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Interesse del dosaggio di ferritina / ferritina glicosilata in COVID-19

10 luglio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un nuovo coronavirus responsabile della pandemia chiamata malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), apparso in Cina nel dicembre 2019 e che si è diffuso rapidamente in tutto il mondo. Anche se nella stragrande maggioranza delle infezioni virali si traduce in una malattia lieve, può anche progredire in una forma grave con conseguenze talvolta fatali.

Infatti, il peggioramento clinico, tra il 7° e il 10° giorno dall'esordio dei sintomi, è stato ampiamente descritto dall'inizio della pandemia. Questa si manifesta a livello biologico con iperinfiammazione (VS, CRP, ferritina), coagulopatia (aumento dei D-dimeri, talvolta coagulazione intravascolare disseminata) e lisi cellulare (CPK, LDH).

Allo stesso tempo, sono stati osservati alti livelli di citochine pro-infiammatorie (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), indicativi di una tempesta di citochine, e i primi studi sulla gestione terapeutica mirata a queste citochine sono attualmente in corso in COVID-19.

Tale profilo richiama fortemente da un lato la sindrome da rilascio di citochine (CRS, osservata nella terapia cellulare CAR-T in ematologia maligna), e dall'altro la sindrome da attivazione linfoistiocitica (SALH). Le malattie sistemiche, come la malattia di Still dell'adulto e il suo lato pediatrico, possono anche essere complicate da una tempesta di citochine, nota come sindrome da attivazione macrofagica (SAM, equivalente alla SALH secondaria). In tutte queste condizioni, IL-1β, IL-18, IFN-γ e IL-6 sembrano essere mediatori chiave dell'iperinfiammazione.

La ferritina plasmatica è un marcatore biologico di infiammazione, noto da tempo, associato a varie condizioni infettive, ematologiche e immunologiche. Un aumento dei livelli di ferritina è stato in particolare associato ad uno sviluppo sfavorevole di alcune infezioni come l'influenza e alcuni autori hanno inoltre dimostrato un'associazione tra la ferritina plasmatica e l'evoluzione verso l'ARDS o la morte nei pazienti. Il suo dosaggio è utilizzato anche come strumento diagnostico per la SAM, e potrebbe consentire di differenziare quest'ultima dalla sepsi grave in terapia intensiva. Alcuni autori l'hanno anche notato come fattore prognostico nella malattia di Kawasaki o CRS.

Il dosaggio plasmatico della ferritina, associato a quello della sua frazione glicosilata, potrebbe quindi essere diagnostico (differenza tra SAM e sepsi grave in terapia intensiva), prognostico (evoluzione verso ARDS, mutazione in terapia intensiva, mortalità) e terapeutico (indicazione di preemptive trattamento con un inibitore di IL-1 o IL6) in pazienti con infezione da SARS-CoV-2.

L'obiettivo di questo studio è valutare retrospettivamente il valore prognostico della ferritina e della ferritina glicosilata nell'infezione da SARS-CoV-2 nei pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Francia, 69317
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Contatto:
          • Yvan Jamilloux
          • Numero di telefono: +33 4 26 73 26 36

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato nel reparto di medicina interna dell'ospedale Croix-Rousse e positivo al SARS-COV 2 (campione rinofaringeo, il test è stato approvato dalle autorità mediche nazionali francesi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato nel reparto di medicina interna dell'ospedale Croix-Rousse e positivo al SARS-COV 2 (campione rinofaringeo, il test è stato approvato dalle autorità mediche nazionali francesi).

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente positivo al SARS-COV 2
57 pazienti positivi al SARS-COV-2 seguiti durante l'epidemia di SARS-COV 2 nel reparto di medicina interna dell'ospedale di Croix-Rousse. Per ogni paziente è stata analizzata una volta (analisi biologica) la ferritina e la ferritina glicosilata all'ingresso del ricovero.
Nessun intervento / Valutazione della ferritina e della ferritina glicosilata mediante test sierologici standard approvati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del valore prognostico della ferritina nei pazienti positivi al sars-cov2
Lasso di tempo: il punto temporale è misurato una volta (analisi biologica) all'inizio del ricovero cioè: giorno 0 (analisi retrospettiva).
il livello di ferritina sarà valutato mediante test sierologici approvati (autorità mediche nazionali francesi). L'analisi della ferritina è considerata anormale quando il livello è > a 388 µg/L;
il punto temporale è misurato una volta (analisi biologica) all'inizio del ricovero cioè: giorno 0 (analisi retrospettiva).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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