Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ferritiinin/glykosyloidun ferritiinin annostelu kiinnostaa COVID-19:ssä

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on uusi koronavirus, joka on vastuussa pandemiasta nimeltä koronavirustauti 2019 (COVID-19), joka ilmestyi Kiinassa joulukuussa 2019 ja joka on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa. Vaikka suurin osa virusinfektioista johtaa lievään sairauteen, se voi myös edetä vakavaan muotoon, jolla on joskus kohtalokkaita seurauksia.

Itse asiassa kliinistä pahenemista 7. ja 10. päivän välillä oireiden alkamisesta on kuvattu laajalti pandemian alusta lähtien. Tämä ilmenee biologisella tasolla hyperinflammaationa (VS, CRP, ferritiini), koagulopatiana (D-dimeerien kohoaminen, joskus disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio) ja solujen hajoamisena (CPK, LDH).

Samaan aikaan havaittiin korkeat tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18) tasot, jotka viittaavat sytokiinimyrskyyn, ja ensimmäiset näihin sytokiineihin kohdistetut terapeuttiset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä COVID-19.

Tällainen profiili muistuttaa vahvasti toisaalta sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS, havaitaan CAR-T-soluhoidossa pahanlaatuisessa hematologiassa) ja toisaalta lymfohistiosyyttisen aktivaatiooireyhtymän (SALH). Sytokiinimyrsky, joka tunnetaan nimellä makrofagien aktivaatiosyndrooma (SAM, vastaa sekundaarista SALH:ta), voi myös komplikoida systeemisiä sairauksia, kuten aikuisten Stillin tautia ja sen lasten puolta. Kaikissa näissä olosuhteissa IL-1β, IL-18, IFN-y ja IL-6 näyttävät olevan hyperinflammatorisen tulehduksen keskeisiä välittäjiä.

Plasmaferritiini on biologinen tulehduksen merkkiaine, joka tunnetaan pitkään ja liittyy erilaisiin infektio-, hematologisiin ja immunologisiin tiloihin. Ferritiinitasojen nousu on liitetty erityisesti tiettyjen infektioiden, kuten influenssan, epäsuotuisaan kehitykseen, ja tietyt kirjoittajat ovat lisäksi osoittaneet yhteyden plasman ferritiinin ja ARDS:n tai potilaiden kuoleman välillä. Sen annosta käytetään myös SAM:n diagnostisena työkaluna, ja se voisi mahdollistaa sen erottamisen tehohoidossa esiintyvästä vaikeasta sepsisestä. Jotkut kirjoittajat ovat myös todenneet sen prognostiseksi tekijäksi Kawasakin taudissa tai CRS:ssä.

Ferritiinin plasmaannostus, joka liittyy sen glykosyloituneen fraktion annostukseen, voi siksi olla diagnostinen (ero SAM:n ja vakavan sepsiksen välillä tehohoidossa), prognostinen (evoluutio kohti ARDS:a, mutaatio tehohoidossa, kuolleisuus) ja terapeuttinen (osoitus ennaltaehkäisystä). hoito IL-1:n tai IL6:n estäjillä) potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on retrospektiivinen arvioida ferritiinin ja glykosyloidun ferritiinin ennustearvoa SARS-CoV-2-infektiossa sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Ranska, 69317
        • Rekrytointi
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yvan Jamilloux
          • Puhelinnumero: +33 4 26 73 26 36

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas sairaalahoidossa Croix-Roussen sairaalan sisätautiosastolla ja SARS-COV 2 -positiivinen (nenänielun näyte, Ranskan kansallisten lääketieteellisten viranomaisten hyväksymä testi).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa Croix-Roussen sairaalan sisätautiosastolla ja SARS-COV 2 -positiivinen (nenänielun näyte, Ranskan kansallisten lääketieteellisten viranomaisten hyväksymä testi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-COV 2 -positiivinen potilas
57 SARS-COV-2-positiivista potilasta seurattiin SARS-COV 2 -epidemian aikana Croix-Roussen sairaalan sisätautiosastolla. Jokaiselta potilaalta ferritiini ja glykosyloitu ferritiini analysoitiin kerran (biologinen analyysi) sairaalahoidon saapuessa.
Ei interventiota / Ferritiinin ja glykosyloidun ferritiinin arviointi standardin hyväksytyillä serologisilla testeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ferritiinin prognostisen arvon arviointi sars-cov2-positiivisilla potilailla
Aikaikkuna: ajankohta mitataan kerran (biologinen analyysi) sairaalahoidon alussa eli päivä 0 (retrospektiivinen analyysi).
ferritiinitaso arvioidaan hyväksytyillä serologisilla testeillä (Ranskan kansalliset lääketieteelliset viranomaiset). Ferritiinianalyysiä pidetään epänormaalina, kun taso on > 388 µg/l;
ajankohta mitataan kerran (biologinen analyysi) sairaalahoidon alussa eli päivä 0 (retrospektiivinen analyysi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ferritiinin ennustearvo

3
Tilaa