Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o dávkování feritinu / glykosylovaného feritinu u COVID-19

10. července 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je nový koronavirus zodpovědný za pandemii zvanou coronavirus disease 2019 (COVID-19), která se objevila v Číně v prosinci 2019 a která se rychle rozšířila po celém světě. I když u naprosté většiny virové infekce vyústí v mírné onemocnění, může také přejít do těžké formy s někdy fatálními následky.

Klinické zhoršení mezi 7. a 10. dnem nástupu symptomů bylo skutečně široce popsáno od začátku pandemie. To se na biologické úrovni projevuje hyperinflamací (VS, CRP, feritin), koagulopatií (elevace D-dimerů, někdy diseminovaná intravaskulární koagulace) a buněčnou lýzou (CPK, LDH).

Současně byly pozorovány vysoké hladiny prozánětlivých cytokinů (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), což naznačuje cytokinovou bouři, a první studie o terapeutickém managementu zaměřeném na tyto cytokiny jsou aktuálně probíhá v rámci COVID-19.

Takový profil silně připomíná na jedné straně syndrom uvolnění cytokinů (CRS, pozorovaný při terapii CAR-T lymfocyty v maligní hematologii) a na druhé straně syndrom lymfohistiocytární aktivace (SALH). Systémová onemocnění, jako je Stillova choroba dospělých a její dětská stránka, mohou být také komplikovány cytokinovou bouří, známou jako syndrom makrofágové aktivace (SAM, ekvivalent sekundární SALH). Za všech těchto podmínek se IL-lp, IL-18, IFN-y a IL-6 zdají být klíčovými mediátory hyperzánětu.

Plazmatický feritin je biologický marker zánětu, dlouho známý, spojený s různými infekčními, hematologickými a imunologickými stavy. Zvýšení hladin feritinu bylo spojeno zejména s nepříznivým vývojem některých infekcí, jako je chřipka, a někteří autoři navíc prokázali souvislost mezi plazmatickým feritinem a vývojem směrem k ARDS nebo úmrtím pacientů. Jeho dávkování se také používá jako diagnostický nástroj pro SAM a mohlo by umožnit odlišit SAM od těžké sepse v intenzivní péči. Někteří autoři jej také zaznamenali jako prognostický faktor u Kawasakiho choroby nebo CRS.

Plazmatická dávka feritinu spojená s dávkou jeho glykosylované frakce by proto mohla být diagnostická (rozdíl mezi SAM a těžkou sepsí v intenzivní péči), prognostická (vývoj směrem k ARDS, mutace v intenzivní péči, mortalita) a terapeutická (indikace preemptivní léčba inhibitorem IL-1 nebo IL6) u pacientů infikovaných SARS-CoV-2.

Cílem této studie je retrospektivně posoudit prognostickou hodnotu feritinu a glykosylovaného feritinu u infekce SARS-CoV-2 u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Francie, 69317
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefonní číslo: +33 4 26 73 26 36

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient hospitalizován na interním oddělení nemocnice Croix-Rousse a pozitivní na SARS-COV 2 (vzorek z nosohltanu, test byl schválen francouzskými národními lékařskými úřady).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován na interním oddělení nemocnice Croix-Rousse a pozitivní na SARS-COV 2 (vzorek z nosohltanu, test byl schválen francouzskými národními lékařskými úřady).

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SARS-COV 2 pozitivní pacient
57 SARS-COV-2 pozitivních pacientů bylo sledováno během epidemie SARS-COV 2 na interním oddělení nemocnice Croix-Rousse. U každého pacienta byl feritin a glykosylovaný feritin analyzován jednou (biologická analýza) při vstupu do hospitalizace.
Žádný zásah / Hodnocení feritinu a glykosylovaného feritinu standardními schválenými sérologickými testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení prognostické hodnoty feritinu u sars-cov2 pozitivních pacientů
Časové okno: časový bod se měří jednou (biologická analýza) na začátku hospitalizace, tj.: den 0 (retrospektivní analýza).
hladina feritinu bude hodnocena schválenými sérologickými testy (francouzské národní lékařské úřady). Analýza feritinu je považována za abnormální, pokud je hladina > 388 µg/l;
časový bod se měří jednou (biologická analýza) na začátku hospitalizace, tj.: den 0 (retrospektivní analýza).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prognostická hodnota feritinu

3
Předplatit