Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van de dosering van ferritine / geglycosyleerd ferritine bij COVID-19

10 juli 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een nieuw coronavirus dat verantwoordelijk is voor de pandemie genaamd coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die in december 2019 in China opdook en zich snel over de hele wereld heeft verspreid. Ook al resulteert de overgrote meerderheid van virale infecties in een milde ziekte, het kan ook overgaan in een ernstige vorm met soms fatale gevolgen.

Klinische verslechtering, tussen de 7e en 10e dag na het begin van de symptomen, is inderdaad algemeen beschreven sinds het begin van de pandemie. Dit manifesteert zich op biologisch niveau door hyperinflammatie (VS, CRP, ferritine), coagulopathie (verhoging van D-dimeren, soms gedissemineerde intravasculaire coagulatie) en cellysis (CPK, LDH).

Tegelijkertijd werden hoge niveaus van pro-inflammatoire cytokines (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18) waargenomen, wat wijst op een cytokinestorm, en de eerste onderzoeken naar therapeutisch management gericht op deze cytokines zijn momenteel gaande in COVID-19.

Een dergelijk profiel doet enerzijds sterk denken aan het cytokine-afgiftesyndroom (CRS, waargenomen bij CAR-T-celtherapie bij maligne hematologie), en anderzijds aan het lymfohistiocytisch activeringssyndroom (SALH). Systemische ziekten, zoals de ziekte van Still bij volwassenen en de pediatrische kant ervan, kunnen ook gecompliceerd worden door een cytokinestorm, bekend als macrofagisch activeringssyndroom (SAM, gelijk aan secundaire SALH). Onder al deze omstandigheden lijken IL-1β, IL-18, IFN-γ en IL-6 de belangrijkste bemiddelaars van hyperinflammatie te zijn.

Plasma-ferritine is een biologische marker van ontsteking, al lang bekend, geassocieerd met verschillende infectieuze, hematologische en immunologische aandoeningen. Een verhoging van de ferritinespiegels is in het bijzonder in verband gebracht met een ongunstige ontwikkeling van bepaalde infecties zoals griep en bepaalde auteurs hebben bovendien een verband aangetoond tussen plasma-ferritine en de evolutie naar ARDS of overlijden bij patiënten. De dosering wordt ook gebruikt als diagnostisch hulpmiddel voor SAM, en zou het mogelijk kunnen maken om de laatste te onderscheiden van ernstige sepsis op de intensive care. Sommige auteurs hebben het ook opgemerkt als een prognostische factor bij de ziekte van Kawasaki of CRS.

De plasmadosering van ferritine, geassocieerd met die van zijn geglycosyleerde fractie, kan daarom diagnostisch (verschil tussen SAM en ernstige sepsis op de intensive care), prognostisch (evolutie naar ARDS, mutatie op de intensive care, mortaliteit) en therapeutisch (indicatie van preventieve behandeling met een remmer van IL-1 of IL6) bij patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2.

Het doel van deze studie is om retrospectief de prognostische waarde van ferritine en geglycosyleerd ferritine bij SARS-CoV-2-infectie in ziekenhuisopnamen te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Frankrijk, 69317
        • Werving
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefoonnummer: +33 4 26 73 26 36

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen in de afdeling interne geneeskunde van het Croix-Rousse-ziekenhuis en positief voor de SARS-COV 2 (nasofaryngeaal monster, de test werd goedgekeurd door de Franse nationale medische autoriteiten).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in de afdeling interne geneeskunde van het Croix-Rousse-ziekenhuis en positief voor de SARS-COV 2 (nasofaryngeaal monster, de test werd goedgekeurd door de Franse nationale medische autoriteiten).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-COV 2 positieve patiënt
57 SARS-COV-2 positieve patiënten gevolgd tijdens de SARS-COV 2 epidemie op de afdeling interne geneeskunde van het Croix-Rousse ziekenhuis. Per patiënt werd ferritine en geglycosyleerd ferritine eenmaal geanalyseerd (biologische analyse) bij aanvang van de ziekenhuisopname.
Geen tussenkomst / Evaluatie van ferritine en geglycosyleerd ferritine door middel van standaard goedgekeurde serologische tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de prognostische waarde van ferritine bij sars-cov2-positieve patiënten
Tijdsspanne: het tijdstip wordt eenmalig gemeten (biologische analyse) aan het begin van de ziekenhuisopname, dwz: dag 0 (retrospectieve analyse).
het ferritinegehalte zal worden beoordeeld door goedgekeurde serologische tests (Franse nationale medische autoriteiten). Ferritine-analyse wordt als abnormaal beschouwd wanneer het niveau > 388 µg/L is;
het tijdstip wordt eenmalig gemeten (biologische analyse) aan het begin van de ziekenhuisopname, dwz: dag 0 (retrospectieve analyse).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren