Radiomika használatának értékelése 18F-FDOPA PET vizsgálatokban a gliomák jellemzésére (RADDOPAG)
2026. június 23. frissítette: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
A gliómák képalkotó vizsgálata manapság igazi kihívást jelent a kezdeti diagnózis felállításakor, a terápiás tervezés vagy az elváltozások utókezelése szempontjából.
Sürgősen szükség van non-invazív képalkotó eszközökre a glióma kezelésének teljes időtartama alatt történő értékeléséhez.
A biztos diagnózist jelenleg csak anatómiai-patológiai elemzéssel, invazív beavatkozás (műtét vagy biopszia) során történő mintavétellel lehet megállapítani.
Mágneses rezonancia képalkotás, perfúzión, diffúziós képalkotáson vagy spektroszkópián keresztül alakul ki gliomákban.
Ez azonban továbbra is időigényes, és nem mindig elérhető.
Ugyanakkor az aminosavakkal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) érdekes alternatíva ezen agydaganatok kezelésére.
Az aminosav PET előnye, hogy specifikusabb, mint az MRI-ben észlelt eltérések, és az aminosav radiotracerek átjutnak a vér-agy gáton, még akkor is, ha nem törik meg, ellentétben a gadoliniummal az MRI-ben.
Ezen radioaktív nyomkövetők közül a 18F-FDOPA többek között segíthet a gliómák nem invazív stádiumának meghatározásában a kezdeti diagnózis során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, Franciaország, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyakori populáció, amely PET/CT-vizsgálaton esett át a 18F-FDOPA gliomája miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PET/CT vizsgálatot végzett 18F-FDOPA-ban gliomája miatt a CHRU de Brabois nukleáris medicina osztályán, amelyre vonatkozóan a nyers adatok rendelkezésre állnak;
- Személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és nem tiltakozott ezen adatok felhasználása ellen;
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek
Kizárási kritériumok:
- - Személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és aki tiltakozott az adatok felhasználása ellen
- Jogvédelmi intézkedés (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás) hatálya alá tartozó nagykorú személy.
- Hozzájárulni nem tudó nagykorú személy, akire nem vonatkozik jogvédelmi intézkedés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomikus elemzésből kinyert paraméterek diagnosztikai teljesítménye (érzékenység, specificitás, pontosság) a gliomák molekuláris jellemzőinek előrejelzésére a kezdeti diagnózis során.
Időkeret: 1 év
|
A radiomika hatékonyságának értékelése gliomákban a kezdeti diagnózis során
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomikus elemzésből kinyert paraméterek diagnosztikai teljesítménye (érzékenység, specificitás, pontosság) a glióma kiújulásának előrejelzésére
Időkeret: 1 év
|
A radiomika használatának teljesítményének felmérése a glioma recidíva felkutatásában
|
1 év
|
|
A radiomikus elemzésből kinyert paraméterek diagnosztikai teljesítménye (érzékenység, specificitás, pontosság) a glióma kezelésekre adott válasz előrejelzésére.
Időkeret: 1 év
|
A radiomika alkalmazásának teljesítményének értékelése a glióma betegségek kezelésének nyomon követésében
|
1 év
|
|
A különböző rekonstrukciós paraméterekkel kapott dinamikus paraméterek (csúcsig eltelt idő, meredekség, görbe alatti terület) összehasonlítása a digitális fantomon kapott dinamikus paraméterekkel, irodalmi adatokból
Időkeret: 6 hónap
|
Dinamikus elemzés optimalizálása a 18F-FDOPA PET/CT vizsgálatának értelmezéséhez
|
6 hónap
|
|
A különböző rekonstrukciós paraméterekkel kapott dinamikus paraméterek (csúcsig eltelt idő, meredekség, görbe alatti terület) összehasonlítása a digitális fantomon kapott dinamikus paraméterekkel, irodalmi adatokból
Időkeret: 1 év
|
Radiomika, statikus és dinamikus paraméterek diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .