Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för doseringen av ferritin/glykosylerat ferritin vid COVID-19

10 juli 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett nytt coronavirus som är ansvarigt för pandemin som kallas coronavirus disease 2019 (COVID-19), som dök upp i Kina i december 2019 och som har spridit sig snabbt över hela världen. Även om i de allra flesta virusinfektioner resulterar i en mild sjukdom, kan den också utvecklas till en allvarlig form med ibland dödliga konsekvenser.

Klinisk försämring, mellan den 7:e och 10:e dagen efter symtomdebut, har faktiskt beskrivits brett sedan pandemins början. Detta visar sig på biologisk nivå genom hyperinflammation (VS, CRP, ferritin), koagulopati (förhöjning av D-dimerer, ibland spridd intravaskulär koagulation) och cellys (CPK, LDH).

Samtidigt observerades höga nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), vilket tyder på en cytokinstorm, och de första studierna om terapeutisk behandling riktad mot dessa cytokiner är pågår för närvarande i COVID-19.

En sådan profil påminner starkt om å ena sidan cytokinfrisättningssyndromet (CRS, observerat vid CAR-T-cellterapi vid malign hematologi) och å andra sidan det lymfohistiocytiska aktiveringssyndromet (SALH). Systemiska sjukdomar, såsom Stills sjukdom hos vuxna och dess pediatriska sida, kan också kompliceras av en cytokinstorm, känd som makrofagiskt aktiveringssyndrom (SAM, motsvarande sekundär SALH). Under alla dessa förhållanden verkar IL-1β, IL-18, IFN-y och IL-6 vara nyckelmediatorer för hyperinflammation.

Plasmaferritin är en biologisk markör för inflammation, sedan länge känd, associerad med olika infektiösa, hematologiska och immunologiska tillstånd. En ökning av ferritinnivåer har i synnerhet associerats med en ogynnsam utveckling av vissa infektioner såsom influensa och vissa författare har dessutom visat ett samband mellan plasmaferritin och utvecklingen mot ARDS eller död hos patienter. Dess dosering används också som ett diagnostiskt verktyg för SAM, och skulle kunna göra det möjligt att skilja den senare från svår sepsis på intensivvården. Vissa författare har också noterat det som en prognostisk faktor vid Kawasakis sjukdom eller CRS.

Plasmadoseringen av ferritin, associerad med den för dess glykosylerade fraktion, kan därför vara en diagnostisk (skillnad mellan SAM och svår sepsis på intensivvård), prognostisk (utveckling mot ARDS, mutation i intensivvård, mortalitet) och terapeutisk (indikation på förebyggande behandling med en hämmare av IL-1 eller IL6) hos patienter infekterade med SARS-CoV-2.

Syftet med denna studie är att retrospektivt bedöma det prognostiska värdet av ferritin och glykosylerat ferritin vid SARS-CoV-2-infektion på sjukhus.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Frankrike, 69317
        • Rekrytering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient inlagd på den inre medicinavdelningen på Croix-Rousse sjukhus och positiv för SARS-COV 2 (nasofarynxprov, testet godkändes av de franska nationella medicinska myndigheterna).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på den inre medicinavdelningen på Croix-Rousse sjukhus och positiv för SARS-COV 2 (nasofarynxprov, testet godkändes av de franska nationella medicinska myndigheterna).

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SARS-COV 2 positiv patient
57 SARS-COV-2-positiva patienter följdes under SARS-COV-2-epidemin på den internmedicinska avdelningen på Croix-Rousse-sjukhuset. För varje patient analyserades ferritin och glykosylerat ferritin en gång (biologisk analys) vid ingången av sjukhusvistelsen.
Ingen intervention / Utvärdering av ferritinet och glykosylerat ferritin genom standardgodkända serologiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av det prognostiska värdet av ferritin hos sars-cov2-positiva patienter
Tidsram: tidpunkten mäts en gång (biologisk analys) i början av sjukhusvistelsen dvs: dag 0 (retrospektiv analys).
ferritinnivån kommer att bedömas genom godkända serologiska tester (franska nationella medicinska myndigheter). Ferritinanalys anses vara onormal när nivån är > 388 µg/L;
tidpunkten mäts en gång (biologisk analys) i början av sjukhusvistelsen dvs: dag 0 (retrospektiv analys).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera