、この研究から除外されます。

  1. -スクリーニングまたはベースラインで授乳中または妊娠中の女性

  2. 出産の可能性のある女性：

    • 試験登録前 28 日以内に、非常に効果的な避妊方法を使用しなかった ヨーロッパ以外のサイトでは、非常に効果的な避妊方法が参加者にとって適切でない、または受け入れられない場合、参加者は使用に同意する必要があります。医学的に許容される避妊方法

  3. -スクリーニングから12か月以内の一過性脳虚血発作（TIA）、脳卒中、または発作の病歴
  4. -過去2年間の精神医学的診断または症状の現在または歴史 研究者の意見では、研究手順を妨げる可能性があります
  5. -心臓ペースメーカー/除細動器、強磁性金属インプラント（MRIスキャナーでの使用が安全であると承認されているもの以外の頭蓋内および心臓デバイスなど）を含む、3テスラの磁気共鳴画像法（MRI）スキャンの禁忌、またはその他の重大な病理学的所見を示すスクリーニング時の脳MRI
  6. -モノクローナル抗体治療に対する過敏症
  7. -適切に制御されていない、または免疫グロブリン、全身性モノクローナル抗体（またはモノクローナル抗体の誘導体）、全身性免疫抑制剤、または研究中の血漿交換による治療が必要な免疫疾患
  8. -スクリーニング時に適切に制御されていない出血性疾患（血小板数1.5を含む）

  9. スクリーニング中に実施された臨床検査の結果が、次の制限を超えています。

    • 正常範囲を超える甲状腺刺激ホルモン（TSH）
    • -検査ラボの血清ビタミンB12レベルが異常に低い（正常[LLN]の下限未満）（参加者がビタミンB12注射を受けている場合、レベルは検査ラボのLLN以上である必要があります）。 ビタミン B12 の低値は、必要なフォローアップ ラボ (ホモシステインおよびメチルマロン酸 [MMA]) が生理学的に重要ではないことを示さない限り、除外されます。
  10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています
  11. -治験責任医師の意見では、さらなる調査または治療が必要である、または治験手順または安全性を妨げる可能性があるその他の臨床的に重大な異常
  12. -スクリーニングから3年以内の悪性新生物（皮膚の上皮内基底細胞がんまたは扁平上皮がん、またはスクリーニングの少なくとも6か月前に治療サイクルが完了した男性参加者の限局性前立腺がんを除く）。 -悪性新生物を持っていたが、スクリーニング前に少なくとも3年間記録された中断のない寛解があった参加者を除外する必要はありません
  13. -Columbia-Suicide Severity Rating Scale（C-SSRS）の自殺念慮タイプ4または5、またはスクリーニング前、スクリーニング時、またはベースラインでの6か月以内の自殺行動評価に「はい」と回答するか、入院または自殺行動の治療を受けているスクリーニング前の過去5年間
  14. -スクリーニング前の2年以内の薬物またはアルコール乱用または依存の既知または疑いのある履歴、またはスクリーニング時の尿薬物検査が陽性。 -尿中薬物検査でベンゾジアゼピン、オピオイド、またはテトラヒドロカンナビノール（THC）が陽性である参加者は、除外する必要はありません。
  15. 禁止されている薬の服用

  16. 以下を含む臨床研究への参加：

    • -任意の時点での抗アミロイド免疫療法（治療用モノクローナル抗体または活性抗アミロイドワクチンなど）、参加者がプラセボに無作為化された、または治験薬を受け取っていないことが文書化されている場合を除く
    • -スクリーニング前6か月以内の免疫グロブリン療法またはワクチン。ただし、参加者がプラセボに無作為化された、または治験薬を受け取ったことがないことが文書化されている場合を除きます
    • レカネマブ
    • -スクリーニング前の6か月以内のADの新しい化学物質または治験薬は、参加者がプラセボのみを受け取ったことを文書化できる場合を除きます
    • -無作為化前の薬物の8週間または5半減期（どちらか長い方）における他の治験薬またはデバイス研究 参加者がプラセボ治療群にいたことが文書化されている場合を除く
  17. -無作為化前段階または無作為化から3か月以内に計画された手術、全身麻酔が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：A45 試験: レカネマブ 5 mg/kg + 10 mg/kg (コア研究)
参加者は、第 0 週から第 6 週まで 2 週間ごとにレカネマブ 5 ミリグラム/kg (mg/kg) を静脈内 (IV) 点滴投与され、その後、第 8 週から第 94 週まで隔週で 10 mg/kg を IV 点滴として投与されます。 、および10 mg/kgを、コア研究の96週目から216週目まで4週間ごとにIV点滴として投与した。
薬：レカネマブ
点滴。
他の名前：
  • BAN2401
プラセボコンパレーター：A45 試験: プラセボ (コア研究)
参加者はプラセボ（0.9パーセント[%]塩化ナトリウム溶液）をIV点滴として投与され、第0週から第94週までは2週間ごとに、その後第96週から第216週までは4週間ごとに投与されます。
薬：プラセボ
点滴。
実験的：A3 試験: レカネマブ 5 mg/kg + 10 mg/kg (コア研究)
参加者は、コア研究の第0週から第4週まで4週間ごとにレカネマブ5mg/kgをIV点滴投与され、その後、第8週から第216週まで4週ごとに10mg/kgがIV点滴として投与される。
薬：レカネマブ
点滴。
他の名前：
  • BAN2401
プラセボコンパレーター：A3 試験: プラセボ (コア研究)
参加者は、0週目から216週目まで4週間ごとにプラセボ（0.9％塩化ナトリウム溶液）をIV点滴で投与されます。
薬：プラセボ
点滴。
実験的：A3およびA45試験：レカネマブ10 mg/kg（延長フェーズ）
コア研究（A3またはA45試験のいずれか）中に早期アルツハイマー病（EAD）に進行した参加者（進行者）は、延長フェーズ移行後、コア研究の無作為化から少なくとも216週間、2週間ごとに静脈内投与されるレカネマブ10 mg/kgを受け取ります。
コア研究を完了した参加者（完了者）は延長フェーズに入り、最初の4回の投与ではレカネマブ5 mg/kg、その後は延長フェーズで最大96週間、2週間ごとに静脈内投与されるレカネマブ10 mg/kgを受け取ります。
薬：レカネマブ
点滴。
他の名前：
  • BAN2401

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A45 試験: 216 週目の前臨床アルツハイマー認知複合体 5 (PACC5) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、216週
PACC5(5 コンポーネント):無料/手がかりの選択的想起テスト:手がかりなし/手がかり付きで想起された単語の数(0[最悪]-96[最高の想起]);遅延段落想起テスト: 1 つの短編小説の想起(25 ビット情報) 、読んだ直後と30分後にもう一度（0 [最悪]-25 [最高のリコール]）;数字記号置換テスト：参加者はキーを使用して、空白の四角を90秒でできるだけ早く埋めます（0 [なし]-91[最高のパフォーマンス]);Mini Mental State Score:方向性、記憶力、注意力、集中力、命名力、反復力、理解力、文を作成する能力、重複する 2 つの五角形をコピーする能力を評価し、正しく完了した項目の数として採点します(0 [悪い]-30[完璧なパフォーマンス]);カテゴリの流暢さのタスク: 参加者は意味カテゴリに属する​​単語を 60 秒で生成します (合計スコア: タスクごとに生成された適切な単語の数、値が高いほどパフォーマンスが高いことを示します)。
ベースライン、216週
A3試験：216週目のアミロイド陽電子放出断層撮影（PET）標準取り込み値比（SUVr）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、216週
ベースライン、216週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A45試験：96週および216週でのアミロイド陽電子放出断層撮影（PET）標準取り込み値比（SUVr）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、96週、216週
ベースライン、96週、216週
A45試験：96週および216週でのタウポジトロン放出断層撮影（PET）標準取り込み値比（SUVr）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、96週、216週
ベースライン、96週、216週
A45試験：216週目の認知機能指数（CFI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、216週
日常生活における高レベルの機能的タスクを実行する参加者の知覚能力と全体的な認知機能能力の感覚を評価する CFI 評価。 研究参加者 (18 の質問) とその研究パートナー (15 の質問) は、参加者の能力を個別に評価します。 合計スコアは、参加者と研究パートナーのスコアを組み合わせたもので、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースライン、216週
A3試験：216週目のタウ陽電子放出断層撮影（PET）標準取り込み値比（SUVr）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、216週
ベースライン、216週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eisai Inc.

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Biogen
Alzheimer's Clinical Trials Consortium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月14日

一次修了 (推定)

2028年12月21日

研究の完了 (推定)

2031年1月16日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

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その他の研究ID番号

  • BAN2401-G000-303
  • R01AG054029 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AG061848 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2020-004244-28 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

エーザイのデータ共有へのコミットメントおよびデータの請求方法に関する詳細は、エーザイのウェブサイト http://eisaiclinicaltrials.com/ をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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