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- 임상시험 NCT04469244
신경아교종의 특성화를 위한 18F-FDOPA PET 검사에서 방사성체 사용 평가 (RADDOPAG)
2022년 8월 23일 업데이트: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
이미징에서 신경아교종의 평가는 치료 계획 또는 이러한 병변의 후속 치료를 위한 초기 진단에서 오늘날 진정한 도전을 나타냅니다.
관리 전반에 걸쳐 신경아교종을 평가하기 위한 비침습적 이미징 도구가 시급히 필요합니다.
현재 확실성 진단은 침습적 절차(수술 또는 생검) 동안 샘플링을 통한 해부학-병리학적 분석을 통해서만 얻을 수 있습니다.
관류, 확산 영상 또는 분광법을 통한 자기 공명 영상은 신경교종에서 발전하고 있습니다.
그러나 시간이 오래 걸리고 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다.
동시에 아미노산을 이용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 이러한 뇌종양에 대한 흥미로운 대안입니다.
아미노산 PET는 자기공명영상에서 검출되는 이상소견보다 특이도가 높고, 아미노산 방사성추적자는 자기공명영상의 가돌리늄과 달리 깨지지 않더라도 혈액뇌장벽을 통과한다는 장점이 있다.
이러한 방사성 추적자 중에서 18F-FDOPA는 무엇보다도 초기 진단 시 신경아교종의 비침습적 병기 결정을 도울 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU of Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경아교종에 대해 18F-FDOPA에서 PET/CT 스캔을 받은 일반 인구
설명
포함 기준:
- 원시 데이터를 사용할 수 있는 CHRU de Brabois의 핵의학과에서 신경교종에 대해 18F-FDOPA에서 PET/CT 검사를 수행한 환자
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 이러한 데이터 사용에 반대하지 않은 사람
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- - 연구의 구성에 대한 완전한 정보를 제공받고 자료 이용에 반대한 자
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 사법 보호)를 받는 성인.
- 동의할 수 없는 성년자로서 법적 보호 조치를 받지 못하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 진단 시 신경교종의 분자적 특성을 예측하기 위해 방사성 분석에서 추출한 매개변수의 진단 성능(민감도, 특이도, 정확도).
기간: 일년
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초기 진단 시 신경아교종에서 방사성학 사용 성능 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경아교종 재발 예측을 위한 방사성 분석에서 추출한 매개변수의 진단 성능(민감도, 특이도, 정확도)
기간: 일년
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신경아교종 재발 검색에 사용되는 방사성학의 성능 평가
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일년
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신경아교종 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 방사성 분석에서 추출한 매개변수의 진단 성능(민감도, 특이도, 정확도).
기간: 일년
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신경교종 질환 치료의 후속 조치에서 방사성체 사용의 성능 평가
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일년
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다양한 재구성 매개변수로 얻은 동적 매개변수(피크까지의 시간, 기울기, 곡선 아래 영역) 대 문헌 데이터의 디지털 팬텀에서 얻은 동적 매개변수 비교
기간: 6 개월
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18F-FDOPA에서 PET/CT 검사 해석을 위한 동적 해석 최적화
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6 개월
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다양한 재구성 매개변수로 얻은 동적 매개변수(피크까지의 시간, 기울기, 곡선 아래 영역) 대 문헌 데이터의 디지털 팬텀에서 얻은 동적 매개변수 비교
기간: 1년
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방사성학, 정적 및 동적 매개변수의 진단 성능 비교.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI063
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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