Bewertung des Einsatzes von Radiomics bei 18F-FDOPA-PET-Untersuchungen zur Charakterisierung von Gliomen (RADDOPAG)
23. August 2022 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Die Beurteilung von Gliomen in der Bildgebung stellt heute eine echte Herausforderung dar, sowohl bei der Erstdiagnose als auch bei der Therapieplanung oder Nachbehandlung dieser Läsionen.
Es besteht ein dringender Bedarf an nicht-invasiven Bildgebungsinstrumenten zur Beurteilung eines Glioms während seiner gesamten Behandlung.
Die Diagnosesicherheit wird derzeit nur durch eine anatomisch-pathologische Analyse mit Probenentnahme im Rahmen eines invasiven Eingriffs (Operation oder Biopsie) erlangt.
Bei Gliomen entwickelt sich die Magnetresonanztomographie durch Perfusion, Diffusionsbildgebung oder Spektroskopie.
Es bleibt jedoch zeitaufwändig und ist nicht immer verfügbar.
Gleichzeitig ist die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Aminosäuren eine interessante Alternative für diese Hirntumoren.
Aminosäure-PET hat den Vorteil, spezifischer zu sein als die im MRT festgestellten Anomalien, und die Aminosäure-Radiotracer passieren im Gegensatz zu Gadolinium im MRT die Blut-Hirn-Schranke, auch wenn sie nicht durchbrochen wird.
Unter diesen Radiotracern kann 18F-FDOPA unter anderem bei der nicht-invasiven Einstufung von Gliomen bei der Erstdiagnose helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- CHRU of Nancy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gemeinsame Bevölkerung, die sich einer PET/CT-Untersuchung bei 18F-FDOPA wegen ihres Glioms unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der in der nuklearmedizinischen Abteilung der CHRU de Brabois, für die Rohdaten verfügbar sind, eine PET/CT-Untersuchung bei 18F-FDOPA für sein Gliom durchgeführt hat;
- Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat;
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- - Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung der Daten widersprochen hat
- Volljährige Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz) unterliegt.
- Eine volljährige Person, die nicht einwilligungsfähig ist und keiner rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) von Parametern, die aus der radiomischen Analyse extrahiert wurden, um die molekularen Eigenschaften von Gliomen bei der Erstdiagnose vorherzusagen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Leistung des Radiomics-Einsatzes bei Gliomen bei der Erstdiagnose
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) von Parametern, die aus der radiomischen Analyse extrahiert wurden, um das Wiederauftreten von Gliomen vorherzusagen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Leistung des Radiomics-Einsatzes bei der Suche nach Gliomrezidiven
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1 Jahr
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Diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) von Parametern, die aus der radiomischen Analyse extrahiert wurden, um das Ansprechen auf Gliombehandlungen vorherzusagen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Leistung des Einsatzes von Radiomics bei der Nachsorge von Gliom-Erkrankungsbehandlungen
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1 Jahr
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Vergleich dynamischer Parameter (Zeit bis zum Peak, Steigung, Fläche unter der Kurve), die mit verschiedenen Rekonstruktionsparametern erhalten wurden, mit dynamischen Parametern, die am digitalen Phantom aus Literaturdaten erhalten wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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Optimierung der dynamischen Analyse zur Interpretation der PET/CT-Untersuchung bei 18F-FDOPA
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6 Monate
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Vergleich dynamischer Parameter (Zeit bis zum Peak, Steigung, Fläche unter der Kurve), die mit verschiedenen Rekonstruktionsparametern erhalten wurden, mit dynamischen Parametern, die am digitalen Phantom aus Literaturdaten erhalten wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der diagnostischen Leistung von Radiomics, statischen und dynamischen Parametern.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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