Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feritin/glikozilált feritin adagolása a COVID-19-ben

2020. július 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy új koronavírus, amely a 2019. évi koronavírus-betegség (COVID-19) nevű világjárványért felelős, amely 2019 decemberében jelent meg Kínában, és gyorsan elterjedt az egész világon. Még ha a vírusfertőzés túlnyomó többségében enyhe megbetegedést is eredményez, az is súlyos formába torkollhat, esetenként végzetes következményekkel.

Valójában a járvány kezdete óta széles körben leírták a klinikai rosszabbodást a tünetek megjelenésének 7. és 10. napja között. Ez biológiai szinten hiperinflammációval (VS, CRP, ferritin), koagulopátiával (D-dimerek emelkedése, esetenként disszeminált intravaszkuláris koaguláció) és sejtlízissel (CPK, LDH) nyilvánul meg.

Ugyanakkor a gyulladást elősegítő citokinek (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18) magas szintjét figyelték meg, ami citokinviharra utal, és az első ilyen citokineket célzó terápiás kezelési tanulmányok a következők: jelenleg folyamatban van a COVID-19-ben.

Egy ilyen profil erősen emlékeztet egyrészt a citokin felszabadulási szindrómára (CRS, CAR-T sejt terápiában figyelhető meg rosszindulatú hematológiában), másrészt a limfohisztiocita aktivációs szindrómára (SALH). A szisztémás betegségeket, például a felnőtt Still-kórt és annak gyermekgyógyászati ​​oldalát is bonyolíthatja a citokinvihar, amelyet makrofág aktivációs szindrómaként (SAM, a másodlagos SALH-val egyenértékű) neveznek. Mindezen körülmények között úgy tűnik, hogy az IL-1β, IL-18, IFN-γ és IL-6 a hiperinflammáció kulcsfontosságú közvetítői.

A plazma ferritin a gyulladás biológiai markere, régóta ismert, különféle fertőző, hematológiai és immunológiai állapotokhoz társul. A ferritinszint emelkedését különösen bizonyos fertőzések, például influenza esetében, kedvezőtlen fejlődéssel hozták összefüggésbe, és egyes szerzők összefüggést mutattak ki a plazma ferritin és a betegek ARDS felé történő evolúciója vagy halálozása között. Adagolását a SAM diagnosztikai eszközeként is használják, és lehetővé teheti az utóbbi megkülönböztetését a súlyos szepszistől az intenzív osztályban. Egyes szerzők a Kawasaki-kór vagy a CRS prognosztikai tényezőjeként is megjegyezték.

A ferritin plazma-dózisa – a glikozilált frakcióéval összefüggésben – tehát diagnosztikus (különbség a SAM és a súlyos szepszis között az intenzív terápiában), prognosztikai (az ARDS felé való evolúció, az intenzív terápia mutációja, a mortalitás) és a terápiás (a preemptív állapot jelzése) IL-1 vagy IL6 inhibitorral történő kezelés) SARS-CoV-2-vel fertőzött betegeknél.

A tanulmány célja a ferritin és a glikozilált ferritin prognosztikai értékének retrospektív értékelése SARS-CoV-2 fertőzésben kórházi kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Franciaország, 69317
        • Toborzás
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefonszám: +33 4 26 73 26 36

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Croix-Rousse kórház belgyógyászati ​​osztályán kórházba került beteg SARS-COV 2-re pozitív (orrgarat minta, a tesztet a francia nemzeti egészségügyi hatóságok jóváhagyták).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Croix-Rousse kórház belgyógyászati ​​osztályán kórházba került beteg SARS-COV 2-re pozitív (orrgarat minta, a tesztet a francia nemzeti egészségügyi hatóságok jóváhagyták).

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SARS-COV 2 pozitív beteg
57 SARS-COV-2 pozitív beteget követtek nyomon a SARS-COV 2 járvány során a Croix-Rousse kórház belgyógyászati ​​osztályán. Minden betegnél a ferritint és a glikozilált ferritint egyszer elemeztük (biológiai analízis) a kórházi kezelés megkezdésekor.
Nincs beavatkozás / A ferritin és a glikozilált ferritin értékelése standard jóváhagyott szerológiai tesztekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a ferritin prognosztikai értékének értékelése sars-cov2 pozitív betegekben
Időkeret: az időpont egyszeri mérése (biológiai analízis) a kórházi kezelés kezdetén történik, azaz: 0. nap (retrospektív elemzés).
a ferritinszintet jóváhagyott szerológiai tesztekkel értékelik (a francia nemzeti egészségügyi hatóságok). A ferritin analízis kórosnak tekinthető, ha a szint > 388 µg/L;
az időpont egyszeri mérése (biológiai analízis) a kórházi kezelés kezdetén történik, azaz: 0. nap (retrospektív elemzés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a ferritin prognosztikai értéke

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
3
Iratkozz fel