Ocena zastosowania radiomiki w badaniach PET z użyciem 18F-FDOPA w charakterystyce glejaków (RADDOPAG)
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Ocena glejaków w badaniach obrazowych stanowi dziś prawdziwe wyzwanie, przy wstępnej diagnostyce, w planowaniu leczenia lub kontynuacji leczenia tych zmian.
Istnieje pilna potrzeba nieinwazyjnych narzędzi obrazowania do oceny glejaka w całym procesie jego leczenia.
Obecnie pewne rozpoznanie uzyskuje się jedynie na podstawie analizy anatomiczno-patologicznej z pobraniem materiału podczas zabiegu inwazyjnego (zabiegu lub biopsji).
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego poprzez perfuzję, obrazowanie dyfuzyjne lub spektroskopię rozwija się w glejakach.
Jest to jednak czasochłonne i nie zawsze dostępne.
Jednocześnie pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z aminokwasami jest ciekawą alternatywą dla tych guzów mózgu.
PET aminokwasów ma tę zaletę, że jest bardziej specyficzny niż nieprawidłowości wykryte w MRI, a radioznaczniki aminokwasów przekraczają barierę krew-mózg, nawet jeśli nie są przerwane, w przeciwieństwie do gadolinu w MRI.
Wśród tych radioznaczników 18F-FDOPA może między innymi pomóc w nieinwazyjnej ocenie stopnia zaawansowania glejaków przy wstępnej diagnozie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wspólnej populacji, która przeszła badanie PET/CT przy 18F-FDOPA w kierunku glejaka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który wykonał badanie PET/CT w 18F-FDOPA w kierunku glejaka na oddziale medycyny nuklearnej CHRU de Brabois, dla którego dostępne są surowe dane;
- Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie sprzeciwiła się wykorzystaniu tych danych;
- Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- - Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i która sprzeciwiła się wykorzystaniu danych
- Pełnoletnia osoba objęta środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości).
- Osoba pełnoletnia, która nie jest w stanie wyrazić zgody i której nie przysługuje środek ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna (czułość, swoistość, dokładność) parametrów wyodrębnionych z analizy radiomicznej w celu przewidywania charakterystyki molekularnej glejaków przy wstępnej diagnozie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena skuteczności zastosowania radiomiki w glejakach przy wstępnej diagnozie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna (czułość, swoistość, dokładność) parametrów wyodrębnionych z analizy radiomicznej w celu przewidywania nawrotu glejaka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena skuteczności wykorzystania radiomiki w poszukiwaniu nawrotu glejaka
|
1 rok
|
|
Wydajność diagnostyczna (czułość, swoistość, dokładność) parametrów wyodrębnionych z analizy radiomicznej w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie glejaka.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena skuteczności wykorzystania radiomiki w obserwacji leczenia choroby glejaka
|
1 rok
|
|
Porównanie parametrów dynamicznych (czas do szczytu, nachylenie, powierzchnia pod krzywą) uzyskanych przy różnych parametrach rekonstrukcji z parametrami dynamicznymi uzyskanymi na fantomie cyfrowym z danych literaturowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Optymalizacja analizy dynamicznej do interpretacji badania PET/CT w 18F-FDOPA
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie parametrów dynamicznych (czas do szczytu, nachylenie, powierzchnia pod krzywą) uzyskanych przy różnych parametrach rekonstrukcji z parametrami dynamicznymi uzyskanymi na fantomie cyfrowym z danych literaturowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie skuteczności diagnostycznej radiomiki, parametrów statycznych i dynamicznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .