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Interesse da Dosagem de Ferritina / Ferritina Glicosilada no COVID-19

10 de julho de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é um novo coronavírus responsável pela pandemia chamada doença de coronavírus 2019 (COVID-19), que apareceu na China em dezembro de 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo. Mesmo que na grande maioria das infecções virais resulte em uma doença leve, ela também pode progredir para uma forma grave com consequências às vezes fatais.

Com efeito, o agravamento clínico, entre o 7º e o 10º dias do início dos sintomas, tem sido amplamente descrito desde o início da pandemia. Isso se manifesta no nível biológico por hiperinflamação (SV, PCR, ferritina), coagulopatia (elevação de D-dímeros, às vezes coagulação intravascular disseminada) e lise celular (CPK, LDH).

Ao mesmo tempo, foram observados níveis elevados de citocinas pró-inflamatórias (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), sugestivas de uma tempestade de citocinas, e os primeiros estudos sobre manejo terapêutico direcionado a essas citocinas são atualmente em andamento no COVID-19.

Tal perfil lembra fortemente, por um lado, a síndrome de liberação de citocinas (SRC, observada na terapia com células CAR-T em hematologia maligna) e, por outro lado, a síndrome de ativação linfo-histiocítica (SALH). Doenças sistêmicas, como a doença de Still do adulto e sua vertente pediátrica, também podem ser complicadas por uma tempestade de citocinas, conhecida como síndrome de ativação macrofágica (SAM, equivalente a SALH secundária). Sob todas essas condições, IL-1β, IL-18, IFN-γ e IL-6 parecem ser os principais mediadores da hiperinflamação.

A ferritina plasmática é um marcador biológico de inflamação, há muito conhecido, associado a diversas condições infecciosas, hematológicas e imunológicas. Um aumento nos níveis de ferritina tem sido associado, em particular, a um desenvolvimento desfavorável em certas infecções, como influenza e, além disso, alguns autores mostraram uma associação entre ferritina plasmática e a evolução para SDRA ou morte em pacientes. Sua dosagem também é utilizada como ferramenta diagnóstica para SAM, podendo permitir diferenciá-la da sepse grave em terapia intensiva. Alguns autores também a observaram como fator prognóstico na doença de Kawasaki ou RSC.

A dosagem plasmática de ferritina, associada à de sua fração glicosilada, poderia, portanto, ser diagnóstica (diferença entre SAM e sepse grave em terapia intensiva), prognóstico (evolução para SDRA, mutação em terapia intensiva, mortalidade) e terapêutica (indicação de tratamento preventivo tratamento com um inibidor de IL-1 ou IL6) em pacientes infectados com SARS-CoV-2.

O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente o valor prognóstico da ferritina e da ferritina glicosilada na infecção por SARS-CoV-2 em hospitalizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, França, 69317
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Contato:
          • Yvan Jamilloux
          • Número de telefone: +33 4 26 73 26 36

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado no departamento de medicina interna do hospital Croix-Rousse e positivo para o SARS-COV 2 (amostra nasofaríngea, o teste foi aprovado pelas autoridades médicas nacionais francesas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado no departamento de medicina interna do hospital Croix-Rousse e positivo para o SARS-COV 2 (amostra nasofaríngea, o teste foi aprovado pelas autoridades médicas nacionais francesas).

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente SARS-COV 2 positivo
57 pacientes positivos para SARS-COV-2 acompanhados durante a epidemia de SARS-COV 2 no departamento de medicina interna do hospital Croix-Rousse. Para cada paciente, a ferritina e a ferritina glicosilada foram analisadas uma vez (análise biológica) na entrada da internação.
Nenhuma intervenção / Avaliação da ferritina e da ferritina glicosilada por testes sorológicos padrão aprovados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do valor prognóstico da ferritina em pacientes positivos para sars-cov2
Prazo: o ponto de tempo é medido uma vez (análise biológica) no início da internação, ou seja: dia 0 (análise retrospectiva).
o nível de ferritina será avaliado por testes sorológicos aprovados (autoridades médicas nacionais francesas). A análise de ferritina é considerada anormal quando o nível é > a 388 µg/L;
o ponto de tempo é medido uma vez (análise biológica) no início da internação, ou seja: dia 0 (análise retrospectiva).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em o valor prognóstico da ferritina

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