Utvärdering av användningen av radiomikrofoner i 18F-FDOPA PET-undersökningar för karakterisering av gliom (RADDOPAG)
23 juni 2026 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Utvärderingen av gliom vid bildbehandling utgör en verklig utmaning idag, vid den första diagnosen, för terapeutisk planering eller uppföljningsbehandling av dessa lesioner.
Det finns ett akut behov av icke-invasiva bildbehandlingsverktyg för att utvärdera ett gliom under hela behandlingen.
För närvarande erhålls diagnosen säkerhet endast genom en anatomopatologisk analys med provtagning under ett invasivt ingrepp (kirurgi eller biopsi).
Magnetisk resonanstomografi, genom perfusion, diffusionsavbildning eller spektroskopi, utvecklas i gliom.
Det är dock fortfarande tidskrävande och är inte alltid tillgängligt.
Samtidigt är positronemissionstomografi (PET) med aminosyror ett intressant alternativ för dessa hjärntumörer.
Aminosyra PET har fördelen av att vara mer specifik än de avvikelser som upptäcks i MRT och aminosyraradiospårarna passerar blod-hjärnbarriären, även om de inte är brutna, till skillnad från Gadolinium i MRT.
Bland dessa radiospårämnen kan 18F-FDOPA bland annat hjälpa till vid icke-invasiv stadieindelning av gliom vid initial diagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, Frankrike, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vanlig population som genomgick en PET/CT-skanning vid 18F-FDOPA för sitt gliom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har utfört en PET/CT-undersökning vid 18F-FDOPA för sitt gliom på den nuklearmedicinska avdelningen på CHRU de Brabois för vilken rådata finns tillgängliga;
- Person som fick fullständig information om organisationen av forskningen och inte motsatte sig användningen av dessa uppgifter;
- Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- - Person som fick fullständig information om hur forskningen organiserades och som motsatte sig användningen av uppgifterna
- Vuxen person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd).
- En myndig person som inte kan ge samtycke och som inte omfattas av en rättsskyddsåtgärd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda (sensitivitet, specificitet, noggrannhet) av parametrar extraherade från radiomikromatisk analys för att förutsäga glioms molekylära egenskaper vid initial diagnos.
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av prestandan för användning av radiomikalier i gliom vid initial diagnos
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda (sensitivitet, specificitet, noggrannhet) av parametrar extraherade från radiomikromatisk analys för att förutsäga återfall av gliom
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av prestandan av radiomikroskopanvändning i sökandet efter återfall av gliom
|
1 år
|
|
Diagnostisk prestanda (sensitivitet, specificitet, noggrannhet) av parametrar extraherade från radiomikromatisk analys för att förutsäga svaret på gliombehandlingar.
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera prestandan av användningen av radiomikalier vid uppföljning av behandlingar av gliomsjukdomar
|
1 år
|
|
Jämförelse av dynamiska parametrar (tid till topp, lutning, area under kurva) erhållna med olika rekonstruktionsparametrar kontra dynamiska parametrar erhållna på digital fantom från litteraturdata
Tidsram: 6 månader
|
Optimering av dynamisk analys för tolkning av PET/CT-undersökningen vid 18F-FDOPA
|
6 månader
|
|
Jämförelse av dynamiska parametrar (tid till topp, lutning, area under kurva) erhållna med olika rekonstruktionsparametrar kontra dynamiska parametrar erhållna på digital fantom från litteraturdata
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av diagnostisk prestanda för radiomik, statiska och dynamiska parametrar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI063
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .