Valutazione dell'uso della radiomica negli esami PET 18F-FDOPA per la caratterizzazione dei gliomi (RADDOPAG)
23 agosto 2022 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
La valutazione dei gliomi nell'imaging rappresenta oggi una vera sfida, alla diagnosi iniziale, per la pianificazione terapeutica o il trattamento di follow-up di queste lesioni.
Vi è un urgente bisogno di strumenti di imaging non invasivi per valutare un glioma durante la sua gestione.
Attualmente la diagnosi certa si ottiene solo attraverso un'analisi anatomo-patologica con prelievo durante una procedura invasiva (chirurgia o biopsia).
La risonanza magnetica, attraverso la perfusione, l'imaging di diffusione o la spettroscopia si sta sviluppando nei gliomi.
Tuttavia, richiede molto tempo e non è sempre disponibile.
Allo stesso tempo, la tomografia ad emissione di positroni (PET) con amminoacidi è un'interessante alternativa per questi tumori cerebrali.
L'aminoacido PET ha il vantaggio di essere più specifico rispetto alle anomalie rilevate nella risonanza magnetica e i radiotraccianti dell'amminoacido attraversano la barriera emato-encefalica, anche se non rotta, a differenza del gadolinio nella risonanza magnetica.
Tra questi radiotraccianti, il 18F-FDOPA può, tra le altre cose, aiutare nella stadiazione non invasiva dei gliomi alla diagnosi iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU of Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
popolazione comune che ha subito una scansione PET/TC al 18F-FDOPA per il suo glioma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha eseguito un esame PET/TC presso 18F-FDOPA per il suo glioma nel dipartimento di medicina nucleare della CHRU de Brabois per il quale sono disponibili i dati grezzi;
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'uso di questi dati;
- Pazienti iscritti a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- - Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e che si è opposta all'utilizzo dei dati
- Persona maggiorenne sottoposta a misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela, tutela della giustizia).
- Una persona maggiorenne che non è in grado di prestare il proprio consenso e che non è soggetta a misura di tutela legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) dei parametri estratti dall'analisi radiomica per prevedere le caratteristiche molecolari dei gliomi alla diagnosi iniziale.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione delle prestazioni dell'uso della radiomica nei gliomi alla diagnosi iniziale
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) dei parametri estratti dall'analisi radiomica per prevedere la recidiva del glioma
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare le prestazioni dell'uso della radiomica nella ricerca della recidiva del glioma
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1 anno
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Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) dei parametri estratti dall'analisi radiomica per predire la risposta ai trattamenti del glioma.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione delle prestazioni dell'uso della radiomica nel follow-up dei trattamenti per la malattia del glioma
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1 anno
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Confronto di parametri dinamici (tempo al picco, pendenza, area sotto curva) ottenuti con diversi parametri di ricostruzione rispetto a parametri dinamici ottenuti su fantoccio digitale da dati di letteratura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ottimizzazione dell'analisi dinamica per l'interpretazione dell'esame PET/TC al 18F-FDOPA
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6 mesi
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Confronto di parametri dinamici (tempo al picco, pendenza, area sotto curva) ottenuti con diversi parametri di ricostruzione rispetto a parametri dinamici ottenuti su fantoccio digitale da dati di letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto delle prestazioni diagnostiche di radiomica, parametri statici e dinamici.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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