铁蛋白/糖基化铁蛋白在 COVID-19 中的用量
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是一种新型冠状病毒，可导致 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行，该病毒于 2019 年 12 月在中国出现，并已在全球迅速传播。 即使在绝大多数病毒感染中导致轻微疾病，它也可以发展为严重形式，有时会导致致命后果。
事实上，自大流行开始以来，已经广泛描述了出现症状后第 7 天到第 10 天之间的临床恶化情况。 这通过过度炎症（VS、CRP、铁蛋白）、凝血病（D-二聚体升高，有时弥散性血管内凝血）和细胞溶解（CPK、LDH）在生物学水平上表现出来。
同时，观察到高水平的促炎细胞因子（IL-1β、IL-6、TNF-α、IL-18），提示细胞因子风暴，针对这些细胞因子的治疗管理的首批研究是目前正在进行 COVID-19。
这种情况一方面让人想起细胞因子释放综合征（CRS，在恶性血液学的 CAR-T 细胞疗法中观察到），另一方面让人想起淋巴组织细胞活化综合征 (SALH)。 全身性疾病，如成人斯蒂尔病及其儿科方面，也可能因细胞因子风暴而复杂化，称为巨噬细胞激活综合征（SAM，相当于继发性 SALH）。 在所有这些条件下，IL-1β、IL-18、IFN-γ 和 IL-6 似乎是过度炎症的关键介质。
血浆铁蛋白是炎症的生物标志物，早已为人所知，与各种感染、血液和免疫状况有关。 铁蛋白水平的增加尤其与某些感染（如流感）的不利发展有关，而且某些作者还表明血浆铁蛋白与患者向 ARDS 或死亡的演变之间存在关联。 它的剂量也被用作 SAM 的诊断工具，并且可以在重症监护中将后者与严重败血症区分开来。 一些作者还指出它是川崎病或 CRS 的预后因素。
因此，铁蛋白的血浆剂量与其糖基化部分的剂量相关，可用于诊断（SAM 与重症监护中严重脓毒症之间的差异）、预后（向 ARDS 的演变、重症监护中的突变、死亡率）和治疗（先发制人的指示）用 IL-1 或 IL6 抑制剂治疗感染 SARS-CoV-2 的患者。
本研究的目的是回顾性评估铁蛋白和糖基化铁蛋白在住院 SARS-CoV-2 感染中的预后价值。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Rhone Alpes
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Lyon 4、Rhone Alpes、法国、69317
- 招聘中
- Hôpital de la Croix Rousse
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接触：
- Yvan Jamilloux
- 电话号码：+33 4 26 73 26 36
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者在 Croix-Rousse 医院内科住院，SARS-COV 2 呈阳性（鼻咽样本，该检测已获法国国家医疗当局批准）。
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SARS-COV 2 阳性患者
Croix-Rousse 医院内科在 SARS-COV 2 流行期间随访了 57 名 SARS-COV-2 阳性患者。
在入院时对每位患者的铁蛋白和糖基化铁蛋白进行一次分析（生物学分析）。
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无干预/通过标准认可的血清学测试评估铁蛋白和糖基化铁蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估铁蛋白对 SARS-CoV2 阳性患者的预后价值
大体时间：时间点在住院开始时测量一次（生物学分析），即：第 0 天（回顾性分析）。
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铁蛋白水平将通过批准的血清学测试（法国国家医疗机构）进行评估。
当水平 > 388 µg/L 时，铁蛋白分析被认为是异常的；
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时间点在住院开始时测量一次（生物学分析），即：第 0 天（回顾性分析）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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