- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469153
A feritin/glikozilált feritin adagolása a COVID-19-ben
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy új koronavírus, amely a 2019. évi koronavírus-betegség (COVID-19) nevű világjárványért felelős, amely 2019 decemberében jelent meg Kínában, és gyorsan elterjedt az egész világon. Még ha a vírusfertőzés túlnyomó többségében enyhe megbetegedést is eredményez, az is súlyos formába torkollhat, esetenként végzetes következményekkel.
Valójában a járvány kezdete óta széles körben leírták a klinikai rosszabbodást a tünetek megjelenésének 7. és 10. napja között. Ez biológiai szinten hiperinflammációval (VS, CRP, ferritin), koagulopátiával (D-dimerek emelkedése, esetenként disszeminált intravaszkuláris koaguláció) és sejtlízissel (CPK, LDH) nyilvánul meg.
Ugyanakkor a gyulladást elősegítő citokinek (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18) magas szintjét figyelték meg, ami citokinviharra utal, és az első ilyen citokineket célzó terápiás kezelési tanulmányok a következők: jelenleg folyamatban van a COVID-19-ben.
Egy ilyen profil erősen emlékeztet egyrészt a citokin felszabadulási szindrómára (CRS, CAR-T sejt terápiában figyelhető meg rosszindulatú hematológiában), másrészt a limfohisztiocita aktivációs szindrómára (SALH). A szisztémás betegségeket, például a felnőtt Still-kórt és annak gyermekgyógyászati oldalát is bonyolíthatja a citokinvihar, amelyet makrofág aktivációs szindrómaként (SAM, a másodlagos SALH-val egyenértékű) neveznek. Mindezen körülmények között úgy tűnik, hogy az IL-1β, IL-18, IFN-γ és IL-6 a hiperinflammáció kulcsfontosságú közvetítői.
A plazma ferritin a gyulladás biológiai markere, régóta ismert, különféle fertőző, hematológiai és immunológiai állapotokhoz társul. A ferritinszint emelkedését különösen bizonyos fertőzések, például influenza esetében, kedvezőtlen fejlődéssel hozták összefüggésbe, és egyes szerzők összefüggést mutattak ki a plazma ferritin és a betegek ARDS felé történő evolúciója vagy halálozása között. Adagolását a SAM diagnosztikai eszközeként is használják, és lehetővé teheti az utóbbi megkülönböztetését a súlyos szepszistől az intenzív osztályban. Egyes szerzők a Kawasaki-kór vagy a CRS prognosztikai tényezőjeként is megjegyezték.
A ferritin plazma-dózisa – a glikozilált frakcióéval összefüggésben – tehát diagnosztikus (különbség a SAM és a súlyos szepszis között az intenzív terápiában), prognosztikai (az ARDS felé való evolúció, az intenzív terápia mutációja, a mortalitás) és a terápiás (a preemptív állapot jelzése) IL-1 vagy IL6 inhibitorral történő kezelés) SARS-CoV-2-vel fertőzött betegeknél.
A tanulmány célja a ferritin és a glikozilált ferritin prognosztikai értékének retrospektív értékelése SARS-CoV-2 fertőzésben kórházi kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maxime FAUTER
- Telefonszám: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: maxime.fauter@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yvan jamilloux
- Telefonszám: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon 4, Rhone Alpes, Franciaország, 69317
- Toborzás
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvan Jamilloux
- Telefonszám: +33 4 26 73 26 36
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Croix-Rousse kórház belgyógyászati osztályán kórházba került beteg SARS-COV 2-re pozitív (orrgarat minta, a tesztet a francia nemzeti egészségügyi hatóságok jóváhagyták).
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SARS-COV 2 pozitív beteg
57 SARS-COV-2 pozitív beteget követtek nyomon a SARS-COV 2 járvány során a Croix-Rousse kórház belgyógyászati osztályán.
Minden betegnél a ferritint és a glikozilált ferritint egyszer elemeztük (biológiai analízis) a kórházi kezelés megkezdésekor.
|
Nincs beavatkozás / A ferritin és a glikozilált ferritin értékelése standard jóváhagyott szerológiai tesztekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a ferritin prognosztikai értékének értékelése sars-cov2 pozitív betegekben
Időkeret: az időpont egyszeri mérése (biológiai analízis) a kórházi kezelés kezdetén történik, azaz: 0. nap (retrospektív elemzés).
|
a ferritinszintet jóváhagyott szerológiai tesztekkel értékelik (a francia nemzeti egészségügyi hatóságok).
A ferritin analízis kórosnak tekinthető, ha a szint > 388 µg/L;
|
az időpont egyszeri mérése (biológiai analízis) a kórházi kezelés kezdetén történik, azaz: 0. nap (retrospektív elemzés).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_FerriGly COVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a ferritin prognosztikai értéke
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.