- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469153
Ferritiinin/glykosyloidun ferritiinin annostelu kiinnostaa COVID-19:ssä
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on uusi koronavirus, joka on vastuussa pandemiasta nimeltä koronavirustauti 2019 (COVID-19), joka ilmestyi Kiinassa joulukuussa 2019 ja joka on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa. Vaikka suurin osa virusinfektioista johtaa lievään sairauteen, se voi myös edetä vakavaan muotoon, jolla on joskus kohtalokkaita seurauksia.
Itse asiassa kliinistä pahenemista 7. ja 10. päivän välillä oireiden alkamisesta on kuvattu laajalti pandemian alusta lähtien. Tämä ilmenee biologisella tasolla hyperinflammaationa (VS, CRP, ferritiini), koagulopatiana (D-dimeerien kohoaminen, joskus disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio) ja solujen hajoamisena (CPK, LDH).
Samaan aikaan havaittiin korkeat tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18) tasot, jotka viittaavat sytokiinimyrskyyn, ja ensimmäiset näihin sytokiineihin kohdistetut terapeuttiset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä COVID-19.
Tällainen profiili muistuttaa vahvasti toisaalta sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS, havaitaan CAR-T-soluhoidossa pahanlaatuisessa hematologiassa) ja toisaalta lymfohistiosyyttisen aktivaatiooireyhtymän (SALH). Sytokiinimyrsky, joka tunnetaan nimellä makrofagien aktivaatiosyndrooma (SAM, vastaa sekundaarista SALH:ta), voi myös komplikoida systeemisiä sairauksia, kuten aikuisten Stillin tautia ja sen lasten puolta. Kaikissa näissä olosuhteissa IL-1β, IL-18, IFN-y ja IL-6 näyttävät olevan hyperinflammatorisen tulehduksen keskeisiä välittäjiä.
Plasmaferritiini on biologinen tulehduksen merkkiaine, joka tunnetaan pitkään ja liittyy erilaisiin infektio-, hematologisiin ja immunologisiin tiloihin. Ferritiinitasojen nousu on liitetty erityisesti tiettyjen infektioiden, kuten influenssan, epäsuotuisaan kehitykseen, ja tietyt kirjoittajat ovat lisäksi osoittaneet yhteyden plasman ferritiinin ja ARDS:n tai potilaiden kuoleman välillä. Sen annosta käytetään myös SAM:n diagnostisena työkaluna, ja se voisi mahdollistaa sen erottamisen tehohoidossa esiintyvästä vaikeasta sepsisestä. Jotkut kirjoittajat ovat myös todenneet sen prognostiseksi tekijäksi Kawasakin taudissa tai CRS:ssä.
Ferritiinin plasmaannostus, joka liittyy sen glykosyloituneen fraktion annostukseen, voi siksi olla diagnostinen (ero SAM:n ja vakavan sepsiksen välillä tehohoidossa), prognostinen (evoluutio kohti ARDS:a, mutaatio tehohoidossa, kuolleisuus) ja terapeuttinen (osoitus ennaltaehkäisystä). hoito IL-1:n tai IL6:n estäjillä) potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on retrospektiivinen arvioida ferritiinin ja glykosyloidun ferritiinin ennustearvoa SARS-CoV-2-infektiossa sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime FAUTER
- Puhelinnumero: +33 4 26 73 26 36
- Sähköposti: maxime.fauter@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yvan jamilloux
- Puhelinnumero: +33 4 26 73 26 36
- Sähköposti: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon 4, Rhone Alpes, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvan Jamilloux
- Puhelinnumero: +33 4 26 73 26 36
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa Croix-Roussen sairaalan sisätautiosastolla ja SARS-COV 2 -positiivinen (nenänielun näyte, Ranskan kansallisten lääketieteellisten viranomaisten hyväksymä testi).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SARS-COV 2 -positiivinen potilas
57 SARS-COV-2-positiivista potilasta seurattiin SARS-COV 2 -epidemian aikana Croix-Roussen sairaalan sisätautiosastolla.
Jokaiselta potilaalta ferritiini ja glykosyloitu ferritiini analysoitiin kerran (biologinen analyysi) sairaalahoidon saapuessa.
|
Ei interventiota / Ferritiinin ja glykosyloidun ferritiinin arviointi standardin hyväksytyillä serologisilla testeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ferritiinin prognostisen arvon arviointi sars-cov2-positiivisilla potilailla
Aikaikkuna: ajankohta mitataan kerran (biologinen analyysi) sairaalahoidon alussa eli päivä 0 (retrospektiivinen analyysi).
|
ferritiinitaso arvioidaan hyväksytyillä serologisilla testeillä (Ranskan kansalliset lääketieteelliset viranomaiset).
Ferritiinianalyysiä pidetään epänormaalina, kun taso on > 388 µg/l;
|
ajankohta mitataan kerran (biologinen analyysi) sairaalahoidon alussa eli päivä 0 (retrospektiivinen analyysi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_FerriGly COVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ferritiinin ennustearvo
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska