Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for doseringen av ferritin / glykosylert ferritin i COVID-19

10. juli 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er et nytt koronavirus som er ansvarlig for pandemien kalt coronavirus disease 2019 (COVID-19), som dukket opp i Kina i desember 2019 og som har spredt seg raskt over hele verden. Selv om i de aller fleste virusinfeksjoner resulterer i en mild sykdom, kan den også utvikle seg til en alvorlig form med noen ganger fatale konsekvenser.

Faktisk har klinisk forverring, mellom 7. og 10. dag etter symptomdebut, blitt mye beskrevet siden starten av pandemien. Dette viser seg på biologisk nivå ved hyperinflammasjon (VS, CRP, ferritin), koagulopati (forhøyelse av D-dimerer, noen ganger disseminert intravaskulær koagulasjon) og cellelyse (CPK, LDH).

Samtidig ble det observert høye nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), noe som tyder på en cytokinstorm, og de første studiene på terapeutisk behandling rettet mot disse cytokinene er pågår for tiden i COVID-19.

En slik profil minner sterkt om på den ene siden cytokinfrigjøringssyndromet (CRS, observert i CAR-T-celleterapi ved malign hematologi), og på den andre siden lymfohistiocytisk aktiveringssyndrom (SALH). Systemiske sykdommer, som voksen Stills sykdom og dens pediatriske side, kan også kompliseres av en cytokinstorm, kjent som makrofagisk aktiveringssyndrom (SAM, tilsvarende sekundær SALH). Under alle disse forholdene ser det ut til at IL-1β, IL-18, IFN-y og IL-6 er nøkkelmediatorer for hyperinflammasjon.

Plasma ferritin er en biologisk markør for betennelse, lenge kjent, assosiert med ulike smittsomme, hematologiske og immunologiske tilstander. En økning i ferritinnivåer har særlig vært assosiert med en ugunstig utvikling i visse infeksjoner som influensa og visse forfattere har dessuten vist en sammenheng mellom plasmaferritin og utviklingen mot ARDS eller død hos pasienter. Dens dosering brukes også som et diagnostisk verktøy for SAM, og kan gjøre det mulig å skille sistnevnte fra alvorlig sepsis på intensivavdelingen. Noen forfattere har også bemerket det som en prognostisk faktor i Kawasaki sykdom eller CRS.

Plasmadosen av ferritin, assosiert med den for den glykosylerte fraksjonen, kan derfor være en diagnostisk (forskjell mellom SAM og alvorlig sepsis i intensivbehandling), prognostisk (evolusjon mot ARDS, mutasjon i intensivbehandling, dødelighet) og terapeutisk (indikasjon på forebyggende behandling). behandling med en hemmer av IL-1 eller IL6) hos pasienter infisert med SARS-CoV-2.

Målet med denne studien er å retrospektivt vurdere den prognostiske verdien av ferritin og glykosylert ferritin ved SARS-CoV-2-infeksjon på sykehus.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Frankrike, 69317
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Ta kontakt med:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient innlagt på den indremedisinske avdelingen på Croix-Rousse sykehus og positiv for SARS-COV 2 (nasopharyngeal prøve, testen ble godkjent av de franske nasjonale medisinske myndighetene).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på den indremedisinske avdelingen på Croix-Rousse sykehus og positiv for SARS-COV 2 (nasopharyngeal prøve, testen ble godkjent av de franske nasjonale medisinske myndighetene).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SARS-COV 2 positiv pasient
57 SARS-COV-2-positive pasienter fulgte under SARS-COV-2-epidemien i indremedisinsk avdeling på Croix-Rousse sykehus. For hver pasient ble ferritin og glykosylert ferritin analysert én gang (biologisk analyse) ved inngangen til sykehusinnleggelsen.
Ingen intervensjon / Evaluering av ferritin og glykosylert ferritin ved standard godkjente serologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av den prognostiske verdien av ferritin hos sars-cov2 positive pasienter
Tidsramme: tidspunktet måles én gang (biologisk analyse) ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen dvs.: dag 0 (retrospektiv analyse).
Ferritinnivået vil bli vurdert ved godkjente serologiske tester (franske nasjonale medisinske myndigheter). Ferritinanalyse anses som unormal når nivået er > 388 µg/L;
tidspunktet måles én gang (biologisk analyse) ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen dvs.: dag 0 (retrospektiv analyse).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på den prognostiske verdien av ferritin

Abonnere