- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04469153
COVID-19에서 Ferritin/Glycosylated Ferritin의 용량에 대한 관심
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)라는 대유행을 일으키는 신종 코로나바이러스로, 2019년 12월 중국에서 나타나 전 세계적으로 빠르게 확산되었습니다. 대부분의 바이러스 감염이 경미한 질병을 초래하더라도 때때로 치명적인 결과를 초래하는 심각한 형태로 진행될 수도 있습니다.
실제로 증상이 시작된 지 7일에서 10일 사이의 임상적 악화는 대유행이 시작된 이래로 널리 기술되어 왔습니다. 이것은 생물학적 수준에서 과염증(VS, CRP, 페리틴), 응고병증(D-dimer 상승, 때때로 파종성 혈관내 응고) 및 세포 용해(CPK, LDH)에 의해 나타납니다.
동시에 사이토카인 폭풍을 암시하는 높은 수준의 전 염증성 사이토카인(IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18)이 관찰되었으며 이러한 사이토카인을 대상으로 한 치료 관리에 대한 첫 번째 연구는 다음과 같습니다. 현재 COVID-19에서 진행 중입니다.
이러한 프로파일은 한편으로는 사이토카인 방출 증후군(CRS, 악성 혈액학에서 CAR-T 세포 요법에서 관찰됨) 및 다른 한편으로는 림프조직구성 활성화 증후군(SALH)을 강하게 상기시킵니다. 성인 스틸병 및 소아과 같은 전신 질환은 또한 대식세포 활성화 증후군(SAM, 2차 SALH와 동일)으로 알려진 사이토카인 폭풍에 의해 복잡해질 수 있습니다. 이러한 모든 조건에서 IL-1β, IL-18, IFN-γ 및 IL-6은 과염증의 핵심 매개체인 것으로 보입니다.
혈장 페리틴은 다양한 감염성, 혈액학적 및 면역학적 상태와 관련하여 오랫동안 알려진 염증의 생물학적 마커입니다. 페리틴 수치의 증가는 특히 인플루엔자와 같은 특정 감염의 바람직하지 않은 발전과 관련이 있으며 특정 저자는 또한 혈장 페리틴과 환자의 ARDS 또는 사망으로의 진화 사이의 연관성을 보여주었습니다. 그것의 복용량은 또한 SAM의 진단 도구로 사용되며 후자를 집중 치료에서 심각한 패혈증과 구별하는 것을 가능하게 할 수 있습니다. 일부 저자는 이를 가와사키병 또는 CRS의 예후 인자로 언급하기도 했습니다.
따라서 글리코실화 분획과 관련된 페리틴의 혈장 투여량은 진단(SAM과 집중 치료에서 중증 패혈증의 차이), 예후(ARDS로의 진화, 집중 치료에서 돌연변이, 사망률) 및 치료(선제적 치료의 표시)가 될 수 있습니다. SARS-CoV-2에 감염된 환자에서 IL-1 또는 IL6 억제제로 치료).
이 연구의 목적은 입원 환자의 SARS-CoV-2 감염에서 페리틴 및 글리코실화 페리틴의 예후적 가치를 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxime FAUTER
- 전화번호: +33 4 26 73 26 36
- 이메일: maxime.fauter@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Yvan jamilloux
- 전화번호: +33 4 26 73 26 36
- 이메일: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
연구 장소
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Rhone Alpes
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Lyon 4, Rhone Alpes, 프랑스, 69317
- 모병
- Hôpital de La Croix Rousse
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연락하다:
- Yvan Jamilloux
- 전화번호: +33 4 26 73 26 36
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Croix-Rousse 병원의 내과에 입원하고 SARS-COV 2에 대해 양성인 환자(비인두 샘플, 테스트는 프랑스 국가 의료 당국에 의해 승인됨).
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SARS-COV 2 양성 환자
57명의 SARS-COV-2 양성 환자가 Croix-Rousse 병원의 내과에서 SARS-COV 2 전염병 동안 추적되었습니다.
각 환자에 대해 입원 시작 시 페리틴 및 글리코실화된 페리틴을 1회(생물학적 분석) 분석했습니다.
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개입 없음 / 표준 승인 혈청 검사에 의한 페리틴 및 글리코실화 페리틴 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sars-cov2 양성 환자에서 페리틴의 예후 가치 평가
기간: 시점은 입원 시작 시 1회(생물학적 분석) 측정됩니다. 즉, 0일(후향적 분석)입니다.
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페리틴 수치는 승인된 혈청 검사(프랑스 국가 의료 기관)에 의해 평가됩니다.
페리틴 분석은 수준이 388µg/L 이상인 경우 비정상으로 간주됩니다.
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시점은 입원 시작 시 1회(생물학적 분석) 측정됩니다. 즉, 0일(후향적 분석)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_FerriGly COVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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페리틴의 예후적 가치에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한