Evaluering af brugen af radiomikalier i 18F-FDOPA PET-undersøgelser til karakterisering af gliomer (RADDOPAG)
23. august 2022 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Evalueringen af gliomer i billeddannelse repræsenterer en reel udfordring i dag, ved den første diagnose, for terapeutisk planlægning eller opfølgende behandling af disse læsioner.
Der er et presserende behov for ikke-invasive billeddannelsesværktøjer til at evaluere et gliom under hele behandlingen.
På nuværende tidspunkt opnås diagnosen med sikkerhed kun gennem en anatomopatologisk analyse med prøveudtagning under et invasivt indgreb (kirurgi eller biopsi).
Magnetisk resonansbilleddannelse, gennem perfusion, diffusionsbilleddannelse eller spektroskopi, udvikler sig i gliomer.
Det er dog stadig tidskrævende og er ikke altid tilgængeligt.
Samtidig er positronemissionstomografi (PET) med aminosyrer et interessant alternativ til disse hjernetumorer.
Aminosyre PET har fordelen af at være mere specifik end de abnormiteter, der påvises i MR, og aminosyreradiosporerne krydser blod-hjerne-barrieren, selvom de ikke er brudt, i modsætning til Gadolinium i MR.
Blandt disse radiotracere kan 18F-FDOPA blandt andet hjælpe med den ikke-invasive stadieinddeling af gliomer ved initial diagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
almindelig befolkning, der gennemgik en PET/CT-scanning ved 18F-FDOPA for dets gliom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har udført en PET/CT-undersøgelse på 18F-FDOPA for sit gliom i den nuklearmedicinske afdeling af CHRU de Brabois, for hvilken rådata er tilgængelige;
- Person, der modtog fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke gjorde indsigelse mod brugen af disse data;
- Patienter tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- - Person, der modtog fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen, og som gjorde indsigelse mod brugen af dataene
- Voksen person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retssikkerhed).
- En myndig person, som ikke er i stand til at give samtykke, og som ikke er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) af parametre ekstraheret fra radiomisk analyse for at forudsige de molekylære karakteristika af gliomer ved indledende diagnose.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af ydeevnen af radiomiks brug i gliomer ved indledende diagnose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) af parametre ekstraheret fra radiomisk analyse for at forudsige tilbagefald af gliom
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af ydeevnen af radiomiks brug i søgningen efter tilbagefald af gliom
|
1 år
|
|
Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) af parametre ekstraheret fra radiomisk analyse for at forudsige responsen på gliombehandlinger.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af effektiviteten af brugen af radiomikalier i opfølgningen af behandlinger af gliomsygdomme
|
1 år
|
|
Sammenligning af dynamiske parametre (tid til top, hældning, areal under kurve) opnået med forskellige rekonstruktionsparametre versus dynamiske parametre opnået på digitalt fantom fra litteraturdata
Tidsramme: 6 måneder
|
Optimering af dynamisk analyse til fortolkning af PET/CT undersøgelsen ved 18F-FDOPA
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af dynamiske parametre (tid til top, hældning, areal under kurve) opnået med forskellige rekonstruktionsparametre versus dynamiske parametre opnået på digitalt fantom fra litteraturdata
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af diagnostisk ydeevne af radiomik, statiske og dynamiske parametre.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .