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Interesse an der Dosierung von Ferritin / glykosyliertem Ferritin bei COVID-19

10. Juli 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist ein neues Coronavirus, das für die Pandemie namens Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) verantwortlich ist, die im Dezember 2019 in China aufgetreten ist und sich schnell auf der ganzen Welt verbreitet hat. Auch wenn in den allermeisten Fällen eine Virusinfektion zu einer leichten Erkrankung führt, kann sie auch zu einer schweren Form mit teilweise tödlichen Folgen fortschreiten.

Tatsächlich wurde seit Beginn der Pandemie eine klinische Verschlechterung zwischen dem 7. und 10. Tag nach Beginn der Symptome ausführlich beschrieben. Dies äußert sich auf biologischer Ebene durch Hyperinflammation (VS, CRP, Ferritin), Koagulopathie (Erhöhung von D-Dimeren, teilweise disseminierte intravasale Gerinnung) und Zelllyse (CPK, LDH).

Gleichzeitig wurden hohe Konzentrationen entzündungsfördernder Zytokine (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18) beobachtet, was auf einen Zytokinsturm hindeutet, und die ersten Studien zum therapeutischen Management, die auf diese Zytokine abzielen, liegen vor derzeit in COVID-19 im Gange.

Ein solches Profil erinnert stark an das Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS, beobachtet in der CAR-T-Zelltherapie in der malignen Hämatologie) und andererseits an das lymphohistiozytische Aktivierungssyndrom (SALH). Systemische Erkrankungen, wie die Still-Krankheit bei Erwachsenen und ihre pädiatrische Seite, können auch durch einen Zytokinsturm kompliziert werden, der als makrophagisches Aktivierungssyndrom (SAM, äquivalent zu sekundärem SALH) bekannt ist. Unter all diesen Bedingungen scheinen IL-1β, IL-18, IFN-γ und IL-6 Schlüsselmediatoren der Hyperinflammation zu sein.

Plasma-Ferritin ist ein seit langem bekannter biologischer Entzündungsmarker, der mit verschiedenen infektiösen, hämatologischen und immunologischen Zuständen assoziiert ist. Ein Anstieg des Ferritinspiegels wurde insbesondere mit einer ungünstigen Entwicklung bei bestimmten Infektionen wie Influenza in Verbindung gebracht, und bestimmte Autoren haben darüber hinaus einen Zusammenhang zwischen Plasmaferritin und der Entwicklung hin zu ARDS oder Tod bei Patienten gezeigt. Seine Dosierung wird auch als diagnostisches Instrument für SAM verwendet und könnte es ermöglichen, letzteres von einer schweren Sepsis auf der Intensivstation zu unterscheiden. Einige Autoren haben es auch als prognostischen Faktor bei der Kawasaki-Krankheit oder CRS erwähnt.

Die Plasmadosierung von Ferritin, verbunden mit der seiner glykosylierten Fraktion, könnte daher diagnostisch (Unterschied zwischen SAM und schwerer Sepsis auf der Intensivstation), prognostisch (Entwicklung zu ARDS, Mutation auf der Intensivstation, Mortalität) und therapeutisch (Hinweis auf präventive Behandlung mit einem Inhibitor von IL-1 oder IL6) bei Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, den prognostischen Wert von Ferritin und glykosyliertem Ferritin bei einer SARS-CoV-2-Infektion im Krankenhaus retrospektiv zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Frankreich, 69317
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient in der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses Croix-Rousse stationär aufgenommen und positiv auf SARS-COV 2 (Nasopharynx-Probe, der Test wurde von den französischen nationalen medizinischen Behörden genehmigt).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses Croix-Rousse stationär aufgenommen und positiv auf SARS-COV 2 (Nasopharynx-Probe, der Test wurde von den französischen nationalen medizinischen Behörden genehmigt).

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SARS-COV-2-positiver Patient
57 SARS-COV-2-positive Patienten wurden während der SARS-COV-2-Epidemie in der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses Croix-Rousse beobachtet. Bei jedem Patienten wurde Ferritin und glykosyliertes Ferritin einmalig (biologische Analyse) bei Eintritt ins Krankenhaus analysiert.
Kein Eingriff / Bewertung von Ferritin und glykosyliertem Ferritin durch standardisierte serologische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewertung des prognostischen werts von ferritin bei sars-cov2-positiven patienten
Zeitfenster: der Zeitpunkt wird einmalig (biologische Analyse) zu Beginn des Krankenhausaufenthaltes gemessen, dh: Tag 0 (retrospektive Analyse).
Der Ferritinspiegel wird durch zugelassene serologische Tests (französische nationale medizinische Behörden) bestimmt. Die Ferritinanalyse gilt als anormal, wenn der Wert > 388 µg/L beträgt;
der Zeitpunkt wird einmalig (biologische Analyse) zu Beginn des Krankenhausaufenthaltes gemessen, dh: Tag 0 (retrospektive Analyse).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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