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COVID-19におけるフェリチン/グリコシル化フェリチンの投与量の関心

2020年7月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、2019 年 12 月に中国で発生し、世界中に急速に広まったコロナウイルス病 2019 (COVID-19) と呼ばれるパンデミックの原因となった新しいコロナウイルスです。 ウイルス感染の大部分が軽度の病気に終わったとしても、時には致命的な結果を伴う重篤な形に進行することもあります.

実際、症状の発症から7日目から10日目までの臨床的悪化は、パンデミックの開始以来広く報告されてきました。 これは、過炎症(VS、CRP、フェリチン)、凝固障害(Dダイマーの上昇、時には播種性血管内凝固)および細胞溶解(CPK、LDH)によって生物学的レベルで現れます。

同時に、サイトカインストームを示唆する高レベルの炎症性サイトカイン (IL-1β、IL-6、TNF-α、IL-18) が観察され、これらのサイトカインを標的とする治療管理に関する最初の研究が行われました。 COVID-19で現在進行中です。

このようなプロファイルは、一方ではサイトカイン放出症候群 (CRS、悪性血液学における CAR-T 細胞療法で観察される) を、他方ではリンパ組織球活性化症候群 (SALH) を強く思い起こさせます。 成人スティル病やその小児側などの全身性疾患も、マクロファージ活性化症候群 (SAM、二次 SALH に相当) として知られるサイトカインストームによって複雑化する可能性があります。 これらすべての条件下で、IL-1β、IL-18、IFN-γ、および IL-6 が過炎症の重要なメディエーターであるようです。

血漿フェリチンは炎症の生物学的マーカーであり、古くから知られており、さまざまな感染性、血液学的および免疫学的状態に関連しています。 フェリチン レベルの増加は、特にインフルエンザなどの特定の感染症における好ましくない進展と関連しており、特定の著者はさらに、血漿フェリチンと ARDS への進展または患者の死亡との関連性を示しています。 その投与量は SAM の診断ツールとしても使用されており、集中治療室で SAM を重度の敗血症と区別できる可能性があります。 一部の著者は、川崎病またはCRSの予後因子としてそれを指摘しています.

したがって、グリコシル化画分に関連するフェリチンの血漿投与量は、診断 (集中治療における SAM と重度の敗血症の違い)、予後 (ARDS への進化、集中治療における突然変異、死亡率) および治療 (先制治療の兆候) である可能性があります。 SARS-CoV-2に感染した患者におけるIL-1またはIL6の阻害剤による治療)。

この研究の目的は、入院中のSARS-CoV-2感染におけるフェリチンとグリコシル化フェリチンの予後的価値を遡及的に評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4、Rhone Alpes、フランス、69317
        • 募集
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • コンタクト:
          • Yvan Jamilloux
          • 電話番号:+33 4 26 73 26 36

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Croix-Rousse 病院の内科に入院し、SARS-COV 2 陽性の患者 (鼻咽頭サンプル、検査はフランスの国家医療当局によって承認されました)。

説明

包含基準:

  • Croix-Rousse 病院の内科に入院し、SARS-COV 2 陽性の患者 (鼻咽頭サンプル、検査はフランスの国家医療当局によって承認されました)。

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SARS-COV 2 陽性患者
57 人の SARS-COV-2 陽性患者が、Croix-Rousse 病院の内科部門で SARS-COV 2 の流行中に追跡されました。 各患者について、フェリチンおよびグリコシル化フェリチンを入院時に一度分析した(生物学的分析)。
介入なし/標準承認された血清学的検査によるフェリチンおよびグリコシル化フェリチンの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
sars-cov2陽性患者におけるフェリチンの予後的価値の評価
時間枠:時点は、入院の開始時に1回(生物学的分析)測定されます。つまり、0日目(レトロスペクティブ分析)です。
フェリチンレベルは、承認された血清学的検査(フランスの国家医療機関)によって評価されます。 レベルが 388 µg/L を超える場合、フェリチン分析は異常と見なされます。
時点は、入院の開始時に1回(生物学的分析)測定されます。つまり、0日目(レトロスペクティブ分析)です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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