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AHEAD 3-45 연구: 전임상 알츠하이머병 및 상승된 아밀로이드 환자 및 초기 전임상 알츠하이머병 및 중간 아밀로이드 환자에서 레카네맙 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2026년 6월 3일 업데이트: Eisai Inc.

AHEAD 3-45 연구: 전임상 알츠하이머병 및 상승된 아밀로이드(A45 시험)가 있는 피험자와 초기 알츠하이머병 피험자에서 BAN2401 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 치료군, 216주 연구 전임상 알츠하이머병 및 중간 아밀로이드(A3 시험)

본 연구의 1차 목적은 치료 216주(A45 시험)에서 전임상 Alzheimer Cognitive Composite 5(PACC5)의 베이스라인 대비 변화에서 lecanemab 치료가 위약보다 우월한지 여부를 확인하고 lecanemab 치료가 위약보다 우수한지 여부를 확인하는 것입니다. 치료 216주차에 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 뇌 아밀로이드 축적 감소에 대한 위약(A3 시험).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697-4285
        • UCI MIND
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134-1613
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33445
        • Brain Matters Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Lady Lake, Florida, 미국, 32159
        • K2 Medical Research - The Villages
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • K2 Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Sciences
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Wien Center for Clinical Research
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • University of South Florida - Health Byrd Alzheimer Institute
      • The Villages, Florida, 미국, 32162
        • Synexus Clinical Research - The Villages
      • Wellington, Florida, 미국, 33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Winter Park, Florida, 미국, 31792
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909
        • Columbus Memory Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, 미국, 21155
        • Brigham and Woman's Hospital Center for Alzheimer Research and Treatment
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
        • Donald S.Marks, M.D.,P.C.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University, St. Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Health Center
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • AMC Research
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Case Western Reserve University/University Hospitals
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network, Oregon
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Neurological Associates
      • Norristown, Pennsylvania, 미국, 19403
        • Keystone Clinical Studies, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 20403
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas, Southwestern MC at Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • University of North Texas Health Sciences Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington Memory and Brain Wellness Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • SIBCR
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin, Madison
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Fundacio ACE
      • Barcelona, 스페인, 08005
        • Barcelona Beta Brain Research Center (BBRC)
      • Donostia / San Sebastian, 스페인, 20009
        • Fundacion CITA ALZHEIMER
      • Madrid, 스페인, 28223
        • Hospital Universitario Quirón Salud Madrid
      • Santander, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdeciila
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • National University Hospital
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • Bristol Brain Centre
      • Glasgow, 영국, ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic
      • London, 영국, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, 영국, W6 8RF
        • Imperial Memory Unit
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Obu-shi, Aichi-ken, 일본, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, 일본, 600-8558
        • Koseikai Takeda Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 532-0003
        • Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Hachioji -shi, Tokyo, 일본, 192-0071
        • P-One Clinic, Keikokai Medical Corporation
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Kodaira-shi, Tokyo, 일본, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 160-0004
        • ICR Clinical Research Hospital Tokyo
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Hailfax, Nova Scotia, 캐나다, B3S 1L8
        • Centricity Research
      • New Minas, Nova Scotia, 캐나다, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
      • New Minas, Nova Scotia, 캐나다, B4N 3R7
        • True North Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6C0A7
        • Parkwood Institute Main Building
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Waratah, New South Wales, 호주
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, 호주
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주
        • CALHN Cognitive Neurology Clinical Trials
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, 호주
        • Austin Hospital - Medical and Cognitive Research Unit
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 06009
        • Alzheimer's Research Australia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 이 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 남성 또는 여성, 사전 동의 시점에 55세에서 80세까지, 스크리닝에서 중간 또는 상승된 뇌 아밀로이드를 예측하는 혈장 바이오마커 결과가 있거나 이전 PET, 뇌척수액에 따라 스크리닝 전에 상승 또는 중간 아밀로이드를 갖는 것으로 알려짐 (CSF) 또는 플라즈마 테스트

    • 55~64세는 아밀로이드 양성률이 (

    • 75세 이전에 치매 발병 진단을 받은 직계가족 또는
    • 적어도 1개의 아포지단백 E4 변형(APOE4) 대립유전자를 보유하는 것으로 알려져 있거나,
    • 이전 PET 또는 CSF 검사에 따라 뇌 아밀로이드가 상승한 것으로 선별검사 전에 알려짐
  2. 스크리닝 시 글로벌 임상 치매 등급(CDR) 점수 0점
  3. 선별 시 최소 정신 상태 검사 점수가 27 이상(>=)(교육적 조정 포함)입니다.
  4. 스크리닝 시 Wechsler Memory Scale-Revised Logical Memory subscale II(WMS-R LM II) 점수 >=6
  5. A45 시험: 아밀로이드 PET에 의한 상승된 뇌 아밀로이드 병리: 스크리닝 스캔에서 약 40 센틸로이드보다 큰(>) 것으로 정의됨 A3 시험: 아밀로이드 PET에 의한 뇌 아밀로이드 병리의 중간 수준: 스크리닝 스캔에서 약 20~40 센틸로이드로 정의됨
  6. 정보 출처로 참여할 의향이 있는 연구 파트너가 있고 참가자와 대략 매주 연락합니다(전화 또는 전자 통신을 통해 직접 연락할 수 있음). 연구 파트너는 연구자가 연구 파트너가 참가자의 일상 기능에 대한 의미 있는 정보를 제공할 수 있다고 느낄 정도로 충분한 접촉을 가져야 합니다.
  7. 서면(또는 국가별 규정에 따라 허용되는 경우 전자) 동의서를 제공합니다.
  8. 프로토콜의 모든 측면을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자는 이 연구에서 제외됩니다.

  1. 스크리닝 또는 베이스라인에서 모유 수유 중이거나 임신한 여성

  2. 다음과 같은 가임 여성:

    • 연구 시작 전 28일 이내에 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않았습니다. 유럽 이외 지역의 경우, 매우 효과적인 피임 방법이 참가자에게 적합하지 않거나 수용 가능하지 않은 경우 참가자는 사용에 동의해야 합니다. 의학적으로 허용되는 피임 방법

  3. 스크리닝 12개월 이내에 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌졸중 또는 발작의 병력
  4. 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 방해할 수 있는 정신과 진단 또는 증상의 현재 또는 지난 2년 내 병력
  5. 심장 박동기/제세동기, 강자성 금속 임플란트(예: MRI 스캐너에서 사용하기에 안전한 것으로 승인된 것 이외의 두개골 내 및 심장 장치)를 포함한 3 Tesla 자기 공명 영상(MRI) 스캔에 대한 금기 사항 또는 스크리닝 시 뇌 MRI
  6. 단클론 항체 치료에 대한 과민증
  7. 적절하게 조절되지 않거나 연구 기간 동안 면역글로불린, 전신 단클론 항체(또는 단클론 항체의 파생물), 전신 면역억제제 또는 혈장교환술로 치료가 필요한 모든 면역 질환
  8. 스크리닝 시 적절히 조절되지 않는 출혈 장애(혈소판 수 1.5 포함)

  9. 다음 한도를 벗어나는 스크리닝 중 수행된 실험실 테스트 결과:

    • 정상 범위 이상의 갑상선 자극 호르몬(TSH)
    • 검사 실험실의 혈청 비타민 B12 수치가 비정상적으로 낮음(정상[LLN]의 하한치 미만)(참가자가 비타민 B12 주사를 맞는 경우 수치는 검사 실험실의 LLN 이상이어야 함) 필요한 후속 실험실(호모시스테인 및 메틸말론산[MMA])에서 생리학적으로 중요하지 않다고 나타내지 않는 한 낮은 비타민 B12는 배타적입니다.
  10. 인간면역결핍바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려짐
  11. 연구자의 의견에 추가 조사 또는 치료가 필요하거나 연구 절차 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 임상적으로 유의한 이상
  12. 스크리닝 3년 이내의 악성 신생물(피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 스크리닝 전 적어도 6개월 전에 치료 주기를 완료한 남성 참가자의 국소 전립선암 제외). 악성 신생물이 있지만 스크리닝 전에 최소 3년 동안 중단 없는 관해가 기록된 참가자는 제외할 필요가 없습니다.
  13. Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 자살 관념 유형 4 또는 5 또는 스크리닝 전, 스크리닝 시 또는 기준선에서 6개월 이내의 모든 자살 행동 평가에 "예"로 답하거나 자살 행동으로 인해 입원 또는 치료를 받은 적이 있음 상영 전 5년 이내
  14. 스크리닝 전 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 알려진 또는 의심되는 병력 또는 스크리닝 시 양성 소변 약물 검사. 소변 약물 검사에서 벤조디아제핀, 오피오이드 또는 테트라히드로칸나비놀(THC)에 양성 반응을 보인 참가자는 조사자의 임상 소견이 잠재적인 약물 남용으로 인한 것이 아닌 한 배제할 필요가 없습니다.
  15. 금지약물복용

  16. 다음을 포함하는 임상 연구 참여:

    • 참가자가 위약에 무작위로 배정되었거나 연구 약물을 받은 적이 없음을 문서화할 수 있는 경우를 제외하고 항아밀로이드 면역 요법(예: 치료용 단일클론 항체 또는 활성 항아밀로이드 백신)을 언제든지
    • 참가자가 위약에 무작위 배정되었거나 연구 약물을 받은 적이 없음을 문서화할 수 있는 경우를 제외하고 스크리닝 전 6개월 이내의 모든 면역글로불린 요법 또는 백신
    • 레카네맙
    • 참가자가 위약만을 받았다는 것을 문서화할 수 없는 한 스크리닝 전 6개월 이내에 AD에 대한 모든 새로운 화학 물질 또는 연구 약물
    • 참가자가 위약 치료 부문에 있었다는 것을 문서화할 수 없는 한, 무작위 배정 전 약물의 8주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 것) 동안의 다른 조사 약물 또는 장치 연구
  17. 전신 마취가 필요한 무작위 배정 전 단계 또는 무작위 배정 후 3개월 이내에 계획된 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A45 시험: Lecanemab 5mg/kg + 10mg/kg(핵심 연구)
참가자들은 0주차부터 6주차까지 레카네맙 5mg/kg을 정맥(IV) 주입으로 2주마다 투여받고, 이후 8주차부터 94주차까지 2주마다 10mg/kg을 IV 주입으로 투여받게 된다. 및 핵심 연구에서 96주차부터 216주차까지 4주마다 IV 주입으로 10mg/kg을 투여했습니다.
의약품: 레카네맙
IV 주입.
다른 이름들:
  • BAN2401
위약 비교기: A45 시험: 위약(핵심 연구)
참가자들은 0주차부터 94주차까지 2주마다, 96주차부터 216주차까지 4주마다 IV 주입으로 위약(0.9% [%] 염화나트륨 용액)을 투여받게 된다.
의약품: 위약
IV 주입.
실험적: A3 시험: Lecanemab 5mg/kg + 10mg/kg(핵심 연구)
참가자들은 핵심 연구에서 0주차부터 4주차까지 4주마다 레카네맙 5mg/kg을 IV 주입으로 투여받고, 핵심 연구에서는 8주차부터 216주차까지 4주마다 10mg/kg을 IV 주입으로 투여받게 됩니다.
의약품: 레카네맙
IV 주입.
다른 이름들:
  • BAN2401
위약 비교기: A3 시험: 위약(핵심 연구)
참가자들은 0주차부터 216주차까지 4주마다 IV 주입으로 투여되는 위약(0.9% 염화나트륨 용액)을 받게 됩니다.
의약품: 위약
IV 주입.
실험적: A3 및 A45 임상시험: 레카네맵 10 mg/kg (연장 단계)
핵심 연구 중 조기 알츠하이머병(EAD)으로 진행하는 참가자(진행자)는 확장 단계로 전환 후 2주마다 정맥 주입으로 레카네맙 10 mg/kg을 핵심 연구 무작위 배정 시점부터 최소 216주 동안 투여받게 됩니다. 핵심 연구를 완료하는 참가자(완료자)는 확장 단계에 진입하여 초기 4회 용량으로 레카네맙 5 mg/kg을 투여받은 후, 확장 단계에서 2주마다 정맥 주입으로 레카네맙 10 mg/kg을 최대 96주 동안 투여받게 됩니다.
의약품: 레카네맙
IV 주입.
다른 이름들:
  • BAN2401

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A45 시험: 216주차에 전임상 알츠하이머 인지 복합 5(PACC5) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 216주차
PACC5(5개 구성 요소): 자유/단서 선택적 상기 테스트: 단서 없이/단서로 회상된 단어 수(0[최악]-96[최상 회상]); 지연된 단락 회상 테스트: 1개의 짧은 이야기 회상(25비트 정보) ,읽은 후 즉시, 30분 지연 후 다시 (0[최악]-25[최상의 회상]);숫자 기호 대체 테스트: 참가자는 키를 사용하여 90초 안에 가능한 한 빨리 빈 칸을 채웁니다(0[없음 ]-91[최고의 성능]); 미니 정신 상태 점수: 오리엔테이션, 기억력, 주의력, 집중력, 이름 짓기, 반복, 이해력 및 문장 생성 능력, 2개의 겹치는 오각형 복사, 올바르게 완성된 항목의 수로 채점(0) [나쁨]-30[완벽한 수행]) 범주 유창성 작업: 참가자는 의미론적 범주에 속하는 단어를 60초 동안 생성합니다(총 점수: 작업당 생성된 적절한 단어 수, 값이 높을수록 수행이 우수함).
기준선, 216주차
A3 임상시험: 216주차에 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET) 표준 섭취 가치 비율(SUVr)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 216주차
기준선, 216주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A45 시험: 96주차 및 216주차에 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET) 표준 섭취 가치 비율(SUVr)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 96주차, 216주차
기준선, 96주차, 216주차
A45 시험: 96주 및 216주에 tau 양전자 방출 단층 촬영(PET) 표준 섭취 가치 비율(SUVr)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 96주차, 216주차
기준선, 96주차, 216주차
A45 시험: 216주차 인지 기능 지수(CFI) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 216주차
CFI 평가는 일상 생활에서 높은 수준의 기능적 작업을 수행할 수 있는 참가자의 인지 능력과 전반적인 인지 기능 능력을 평가합니다. 연구 참가자(18문항)와 연구 파트너(15문항)는 참가자의 능력을 독립적으로 평가합니다. 총점은 참가자와 연구 파트너 점수를 합산하며 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 216주차
A3 시험: 216주차에 tau 양전자 방출 단층 촬영(PET) 표준 흡수 가치 비율(SUVr)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 216주차
기준선, 216주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eisai Inc.

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Biogen
Alzheimer's Clinical Trials Consortium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BAN2401-G000-303
  • R01AG054029 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01AG061848 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2020-004244-28 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Eisai의 데이터 공유 약속 및 데이터 요청 방법에 대한 추가 정보는 당사 웹사이트 http://eisaiclinicaltrials.com/에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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