Avaliação do uso de radiômica em exames 18F-FDOPA PET para caracterização de gliomas (RADDOPAG)
23 de agosto de 2022 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
A avaliação dos gliomas em exames de imagem representa hoje um verdadeiro desafio, desde o diagnóstico inicial, para o planejamento terapêutico ou acompanhamento do tratamento dessas lesões.
Há uma necessidade urgente de ferramentas de imagem não invasivas para avaliar um glioma durante todo o seu tratamento.
Atualmente, o diagnóstico de certeza só é obtido por meio de análise anatomopatológica com amostragem durante um procedimento invasivo (cirurgia ou biópsia).
A ressonância magnética, por meio de perfusão, difusão ou espectroscopia, está se desenvolvendo em gliomas.
No entanto, permanece demorado e nem sempre está disponível.
Ao mesmo tempo, a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com aminoácidos é uma alternativa interessante para esses tumores cerebrais.
O PET de aminoácidos tem a vantagem de ser mais específico do que as anormalidades detectadas na RM e os radiotraçadores de aminoácidos atravessam a barreira hematoencefálica, mesmo que não sejam rompidos, ao contrário do Gadolínio na RM.
Entre esses radiotraçadores, o 18F-FDOPA pode, entre outras coisas, auxiliar no estadiamento não invasivo de gliomas no diagnóstico inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHRU of Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
população comum que foi submetida a PET/CT em 18F-FDOPA para seu glioma
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tendo realizado um exame PET/CT em 18F-FDOPA para seu glioma no departamento de medicina nuclear do CHRU de Brabois para o qual os dados brutos estão disponíveis;
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs ao uso desses dados;
- Doentes inscritos num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- - Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que se opôs ao uso dos dados
- Pessoa maior de idade sujeita a medida de proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça).
- A pessoa maior de idade incapaz de dar o seu consentimento e que não esteja sujeita a medida de proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) dos parâmetros extraídos da análise radiômica para prever as características moleculares dos gliomas no diagnóstico inicial.
Prazo: 1 ano
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Avaliando o desempenho do uso da radiômica em gliomas no diagnóstico inicial
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) dos parâmetros extraídos da análise radiômica para prever a recorrência do glioma
Prazo: 1 ano
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Avaliação do desempenho do uso da radiômica na busca da recidiva do glioma
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1 ano
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Desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) dos parâmetros extraídos da análise radiômica para prever a resposta aos tratamentos de glioma.
Prazo: 1 ano
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Avaliando o desempenho do uso de radiômica no acompanhamento de tratamentos de gliomas
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1 ano
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Comparação de parâmetros dinâmicos (tempo até o pico, inclinação, área sob a curva) obtidos com diferentes parâmetros de reconstrução versus parâmetros dinâmicos obtidos no fantoma digital a partir de dados da literatura
Prazo: 6 meses
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Otimização da análise dinâmica para a interpretação do exame PET/CT no 18F-FDOPA
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6 meses
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Comparação de parâmetros dinâmicos (tempo até o pico, inclinação, área sob a curva) obtidos com diferentes parâmetros de reconstrução versus parâmetros dinâmicos obtidos no fantoma digital a partir de dados da literatura
Prazo: 1 ano
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Comparação do desempenho diagnóstico de radiômica, parâmetros estáticos e dinâmicos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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