神経膠腫の特性評価のための 18F-FDOPA PET 検査におけるラジオミクスの使用の評価 (RADDOPAG)
2022年8月23日 更新者：Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
画像診断における神経膠腫の評価は、今日、これらの病変の治療計画やフォローアップ治療において、初期診断において真の課題となっています。
神経膠腫の管理全体を通して評価するための非侵襲的な画像ツールが緊急に必要とされています。
現在、確実な診断は、侵襲的処置（手術または生検）中のサンプリングによる解剖病理学的分析を通じてのみ得られます。
神経膠腫では、灌流、拡散イメージング、または分光法による磁気共鳴イメージングが開発されています。
ただし、時間がかかり、常に利用できるわけではありません。
同時に、アミノ酸を用いた陽電子放射断層撮影法 (PET) は、これらの脳腫瘍に対する興味深い代替手段です。
アミノ酸 PET には、MRI で検出される異常よりも特異的であるという利点があり、MRI のガドリニウムとは異なり、アミノ酸放射性トレーサーは壊れていなくても血液脳関門を通過します。
これらの放射性トレーサーの中で、18F-FDOPA は、特に初期診断時の神経膠腫の非侵襲的病期分類に役立ちます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU of Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
神経膠腫に対して 18F-FDOPA による PET/CT スキャンを受けた一般集団
説明
包含基準:
- 生データが入手可能なCHRU de Braboisの核医学部門で神経膠腫に対して18F-FDOPAでPET/CT検査を行った患者。
- 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、これらのデータの使用に反対しなかった人。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- - 研究の組織に関する詳細な情報を受け取り、データの使用に反対した人
- 法的保護措置（後見、保佐、正義の保護）の対象となる成人。
- 同意を与えることができず、法的保護措置の対象とならない、成人した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期診断時に神経膠腫の分子的特徴を予測するために、放射線分析から抽出されたパラメーターの診断性能 (感度、特異度、精度)。
時間枠：1年
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初期診断時の神経膠腫におけるラジオミクス使用のパフォーマンスの評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経膠腫の再発を予測するために放射線分析から抽出されたパラメータの診断性能 (感度、特異度、精度)
時間枠：1年
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神経膠腫再発の検索におけるラジオミクス使用のパフォーマンスの評価
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1年
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神経膠腫治療に対する反応を予測するために放射線分析から抽出されたパラメータの診断性能 (感度、特異度、精度)。
時間枠：1年
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神経膠腫治療の追跡調査におけるラジオミクスの使用のパフォーマンスの評価
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1年
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さまざまな再構成パラメータで得られた動的パラメータ (ピークまでの時間、傾き、曲線下面積) と文献データからデジタル ファントムで得られた動的パラメータの比較
時間枠：6ヵ月
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18F-FDOPAにおけるPET/CT検査の解釈のための動的解析の最適化
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6ヵ月
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さまざまな再構成パラメータで得られた動的パラメータ (ピークまでの時間、傾き、曲線下面積) と文献データからデジタル ファントムで得られた動的パラメータの比較
時間枠：1年
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ラジオミクス、静的パラメータ、動的パラメータの診断性能の比較。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年8月3日
研究の完了 (実際)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。