Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie dawkowaniem ferrytyny / ferrytyny glikozylowanej w COVID-19

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) to nowy koronawirus odpowiedzialny za pandemię zwaną chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), która pojawiła się w Chinach w grudniu 2019 roku i szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie. Nawet jeśli w ogromnej większości infekcja wirusowa kończy się łagodną chorobą, może ona również przejść do ciężkiej postaci, czasami śmiertelnej.

Rzeczywiście, od początku pandemii szeroko opisywano pogorszenie kliniczne między 7. a 10. dniem wystąpienia objawów. Na poziomie biologicznym objawia się to hiperzapaleniem (VS, CRP, ferrytyna), koagulopatią (podwyższone stężenie D-dimerów, czasem rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe) i lizą komórek (CPK, LDH).

Jednocześnie zaobserwowano wysoki poziom cytokin prozapalnych (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), sugerujący burzę cytokinową, a pierwsze badania nad postępowaniem terapeutycznym ukierunkowanym na te cytokiny są obecnie w związku z COVID-19.

Taki profil silnie przypomina z jednej strony zespół uwalniania cytokin (CRS, obserwowany w terapii komórkami CAR-T w hematologii złośliwej), az drugiej strony zespół aktywacji limfohistiocytów (SALH). Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroba Stilla u dorosłych i jej pediatryczna strona, mogą być również komplikowane przez burzę cytokin, znaną jako zespół aktywacji makrofagów (SAM, odpowiednik wtórnego SALH). We wszystkich tych warunkach IL-1β, IL-18, IFN-γ i IL-6 wydają się być kluczowymi mediatorami hiperzapalenia.

Ferrytyna w osoczu jest biologicznym markerem stanu zapalnego, znanego od dawna, związanego z różnymi stanami zakaźnymi, hematologicznymi i immunologicznymi. Wzrost poziomu ferrytyny był w szczególności związany z niekorzystnym rozwojem niektórych infekcji, takich jak grypa, a niektórzy autorzy wykazali ponadto związek między ferrytyną w osoczu a ewolucją w kierunku ARDS lub śmierci u pacjentów. Jego dawkowanie jest również wykorzystywane jako narzędzie diagnostyczne dla SAM i może umożliwić odróżnienie tego ostatniego od ciężkiej sepsy na oddziale intensywnej terapii. Niektórzy autorzy odnotowali to również jako czynnik prognostyczny w chorobie Kawasaki lub CRS.

Dawka ferrytyny w osoczu, związana z dawką jej frakcji glikozylowanej, może zatem mieć znaczenie diagnostyczne (różnica między SAM a ciężką sepsą w intensywnej terapii), prognostyczne (ewolucja w kierunku ARDS, mutacja w intensywnej terapii, śmiertelność) i terapeutyczne (wskazanie zapobiegania leczenie inhibitorem IL-1 lub IL6) u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2.

Celem pracy jest retrospektywna ocena wartości prognostycznej ferrytyny i ferrytyny glikozylowanej w zakażeniu SARS-CoV-2 u hospitalizowanych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Francja, 69317
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Yvan Jamilloux
          • Numer telefonu: +33 4 26 73 26 36

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Croix-Rousse z pozytywnym wynikiem na SARS-COV 2 (próbka z nosogardzieli, test zatwierdzony przez francuskie krajowe władze medyczne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Croix-Rousse z pozytywnym wynikiem na SARS-COV 2 (próbka z nosogardzieli, test zatwierdzony przez francuskie krajowe władze medyczne).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SARS-COV 2 pozytywny pacjent
57 SARS-COV-2 dodatnich pacjentów obserwowano podczas epidemii SARS-COV 2 na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Croix-Rousse. U każdego pacjenta ferrytyna i ferrytyna glikozylowana były jednorazowo analizowane (analiza biologiczna) na wejściu do szpitala.
Brak interwencji / Ocena ferrytyny i glikozylowanej ferrytyny za pomocą standardowych zatwierdzonych testów serologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wartości prognostycznej ferrytyny u chorych na sars-cov2 positiv
Ramy czasowe: punkt czasowy mierzony jest jednorazowo (analiza biologiczna) na początku hospitalizacji tj.: dzień 0 (analiza retrospektywna).
poziom ferrytyny zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonych testów serologicznych (francuskie krajowe władze medyczne). Analiza ferrytyny jest uważana za nieprawidłową, gdy jej poziom wynosi > 388 µg/L;
punkt czasowy mierzony jest jednorazowo (analiza biologiczna) na początku hospitalizacji tj.: dzień 0 (analiza retrospektywna).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj