Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for doseringen af ​​ferritin / glykosyleret ferritin i COVID-19

10. juli 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en ny coronavirus, der er ansvarlig for pandemien kaldet coronavirus disease 2019 (COVID-19), som dukkede op i Kina i december 2019, og som har spredt sig hurtigt over hele verden. Selvom i langt de fleste virusinfektioner resulterer i en mild sygdom, kan den også udvikle sig til en alvorlig form med nogle gange fatale konsekvenser.

Faktisk er klinisk forværring, mellem den 7. og 10. dag efter symptomernes begyndelse, blevet beskrevet bredt siden pandemiens start. Dette viser sig på det biologiske niveau ved hyperinflammation (VS, CRP, ferritin), koagulopati (forhøjelse af D-dimerer, nogle gange dissemineret intravaskulær koagulation) og cellelyse (CPK, LDH).

Samtidig blev det observeret høje niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-6, TNF-α, IL-18), hvilket tyder på en cytokinstorm, og de første undersøgelser af terapeutisk behandling rettet mod disse cytokiner er i øjeblikket undervejs i COVID-19.

En sådan profil minder stærkt om på den ene side cytokinfrigivelsessyndromet (CRS, observeret i CAR-T-celleterapi i malign hæmatologi) og på den anden side lymfohistiocytisk aktiveringssyndrom (SALH). Systemiske sygdomme, såsom voksen Stills sygdom og dens pædiatriske side, kan også kompliceres af en cytokinstorm, kendt som makrofagisk aktiveringssyndrom (SAM, svarende til sekundær SALH). Under alle disse betingelser synes IL-1β, IL-18, IFN-y og IL-6 at være nøglemediatorer af hyperinflammation.

Plasma ferritin er en biologisk markør for inflammation, længe kendt, forbundet med forskellige infektiøse, hæmatologiske og immunologiske tilstande. En stigning i ferritinniveauer har især været forbundet med en ugunstig udvikling i visse infektioner såsom influenza, og visse forfattere har desuden vist en sammenhæng mellem plasmaferritin og udviklingen mod ARDS eller død hos patienter. Dens dosering bruges også som et diagnostisk værktøj til SAM og kunne gøre det muligt at skelne sidstnævnte fra svær sepsis på intensiv. Nogle forfattere har også bemærket det som en prognostisk faktor i Kawasaki sygdom eller CRS.

Plasmadoseringen af ​​ferritin, der er forbundet med dens glycosylerede fraktion, kunne derfor være en diagnostisk (forskel mellem SAM og svær sepsis i intensivbehandling), prognostisk (udvikling mod ARDS, mutation i intensivbehandling, dødelighed) og terapeutisk (indikation af forebyggende behandling med en hæmmer af IL-1 eller IL6) hos patienter inficeret med SARS-CoV-2.

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at vurdere den prognostiske værdi af ferritin og glykosyleret ferritin ved SARS-CoV-2-infektion hos indlagte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rhone Alpes
      • Lyon 4, Rhone Alpes, Frankrig, 69317
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Yvan Jamilloux
          • Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt i den interne medicinske afdeling på Croix-Rousse hospitalet og positiv for SARS-COV 2 (nasopharyngeal prøve, testen blev godkendt af de franske nationale lægemyndigheder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt i den interne medicinske afdeling på Croix-Rousse hospitalet og positiv for SARS-COV 2 (nasopharyngeal prøve, testen blev godkendt af de franske nationale lægemyndigheder).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-COV 2 positiv patient
57 SARS-COV-2-positive patienter fulgte under SARS-COV-2-epidemien i den internmedicinske afdeling på Croix-Rousse-hospitalet. For hver patient blev ferritin og glycosyleret ferritin analyseret én gang (biologisk analyse) ved indlæggelsen af ​​indlæggelsen.
Ingen intervention / Evaluering af ferritin og glycosyleret ferritin ved standard godkendte serologiske tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af den prognostiske værdi af ferritin hos sars-cov2 positive patienter
Tidsramme: tidspunktet måles én gang (biologisk analyse) ved begyndelsen af ​​indlæggelsen, dvs. dag 0 (retrospektiv analyse).
ferritinniveauet vil blive vurderet ved godkendte serologiske test (franske nationale lægemyndigheder). Ferritinanalyse anses for unormal, når niveauet er > ved 388 µg/L;
tidspunktet måles én gang (biologisk analyse) ved begyndelsen af ​​indlæggelsen, dvs. dag 0 (retrospektiv analyse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med den prognostiske værdi af ferritin

3
Abonner