Intérêt du Dosage de la Ferritine / Ferritine Glycosylée dans le COVID-19
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est un nouveau coronavirus responsable de la pandémie appelée maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), apparue en Chine en décembre 2019 et qui s'est propagée rapidement dans le monde. Même si dans la grande majorité des cas l'infection virale se traduit par une maladie bénigne, elle peut aussi évoluer vers une forme sévère aux conséquences parfois mortelles.
En effet, l'aggravation clinique, entre le 7e et le 10e jour du début des symptômes, est largement décrite depuis le début de la pandémie. Celle-ci se manifeste au niveau biologique par une hyperinflammation (VS, CRP, ferritine), une coagulopathie (élévation des D-dimères, coagulation intravasculaire parfois disséminée) et une lyse cellulaire (CPK, LDH).
Parallèlement, il a été observé des taux élevés de cytokines pro-inflammatoires (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), évocateurs d'une tempête de cytokines, et les premières études de prise en charge thérapeutique ciblant ces cytokines sont actuellement en cours dans COVID-19.
Un tel profil rappelle fortement d'une part le syndrome de libération des cytokines (CRS, observé en thérapie cellulaire CAR-T en hématologie maligne), et d'autre part le syndrome d'activation lymphohistiocytaire (SALH). Les maladies systémiques, telles que la maladie de Still de l'adulte et son versant pédiatrique, peuvent également se compliquer d'une tempête de cytokines, appelée syndrome d'activation macrophagique (SAM, équivalent au SALH secondaire). Dans toutes ces conditions, l'IL-1β, l'IL-18, l'IFN-γ et l'IL-6 semblent être des médiateurs clés de l'hyperinflammation.
La ferritine plasmatique est un marqueur biologique de l'inflammation, connu depuis longtemps, associé à diverses affections infectieuses, hématologiques et immunologiques. Une augmentation du taux de ferritine a notamment été associée à une évolution défavorable de certaines infections comme la grippe et certains auteurs ont par ailleurs montré une association entre la ferritine plasmatique et l'évolution vers le SDRA ou le décès des patients. Son dosage sert également d'outil de diagnostic de la MAS, et pourrait permettre de différencier cette dernière d'un sepsis sévère en réanimation. Certains auteurs l'ont également noté comme un facteur pronostique dans la maladie de Kawasaki ou SRC.
Le dosage plasmatique de la ferritine, associé à celui de sa fraction glycosylée, pourrait donc être à visée diagnostique (différence entre MAS et sepsis sévère en réanimation), pronostique (évolution vers le SDRA, mutation en réanimation, mortalité) et thérapeutique (indication de diagnostic préventif). traitement par un inhibiteur de l'IL-1 ou de l'IL6) chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2.
L'objectif de cette étude est d'évaluer rétrospectivement la valeur pronostique de la ferritine et de la ferritine glycosylée dans l'infection par le SARS-CoV-2 en milieu hospitalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime FAUTER
- Numéro de téléphone: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: maxime.fauter@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yvan jamilloux
- Numéro de téléphone: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Rhone Alpes
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Lyon 4, Rhone Alpes, France, 69317
- Recrutement
- Hôpital de La Croix Rousse
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Contact:
- Yvan Jamilloux
- Numéro de téléphone: +33 4 26 73 26 36
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé au service de médecine interne de l'hôpital de la Croix-Rousse et positif au SRAS-COV 2 (prélèvement nasopharyngé, le test a été homologué par les autorités médicales nationales françaises).
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient positif au SARS-COV 2
57 patients positifs au SRAS-COV-2 suivis pendant l'épidémie de SRAS-COV 2 dans le service de médecine interne de l'hôpital de la Croix-Rousse.
Pour chaque patient, la ferritine et la ferritine glycosylée ont été analysées une fois (analyse biologique) à l'entrée de l'hospitalisation.
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Aucune intervention / Evaluation de la ferritine et de la ferritine glycosylée par des tests sérologiques standards homologués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la valeur pronostique de la ferritine chez les patients sras-cov2 positifs
Délai: le point temporel est mesuré une fois (analyse biologique) au début de l'hospitalisation soit : jour 0 (analyse rétrospective).
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le taux de ferritine sera évalué par des tests sérologiques agréés (autorités médicales nationales françaises).
L'analyse de la ferritine est considérée comme anormale lorsque le taux est > à 388 µg/L ;
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le point temporel est mesuré une fois (analyse biologique) au début de l'hospitalisation soit : jour 0 (analyse rétrospective).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_FerriGly COVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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