Evaluación del Uso de Radiómica en Exámenes PET 18F-FDOPA para la Caracterización de Gliomas (RADDOPAG)
23 de agosto de 2022 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
La evaluación de los gliomas en imagen representa hoy un verdadero reto, desde el diagnóstico inicial, para la planificación terapéutica o el tratamiento de seguimiento de estas lesiones.
Existe una necesidad urgente de herramientas de imágenes no invasivas para evaluar un glioma a lo largo de su tratamiento.
En la actualidad, el diagnóstico de certeza sólo se obtiene mediante un análisis anatomopatológico con toma de muestras durante un procedimiento invasivo (cirugía o biopsia).
La resonancia magnética, por perfusión, difusión o espectroscopia se está desarrollando en los gliomas.
Sin embargo, sigue consumiendo mucho tiempo y no siempre está disponible.
Al mismo tiempo, la tomografía por emisión de positrones (PET) con aminoácidos es una alternativa interesante para estos tumores cerebrales.
La PET de aminoácidos tiene la ventaja de ser más específica que las anomalías detectadas en la RM y los radiotrazadores de aminoácidos atraviesan la barrera hematoencefálica, aunque no la rompan, a diferencia del Gadolinio en la RM.
Entre estos radiotrazadores, el 18F-FDOPA puede, entre otras cosas, ayudar en la estadificación no invasiva de los gliomas en el diagnóstico inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU of Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
población común que se sometió a una exploración PET/CT en 18F-FDOPA por su glioma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha realizado un examen PET/CT en 18F-FDOPA para su glioma en el departamento de medicina nuclear de la CHRU de Brabois para el cual están disponibles los datos brutos;
- Persona que recibió información completa sobre la organización de la investigación y no se opuso al uso de estos datos;
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- - Persona que recibió información completa sobre la organización de la investigación y que se opuso al uso de los datos
- Persona mayor de edad sujeta a una medida legal de protección (tutela, curatela, salvaguarda de justicia).
- La persona mayor de edad que no pueda dar su consentimiento y que no esté sujeta a una medida legal de protección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, precisión) de los parámetros extraídos del análisis radiómico para predecir las características moleculares de los gliomas en el diagnóstico inicial.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del rendimiento del uso de radiómica en gliomas en el diagnóstico inicial
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, precisión) de los parámetros extraídos del análisis radiómico para predecir la recurrencia del glioma
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del rendimiento del uso de radiómica en la búsqueda de recurrencia de glioma
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1 año
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Rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, precisión) de los parámetros extraídos del análisis radiómico para predecir la respuesta a los tratamientos de glioma.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del rendimiento del uso de la radiómica en el seguimiento de los tratamientos de la enfermedad del glioma
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1 año
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Comparación de parámetros dinámicos (tiempo hasta el pico, pendiente, área bajo la curva) obtenidos con diferentes parámetros de reconstrucción versus parámetros dinámicos obtenidos en maniquí digital a partir de datos de literatura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Optimización del análisis dinámico para la interpretación del examen PET/CT en 18F-FDOPA
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6 meses
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Comparación de parámetros dinámicos (tiempo hasta el pico, pendiente, área bajo la curva) obtenidos con diferentes parámetros de reconstrucción versus parámetros dinámicos obtenidos en maniquí digital a partir de datos de literatura
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de rendimiento diagnóstico de radiómica, parámetros estáticos y dinámicos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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