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放射组学在 18F-FDOPA PET 检查中用于神经胶质瘤表征的评估 (RADDOPAG)

2026年6月23日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
神经胶质瘤的成像评估在今天是一个真正的挑战,在初步诊断时,对这些病变的治疗计划或后续治疗。 迫切需要非侵入性成像工具来评估胶质瘤的整个管理过程。 目前,确定性诊断只能通过在侵入性操作(手术或活检)期间取样的解剖病理学分析获得。 通过灌注、扩散成像或光谱学的磁共振成像正在神经胶质瘤中发展。 然而,它仍然很耗时,而且并不总是可用。 同时,含氨基酸的正电子发射断层扫描 (PET) 是这些脑肿瘤的一种有趣的替代方法。 氨基酸 PET 的优点是比 MRI 中检测到的异常更具体,并且氨基酸放射性示踪剂即使没有被破坏,也能穿过血脑屏障,这与 MRI 中的钆不同。 在这些放射性示踪剂中,18F-FDOPA 可以在初步诊断时协助神经胶质瘤的非侵入性分期。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy、France、法国、54511
        • CHRU of Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

因胶质瘤接受 18F-FDOPA PET/CT 扫描的普通人群

描述

纳入标准:

  • 患者在 CHRU de Brabois 的核医学科进行了 18F-FDOPA 的 PET/CT 检查,其神经胶质瘤的原始数据可用;
  • 收到有关研究组织的完整信息并且不反对使用这些数据的人;
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准:

  • - 收到有关研究组织的完整信息并反对使用数据的人
  • 受法律保护措施(监护、监护、司法保障)的成年人。
  • 无法表示同意且不受法律保护措施约束的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从放射组学分析中提取的参数的诊断性能(灵敏度、特异性、准确性),用于在初步诊断时预测神经胶质瘤的分子特征。
大体时间:1年
在初步诊断时评估放射组学在神经胶质瘤中的应用表现
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从放射组学分析中提取的用于预测神经胶质瘤复发的参数的诊断性能(灵敏度、特异性、准确性)
大体时间:1年
评估放射组学在寻找神经胶质瘤复发中的表现
1年
从放射组学分析中提取的用于预测神经胶质瘤治疗反应的参数的诊断性能(灵敏度、特异性、准确性)。
大体时间:1年
评估放射组学在神经胶质瘤疾病治疗随访中的应用表现
1年
使用不同重建参数获得的动态参数(达到峰值的时间、斜率、曲线下面积)与从文献数据中在数字模型上获得的动态参数的比较
大体时间:6个月
优化动态分析以解释 18F-FDOPA 的 PET/CT 检查
6个月
使用不同重建参数获得的动态参数(达到峰值的时间、斜率、曲线下面积)与从文献数据中在数字模型上获得的动态参数的比较
大体时间:1年
放射组学、静态和动态参数的诊断性能比较。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月3日

研究完成 (实际的)

2020年10月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月7日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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