Оценка использования радиомики в ПЭТ-исследованиях с 18F-FDOPA для характеристики глиом (RADDOPAG)
23 августа 2022 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Оценка глиом в визуализации представляет собой настоящую проблему сегодня, при первоначальном диагнозе, для терапевтического планирования или последующего лечения этих поражений.
Существует острая необходимость в неинвазивных инструментах визуализации для оценки глиомы на протяжении всего ее лечения.
В настоящее время достоверность диагноза достигается только при проведении анатомо-патологического анализа с забором проб во время инвазивной процедуры (операции или биопсии).
Магнитно-резонансная томография с помощью перфузии, диффузионной визуализации или спектроскопии развивается при глиомах.
Однако это занимает много времени и не всегда доступно.
В то же время позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с аминокислотами является интересной альтернативой этим опухолям головного мозга.
Аминокислотная ПЭТ имеет то преимущество, что она более специфична, чем аномалии, обнаруженные на МРТ, а аминокислотные радиофармпрепараты пересекают гематоэнцефалический барьер, даже если не нарушаются, в отличие от гадолиния на МРТ.
Среди этих радиофармпрепаратов 18F-FDOPA может, среди прочего, помочь в неинвазивной стадировании глиом при первоначальном диагнозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
обычная популяция, прошедшая ПЭТ / КТ сканирование в 18F-FDOPA по поводу глиомы
Описание
Критерии включения:
- Пациент, прошедший ПЭТ/КТ-обследование в 18F-FDOPA по поводу глиомы в отделении ядерной медицины CHRU de Brabois, для которого доступны необработанные данные;
- Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражавшее против использования этих данных;
- Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- - Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и возражающее против использования данных
- Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство, охрана справедливости).
- Совершеннолетнее лицо, не способное дать согласие и не подлежащее мере правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики (чувствительность, специфичность, точность) параметров, извлеченных из рентгенологического анализа, для прогнозирования молекулярных характеристик глиом при первоначальном диагнозе.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка эффективности использования радиомики при глиомах при первоначальном диагнозе
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики (чувствительность, специфичность, точность) параметров, извлеченных из рентгенологического анализа, для прогнозирования рецидива глиомы
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка эффективности использования радиомики в поиске рецидива глиомы
|
1 год
|
|
Диагностические характеристики (чувствительность, специфичность, точность) параметров, извлеченных из рентгенологического анализа, для прогнозирования ответа на лечение глиомы.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка эффективности использования радиомики в последующем наблюдении за лечением глиомы
|
1 год
|
|
Сравнение динамических параметров (время до пика, наклон, площадь под кривой), полученных с различными параметрами реконструкции, с динамическими параметрами, полученными на цифровом фантоме из литературных данных.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оптимизация динамического анализа для интерпретации ПЭТ/КТ исследования на 18F-FDOPA
|
6 месяцев
|
|
Сравнение динамических параметров (время до пика, наклон, площадь под кривой), полученных с различными параметрами реконструкции, с динамическими параметрами, полученными на цифровом фантоме из литературных данных.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение диагностических характеристик радиомики, статических и динамических параметров.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .