Evaluering av bruken av radiomikalier i 18F-FDOPA PET-undersøkelser for karakterisering av gliomer (RADDOPAG)
23. august 2022 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Evalueringen av gliomer i bildediagnostikk representerer en reell utfordring i dag, ved den første diagnosen, for terapeutisk planlegging eller oppfølgingsbehandling av disse lesjonene.
Det er et presserende behov for ikke-invasive bildebehandlingsverktøy for å evaluere et gliom gjennom hele behandlingen.
Sikkerhetsdiagnosen oppnås foreløpig kun gjennom en anatomopatologisk analyse med prøvetaking under en invasiv prosedyre (kirurgi eller biopsi).
Magnetisk resonansavbildning, gjennom perfusjon, diffusjonsavbildning eller spektroskopi, utvikler seg i gliomer.
Det er imidlertid fortsatt tidkrevende og er ikke alltid tilgjengelig.
Samtidig er positronemisjonstomografi (PET) med aminosyrer et interessant alternativ for disse hjernesvulstene.
Aminosyre PET har fordelen av å være mer spesifikk enn abnormitetene som oppdages i MR, og aminosyreradiosporerne krysser blod-hjerne-barrieren, selv om de ikke er brutt, i motsetning til Gadolinium i MR.
Blant disse radiosporerne kan 18F-FDOPA blant annet hjelpe til med ikke-invasiv stadieinndeling av gliomer ved første diagnose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
vanlig populasjon som gjennomgikk en PET/CT-skanning ved 18F-FDOPA for sitt gliom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har utført en PET/CT-undersøkelse ved 18F-FDOPA for hans gliom i den nukleærmedisinske avdelingen til CHRU de Brabois som rådataene er tilgjengelige for;
- Person som mottok full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke protesterte mot bruken av disse dataene;
- Pasienter tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- - Person som mottok full informasjon om organiseringen av forskningen og som protesterte mot bruken av dataene
- Voksen person underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).
- En myndig person som ikke er i stand til å gi samtykke og som ikke er underlagt et rettsverntiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) av parametere ekstrahert fra radiomisk analyse for å forutsi de molekylære egenskapene til gliomer ved første diagnose.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av ytelsen til bruk av radiomikalier i gliomer ved første diagnose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) av parametere hentet fra radiomisk analyse for å forutsi gliomresidiv
Tidsramme: 1 år
|
Vurdere ytelsen til bruk av radiomikalier i søket etter tilbakefall av gliom
|
1 år
|
|
Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) av parametere hentet fra radiomisk analyse for å forutsi responsen på gliombehandlinger.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av ytelsen til bruk av radiomikalier i oppfølgingen av gliomsykdomsbehandlinger
|
1 år
|
|
Sammenligning av dynamiske parametere (tid til topp, helning, areal under kurve) oppnådd med forskjellige rekonstruksjonsparametere versus dynamiske parametere oppnådd på digitalt fantom fra litteraturdata
Tidsramme: 6 måneder
|
Optimalisering av dynamisk analyse for tolkning av PET/CT-undersøkelsen ved 18F-FDOPA
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av dynamiske parametere (tid til topp, helning, areal under kurve) oppnådd med forskjellige rekonstruksjonsparametere versus dynamiske parametere oppnådd på digitalt fantom fra litteraturdata
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av diagnostisk ytelse av radiomikalier, statiske og dynamiske parametere.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .